GLP實(shí)驗(yàn)室 方達(dá)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修 CEIDI西遞

時(shí)間：2023-10-17作者：上海西遞實(shí)業(yè)有限公司瀏覽：40

醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程必須嚴(yán)謹(jǐn)，不能有一絲偏差，必須力保準(zhǔn)確、科學(xué)，所以對(duì)于承擔(dān)醫(yī)學(xué)功能的生產(chǎn)用所來(lái)說(shuō)，各類功能實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行是醫(yī)學(xué)用品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的基礎(chǔ)依據(jù)。而GLP實(shí)驗(yàn)室因?yàn)槌休d的是這類特殊的商品形態(tài)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)、設(shè)計(jì)、建設(shè)的要求從某些角度來(lái)看“近乎苛刻”。 通過(guò)國(guó)家食品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室分布不均，多集中在北京、上海、江蘇、山東、成都和廣州等地區(qū)。方達(dá)是*一體化的研發(fā)合同研究組織(CRO)，是按照美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)營(yíng)的GLP實(shí)驗(yàn)室。

GLP實(shí)驗(yàn)室相關(guān)科普

GLP(Good Laboratory Practice)即優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理規(guī)范。應(yīng)用于非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的實(shí)驗(yàn)室,其目的作用是為了提高非臨床安全性評(píng)價(jià)研究(即毒理學(xué)研究)的質(zhì)量,確保資料的真實(shí)性、完整性和可靠性,能排除由于偶然的誤差帶來(lái)的影響,盡早發(fā)現(xiàn)和改正這類錯(cuò)誤,并在事后糾正和追究其原因。GLP的基本精神在于怎樣減少人為誤差,以得到可信性高的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以**人民安全。







2019年1月8日，CEIDI西遞與方達(dá)完成設(shè)計(jì)簽約，短短20天時(shí)間內(nèi)，完成設(shè)計(jì)定稿、施工簽約兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。由此，CEIDI西遞全面開展位于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院張江研發(fā)中心的方達(dá)Lab+Office裝修項(xiàng)目。

按照合同約定，CEIDI西遞項(xiàng)目組于1月19日正式進(jìn)場(chǎng)開始原有實(shí)驗(yàn)室的拆除工作，保留可利用地磚及外部形象維護(hù)，完成了彩鋼板墻體拆除、玻璃隔斷拆除、礦棉板和石膏板吊頂拆除、PVC地面及地板拆除、平板燈及燈具拆除工作。隨后，*進(jìn)入一二層的實(shí)驗(yàn)室&辦公區(qū)裝飾裝修工程階段。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師在運(yùn)用與GLP實(shí)驗(yàn)室相匹配的主色調(diào)基礎(chǔ)下，兼顧簡(jiǎn)約美學(xué)概念搭配明度的高低、冷暖的偏向，以及局部高彩度的小件擺設(shè)都。在室內(nèi)各界面以及家具陳設(shè)等材質(zhì)的選用上，充分考慮到工作研究人員近距離、長(zhǎng)時(shí)間視覺感受的舒適性、肌膚接觸等特性，配置安全環(huán)保且符合人體工程學(xué)的實(shí)驗(yàn)室耗材。







CEIDI西遞專案組設(shè)計(jì)師表示：一個(gè)實(shí)用的GLP實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)遵循人物分流運(yùn)行的動(dòng)線做明顯區(qū)隔規(guī)劃，防止互相污染。在功能劃分上，我們除了標(biāo)配的“準(zhǔn)備室”“洗滌室”“無(wú)菌室”，還配置了足夠的儲(chǔ)存空間以供試品和檔案資料的存儲(chǔ)。為配合研發(fā)需求，實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)控制在20±3℃，相對(duì)濕度30%～70%，要保持空氣流通并經(jīng)過(guò)濾,光照滿足12h。

據(jù)悉，該項(xiàng)目已于同年5月成功交付使用。CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)、采購(gòu)、施工、試運(yùn)行深度融合，充分提高工程建設(shè)效率。解決了項(xiàng)目設(shè)計(jì)到建設(shè)階段招投標(biāo)各環(huán)節(jié)審批周期長(zhǎng)、設(shè)計(jì)施工銜接不暢、投資規(guī)模不可控等問(wèn)題。 方達(dá)也表達(dá)了對(duì)CEIDI西遞專案組人員在前期設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)、 應(yīng)答速度、價(jià)格配置、工程質(zhì)量等方面的肯定。

CEIDI西遞提醒廣大有各類實(shí)驗(yàn)室/潔凈室需求的企業(yè)，選擇專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，推薦適配EPC服務(wù)，這會(huì)使項(xiàng)目從裝修設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)開始，通排風(fēng)系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、供氣系統(tǒng)、暖通空調(diào)系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)家具配置等方面獲得較優(yōu)質(zhì)的協(xié)調(diào)，較好的控制項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。


上海西遞實(shí)業(yè)有限公司專注于實(shí)驗(yàn)室建設(shè),實(shí)驗(yàn)室凈化,實(shí)驗(yàn)室裝修等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)解決方案 CEIDI西遞

  根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴終的竣工驗(yàn)收來(lái)保潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過(guò)程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中使用定期監(jiān)測(cè)才能保潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。例如在無(wú)菌車間中，生產(chǎn)循環(huán)使用大量器皿需要洗滌、干燥，清洗潔凈區(qū)域作為生產(chǎn)輔助區(qū)域的潔凈級(jí)別一

• 潔凈車間、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，泰豪集團(tuán)點(diǎn)名西遞-上海GMP凈化工程總包公司CEIDI西遞

  2019年5月27-29日， 由泰豪三波電機(jī)有限公司組織的招標(biāo)項(xiàng)目泰豪(嘉興)科技園A廠房車間裝修項(xiàng)目經(jīng)公開競(jìng)標(biāo)，確定CEIDI(上海西遞實(shí)業(yè)有限公司)中標(biāo)，并于6月12日簽訂合同。一、合作方介紹泰豪科技股份有限公司是在江西省“省校合作”推動(dòng)下，在南昌國(guó)家高新開發(fā)區(qū)設(shè)立的高科技公司。在南昌、北京、上海、深圳、長(zhǎng)春、濟(jì)南、衡陽(yáng)等地?fù)碛?0多家分、子公司，以及10多個(gè)高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)。泰豪致力于裝備、智

• 生物制藥GMP潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)解決方案 CEIDI西遞

  我們都知道，建設(shè)GMP潔凈室是一切生物制藥企業(yè)生產(chǎn)工作開展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)茵藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，較大化地除去所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)即是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和

• 醫(yī)院醫(yī)療層流凈化手術(shù)室裝修設(shè)計(jì)解決方案

  手術(shù)室作為醫(yī)學(xué)技術(shù)與工程技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物，隨著醫(yī)療技術(shù)和新的工具的不斷涌現(xiàn)，大部分原有的老手術(shù)室在空間布局、設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、裝備功能等方面已無(wú)法滿足技術(shù)升級(jí)的應(yīng)用要求，新建和改擴(kuò)建的現(xiàn)代潔凈手術(shù)室已成為發(fā)展建設(shè)中的重點(diǎn)之一。層流手術(shù)室裝修設(shè)計(jì)即通過(guò)空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染控制的原理，達(dá)到空氣cfu/m3≤10、物理表面cfu/m3≤5的手術(shù)空間環(huán)境。由于對(duì)細(xì)菌數(shù)和麻醉氣體濃度要求控制在較低，層流**凈裝置的