精華露FDA注冊(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-10-10作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：9

精華露FDA注冊(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)?！　』瘖y品FDA注冊(cè)的好處：1.獲取化妝品成分重要信息，F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)，如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。2.如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA將無(wú)法通知你，避免因成分問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


長(zhǎng)期以來(lái)，相較于中、歐等其他主要市場(chǎng)對(duì)化妝品的監(jiān)管，美國(guó)FDA對(duì)化妝品的管理可謂比較寬松和被動(dòng)。美國(guó)FDA的化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對(duì)違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國(guó)FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來(lái)越高。

2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國(guó)FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案，同時(shí)確認(rèn)FDA預(yù)計(jì)在2023年10月上線注冊(cè)系統(tǒng)。

　　在美國(guó)，化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品，化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的，美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD＆C Act和F**，F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？是的，申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。
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