精華液FDA注冊(cè)申請(qǐng)大致流程

    精華液FDA注冊(cè)申請(qǐng)大致流程  化妝品FDA注冊(cè)的好處:1.獲取化妝品成分重要信息,F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫,如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。2.如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫中,F(xiàn)DA將無法通知你,避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。

    如何申請(qǐng)F(tuán)DA呢?企業(yè)如果申請(qǐng)F(tuán)DA 首先要有一個(gè)美國代理人。美國代理人定義:美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場(chǎng)所,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國FDA規(guī)定,國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊(cè),同時(shí)必須一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊(cè),這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

    《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點(diǎn):一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強(qiáng)制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動(dòng)物測(cè)試

      獲得FDA注冊(cè)就可以打FDA標(biāo)志嗎?VCRP 不是化妝品批準(zhǔn)程序或促銷工具。公司有責(zé)任確保其化妝品和成分安全且標(biāo)簽正確,完全符合法律規(guī)定。注冊(cè)化妝品企業(yè)、分配企業(yè)注冊(cè)號(hào)、提交化妝品或分配 CPIS 編號(hào)并不意味著 FDA 已批準(zhǔn)該公司或產(chǎn)品是化妝品FD&C 法案中定義的。任何因注冊(cè)或擁有注冊(cè)號(hào)而產(chǎn)生官方批準(zhǔn)印象的標(biāo)簽或表述均被視為具有誤導(dǎo)性,誤導(dǎo)性標(biāo)簽會(huì)使化妝品貼錯(cuò)標(biāo)簽。


    責(zé)任人還必須向FDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對(duì)于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品,責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單;對(duì)于頒布后**上市的產(chǎn)品,負(fù)責(zé)人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單?;瘖y品產(chǎn)品注冊(cè)必須每年較新。


    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于CCC認(rèn)證多少錢,*,SRRC認(rèn)證機(jī)構(gòu),深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu),第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等

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    詞條說明

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