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俄羅斯醫(yī)療器械注冊常見問題,榮儀達認(rèn)證為您解答
俄羅斯為醫(yī)療器械公司提供了一個潛在的有利可圖的市場。然而,注冊過程可能是一個挑戰(zhàn)。與大多數(shù)國家不同的是,俄羅斯仍然依賴國內(nèi)測試和臨床數(shù)據(jù)來批準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備,即使該設(shè)備已經(jīng)在其他主要市場銷售(也就是說在別的國家賣的再多也得重新做測試)。俄羅斯的醫(yī)療設(shè)備是怎樣分類的?進入俄羅斯醫(yī)療設(shè)備市場的第一步是對你的醫(yī)療設(shè)備進行分類。根據(jù)Order 4n、Order 557n和GOST 51609-2000修訂,確定
哈薩克斯坦質(zhì)量合格證書GOST-K認(rèn)證哈薩克斯坦認(rèn)證簡稱GOST-K認(rèn)證,蘇聯(lián)解體后哈薩克斯坦開發(fā)出了自己的標(biāo)準(zhǔn),制定了自己本國的認(rèn)證制度Gosstandart of Kazakhstan Certificate of Conformity,簡稱:Gosstandart of Kazakhstan,K代表哈薩克斯坦,是Kazakhstan的第一個字母,所以又稱為GOST K CoC認(rèn)證或GOST-
在歐亞聯(lián)盟市場上從2013年2月15日之后道路和建筑機械產(chǎn)品的EAC認(rèn)證和EAC符合性聲明由海關(guān)聯(lián)盟TR CU 010/2011"關(guān)于機器和設(shè)備的安全"法規(guī)強制性執(zhí)行。我們想指出影響建筑和道路工程產(chǎn)品合格評定的主要變化:只有起重和運輸設(shè)備組屬于強制EAC認(rèn)證范圍,而其余的建筑機械和設(shè)備即挖土、攪拌等,則需要EAC符合性聲明,而輸送機的EAC符合性聲明則保持不變。建筑和道路工程機械產(chǎn)品在投入流通時,
隨著工業(yè)自動化技術(shù)的迅速發(fā)展,流量變送器作為重要的工業(yè)自動化控制設(shè)備,應(yīng)用越來越廣泛。但是,在使用流量變送器時,為了保證安全和可靠性,需要對其進行認(rèn)證。其中,PAC認(rèn)證是必不可少的一項認(rèn)證。那么,什么是流量變送器PAC認(rèn)證呢?PAC是“Programmable Automation Controller”的縮寫,即可編程自動化控制器。PAC認(rèn)證是指對流量變送器的控制器進行認(rèn)證,以確保其滿足相關(guān)的安
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