藥監(jiān)政策速覽(*59期)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個(gè)規(guī)定說(shuō)得很清楚!

    為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,近期,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行。

    《規(guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:

    一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),具備對(duì)化妝品質(zhì)量安全重大問(wèn)題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定代表人承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé);應(yīng)當(dāng)具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)應(yīng)用、法律知識(shí)應(yīng)用、組織協(xié)調(diào)、風(fēng)險(xiǎn)研判等相應(yīng)履職能力;應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)組織落實(shí)本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制;應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本企業(yè)質(zhì)量安全相關(guān)部門(mén)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制情況進(jìn)行評(píng)估,并將評(píng)估結(jié)果報(bào)告法定代表人。

    二是建立質(zhì)量安全管理機(jī)制。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制,并對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人加強(qiáng)考核培訓(xùn)。

    規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為,保證化妝品質(zhì)量安全!



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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 化妝品備案注冊(cè)申請(qǐng),選擇北京天健華成

    進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本

  • 上海進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)和境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)式樣

    上海進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)和境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)式樣天健華成2019-07-1609:58該文中的文件式樣,由北京天健華成化妝品注冊(cè)部根據(jù)法規(guī)文件整理提供,適用于上海進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作,請(qǐng)廣大化妝品備案企業(yè)參考。一、管理系統(tǒng)企業(yè)用戶(hù)名稱(chēng)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)根據(jù)《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2017年*7號(hào))要求,我企業(yè)現(xiàn)申請(qǐng)開(kāi)通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管

  • 普通化妝品備案人對(duì)被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

    根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》(2023年*38號(hào))等規(guī)定,廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管局注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品(產(chǎn)品名單見(jiàn)附件1

  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

    為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作,指導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》,現(xiàn)予以公布,自2022年12月1日起施行?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要

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