面膜美國FDA注冊(cè)可找什么機(jī)構(gòu)申請(qǐng)

    面膜美國FDA注冊(cè)可找什么機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?! 』瘖y品FDA注冊(cè)流程:(1)客戶提供產(chǎn)品資料;(2)業(yè)務(wù)人員與工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估;(3)業(yè)務(wù)給出注冊(cè)費(fèi)用和注冊(cè)周期;(4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;(5)中美合作共同完成注冊(cè);(6)完成注冊(cè)。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案,同時(shí)確認(rèn)FDA預(yù)計(jì)在2023年10月上線注冊(cè)系統(tǒng)。

    美國代理人注意事項(xiàng):美國代理人不能只是郵箱、語音電話,或者作為國外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來的電話。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國代理人聯(lián)系,對(duì)于信息不真實(shí)的代理人,F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息,否則,會(huì)進(jìn)行處罰,甚至注銷工廠的注冊(cè)編號(hào)。

      在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管,CFSAN負(fù)責(zé)確?;瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品,化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的,美國銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD&C Act和F**,F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

    FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國代理人?是的,申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。
     深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡(jiǎn)稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于CCC認(rèn)證多少錢,*,SRRC認(rèn)證機(jī)構(gòu),深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu),第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等

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  • 兒童產(chǎn)品亞馬遜CPSIA認(rèn)證辦理流程

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