對(duì)《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認(rèn)識(shí)和思考

時(shí)間：2024-04-30作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：29

化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估是產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的重要內(nèi)容。對(duì)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識(shí)別與評(píng)估能有效評(píng)價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）要求，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》），已對(duì)外發(fā)布實(shí)施。

一、強(qiáng)化技術(shù)指引，提高風(fēng)險(xiǎn)防控水平

化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估是產(chǎn)品安全評(píng)估的重要內(nèi)容。中檢院通過(guò)充分調(diào)研我國(guó)化妝品行業(yè)現(xiàn)狀，參考國(guó)內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評(píng)估結(jié)論，并結(jié)合審評(píng)實(shí)踐，基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，明確化妝品中不同類別風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估要求，從而指導(dǎo)行業(yè)評(píng)價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)行業(yè)提高化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)防控水平。

二、細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)類別，明確評(píng)估要求

梳理分析風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)相關(guān)的法規(guī)要求、來(lái)源、評(píng)估依據(jù)等相關(guān)內(nèi)容，基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行細(xì)化分類，分別明確相關(guān)評(píng)估要求，指導(dǎo)企業(yè)貫徹法規(guī)要求，有效控制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。如按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》要求，化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)被列為產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的如汞、鉛、砷、鎘等，需提供注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者符合相關(guān)要求的自檢報(bào)告；《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)規(guī)范》）中有限制使用要求的原料可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)如丙烯酰胺，可通過(guò)原料的質(zhì)量規(guī)格或原料安全信息文件，或者通過(guò)原料、產(chǎn)品中的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的檢驗(yàn)報(bào)告配合相應(yīng)質(zhì)量管理措施的方式以保證產(chǎn)品符合《技術(shù)規(guī)范》要求。

三、對(duì)接國(guó)際法規(guī)，落實(shí)較新要求

《技術(shù)指導(dǎo)原則》中列出的需要識(shí)別與評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)主要為《技術(shù)規(guī)范》中的禁用組分，在評(píng)估中如果《技術(shù)規(guī)范》有**要求的如二惡烷、甲醇等，應(yīng)符合《技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求；如果《技術(shù)規(guī)范》沒(méi)有**要求的如二甘醇、苯酚等，可參照*機(jī)構(gòu)的評(píng)估結(jié)論，指導(dǎo)企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行較好防控。2023年8月《技術(shù)規(guī)范》新增化妝品禁用組分苯的管理限值（2mg/kg），《技術(shù)指導(dǎo)原則》落實(shí)較新法規(guī)要求，明確需要對(duì)可能帶入苯的原料進(jìn)行識(shí)別與評(píng)估，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)對(duì)產(chǎn)品中風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估能力，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全**水平。 

中檢院

2024年4月30日


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 非特殊用途化妝品備案資料審查要求

  非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點(diǎn)2018年11月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA)，發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》，宣布自2018年11月10日起，**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理，調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理。上述政策的實(shí)施，至今已半年有余。從各地區(qū)實(shí)際申報(bào)情況來(lái)看，由于各地執(zhí)行政策的時(shí)間長(zhǎng)短不一

• 廣東藥監(jiān)局|關(guān)于進(jìn)口普通化妝品及國(guó)產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問(wèn)題溝通咨詢工作的公告

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《牙膏監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)廣東企業(yè)進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案和國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作的引導(dǎo)，推動(dòng)全省進(jìn)口普通化妝品及國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作提質(zhì)增效，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心將持續(xù)開(kāi)展進(jìn)口普通化妝品及國(guó)產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問(wèn)題溝通咨詢工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。一、咨詢范圍廣東省進(jìn)口普通化妝品及國(guó)產(chǎn)牙膏備案前的技術(shù)審查相關(guān)問(wèn)題，包含技術(shù)審查過(guò)

• 化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（五）

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等相關(guān)問(wèn)題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行解答： 問(wèn)：在我國(guó)上市銷售的化妝品為何必須有中文標(biāo)簽？中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字有何具體要求？ 答：化妝品標(biāo)簽是用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費(fèi)者選購(gòu)產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。為**消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，便于消

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  近年來(lái)，進(jìn)口化妝品備案成為國(guó)內(nèi)消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)話題。隨著國(guó)內(nèi)消費(fèi)水平的提升和消費(fèi)者對(duì)美容護(hù)膚的需求不斷增長(zhǎng)，進(jìn)口化妝品備案的意義也日益凸顯。在這篇文章中，我們將探討進(jìn)口化妝品備案的重要性，以及它如何**消費(fèi)者權(quán)益，助力美麗**。隨著國(guó)內(nèi)化妝品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，越來(lái)越多的消費(fèi)者開(kāi)始購(gòu)買進(jìn)口化妝品。然而，由于缺乏有效的監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)口化妝品市場(chǎng)也存在一些質(zhì)量問(wèn)題，如偽劣產(chǎn)品、虛假?gòu)V告等。這些問(wèn)題嚴(yán)重?fù)p害了