化妝品FDA登記注意事項(xiàng)

時(shí)間：2023-08-16作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：21

化妝品FDA登記注意事項(xiàng)，小企業(yè)（SMALL BUSINESSES）：根據(jù)《FD&C法案》*612節(jié)的定義，指過去3年在美國(guó)的化妝品年平均銷售總額**100萬(wàn)美元（按通貨膨脹率調(diào)整）的責(zé)任人以及設(shè)施的所有者和經(jīng)營(yíng)者。小企業(yè)可豁免設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記的要求。

如何提交工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單信息?FDA打算在2023年10月提供新的電子提交平臺(tái)網(wǎng)站，用于提交注冊(cè)和產(chǎn)品清單信息，同時(shí)也正在開發(fā)紙質(zhì)表格的提交工具。FDA強(qiáng)烈鼓勵(lì)電子提交，以促進(jìn)該機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時(shí)性。



VCRP成立于1972年，是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局自愿從商業(yè)分銷化妝品的制造商、包裝商和分銷商那里獲得有關(guān)化妝品和成分、使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的信息估計(jì)的一種方式。VCRP還向產(chǎn)品出口到美國(guó)銷售的外國(guó)化妝品公司開放。

新化妝品現(xiàn)代化管理法還要求相關(guān)行業(yè)應(yīng)：
（1）進(jìn)行不良事件報(bào)告:要求負(fù)責(zé)人在15個(gè)工作日內(nèi)向FDA報(bào)告。FDA還可在檢查時(shí)獲得不良事件報(bào)告；
（2）工廠注冊(cè)：制造商和加工者必須向FDA注冊(cè)他們的工廠，并每?jī)赡贻^新一次注冊(cè)；
（3）產(chǎn)品清單:負(fù)責(zé)人必須向FDA列出每一種已上市的化妝品，包括產(chǎn)品成分，并每年提供較新；
（4）安全證明：要求負(fù)責(zé)人保持記錄，以證明其產(chǎn)品的安全性；
（5）實(shí)施化妝品生產(chǎn)的GMP要求、芳香劑過敏原標(biāo)簽要求、落實(shí)含滑石粉化妝品中石棉的標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)方法。

化妝品FDA登記注意事項(xiàng)，某些產(chǎn)品同時(shí)符合化妝品和藥品的定義，這個(gè)可能發(fā)生在產(chǎn)品有兩種預(yù)期使用目的時(shí)。例如：去屑洗發(fā)水、防蛀牙膏、止汗劑、防曬保濕水和防曬化妝品。

以上便是為大家介紹一下的相關(guān)化妝品FDA認(rèn)證的具體內(nèi)容，對(duì)于此事你還有什么不理解的，熱烈歡迎來(lái)咨詢環(huán)測(cè)威檢測(cè)工作人員，咨詢?nèi)魏螁栴}或提出FDA注冊(cè)辦理申請(qǐng)，我們*會(huì)盡快給你提供答復(fù)和認(rèn)證方案。


彩妝FDA注冊(cè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)


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