餐具FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程

時(shí)間：2023-10-20作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：13

餐具FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程，美國(guó)FDA認(rèn)證的測(cè)試項(xiàng)目：1.安全性測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品是否存在安全隱患；2.有效性測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的或效果；3.質(zhì)量控制測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品制造過(guò)程中的質(zhì)量控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；4.標(biāo)簽和說(shuō)明測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明是否清晰明了。

食品接觸物質(zhì)法規(guī)：FDA對(duì)與食品接觸的材料和物質(zhì)制定了一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保其安全性。這些法規(guī)適用于食品包裝材料、餐具、容器等與食品有直接接觸的產(chǎn)品。食品安全緊急通知法規(guī)：在食品安全事件或食品召回等緊急情況下，F(xiàn)DA有權(quán)發(fā)布緊急通知，要求企業(yè)采取相應(yīng)的行動(dòng)以保護(hù)公眾健康和安全。

食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)完成后，有沒(méi)有證書(shū)？答：FCN通報(bào)完成后， 美國(guó)FDA會(huì)發(fā)一封正式的批準(zhǔn)信（Final Letter），并在官方網(wǎng)站上公布。哪些食品接觸材料需要開(kāi)展美國(guó)FDA食品接觸材料檢測(cè)？答：對(duì)與所有與食品直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿、材料等，比如紙、塑料、涂層、玻璃等都必須通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證， 才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
 美國(guó)FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書(shū)，市面上見(jiàn)到的所謂FDA認(rèn)證證書(shū)都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書(shū)，方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書(shū)，普通食品或飲料在出口美國(guó)進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊(cè)時(shí)，是不需要接受FDA驗(yàn)廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K申請(qǐng)，也不需驗(yàn)廠。但是FDA會(huì)在每個(gè)財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠，審核要求一般都很?chē)?yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。
 

 
 
 
食品安全檢查法規(guī)：FDA有權(quán)對(duì)食品生產(chǎn)和加工設(shè)施進(jìn)行定期的檢查和審計(jì)，以確保其符合相關(guān)的衛(wèi)生和安全要求。該法規(guī)要求企業(yè)配合FDA的檢查，并及時(shí)解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
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