蘇州泡騰片重金屬檢測 溶出物試驗(yàn)

時(shí)間：2024-05-08作者：廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：22

泡騰片利用**酸和堿式碳酸（氫）鹽反應(yīng)做泡騰崩解劑，置入水中，即刻發(fā)生泡騰反應(yīng)，生成并釋放大量的二氧化碳?xì)怏w，狀如沸騰，故名泡騰片。泡騰片的處方由主藥、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑和其他輔料組成。

泡騰片檢測主要涵蓋多個(gè)方面，以確保其質(zhì)量、安全性和有效性。以下是一些常見的泡騰片檢測項(xiàng)目和流程：

檢測項(xiàng)目：

外觀性狀：檢查泡騰片的完整性、光潔度、色澤均勻性，以及是否存在異物或雜斑。

片重差異：取一定數(shù)量的泡騰片進(jìn)行稱重，將每片片重與平均片重進(jìn)行比較，以確保片重差異在規(guī)定范圍內(nèi)。

硬度和脆碎度：檢查泡騰片的硬度和脆碎度，以確保其在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中不易碎裂。

崩解時(shí)限：檢測泡騰片在特定條件下的崩解時(shí)間，以評(píng)估其溶解速度和效果。

水分檢測：測量泡騰片中的水分含量，以確保其在規(guī)定范圍內(nèi)，避免水分過多或過少影響產(chǎn)品質(zhì)量。

溶出物試驗(yàn)：模擬泡騰片在人體內(nèi)的溶解過程，檢測其溶出物的種類和含量，以評(píng)估其藥效和安全性。

成分分析：對(duì)泡騰片中的活性成分、輔料等進(jìn)行定性和定量分析，以確保其成分符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

泡騰片檢測范圍

外用型：一般為藥用，主要用于**婦科炎癥，例如雙唑泰泡騰片、米可定陰道泡騰片、甲硝唑陰道泡騰片和潔爾陰系列產(chǎn)品的潔爾陰泡騰片等。泡騰片用于婦科局部用藥，具有起效快、吸收完全、不傷粘膜等特點(diǎn)，其溶解速度比栓劑快，吸收比栓劑好。

口服型：主要為藥用和保健泡騰片兩類，藥用型主要用于**感冒、感染等病癥，如對(duì)阿司匹林泡騰片、乙酰氨基酚泡騰片和乙酰半胱氨酸泡騰片等；保健型主要是維生素及礦物質(zhì)類營養(yǎng)保健品，如維C泡騰片、多維泡騰片、補(bǔ)鈣泡騰片和補(bǔ)鐵泡騰片等。

泡騰片檢測項(xiàng)目

有效成分含量（有效氯）、pH、穩(wěn)定性試驗(yàn)（2年）、重金屬（砷、鉛、汞）、微生物殺滅試驗(yàn)和中和劑鑒定試驗(yàn)（金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌、枯草桿菌黑色變種芽孢等）、現(xiàn)場消毒試驗(yàn)（物體表面、果蔬等）、毒理試驗(yàn)（急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)）





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