深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可新辦流程跟材料

時(shí)間：2024-05-15作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司瀏覽：33

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 快速辦理龍華區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

  企業(yè)資質(zhì)?： 企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)法人或其他組??織，具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。?營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍中必須明確包含第二類醫(yī)療器械的銷售或經(jīng)營(yíng)。?質(zhì)量管理?： 企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員需具備大專及以上學(xué)歷，并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱。 必須建立健全與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配的質(zhì)量管理體系，配置相應(yīng)的質(zhì)量管理專業(yè)人員或設(shè)立專

• 深圳開(kāi)各診所的詳細(xì)資料與人員要求

  **詳細(xì)的診所備案全流程!!!很多人想開(kāi)診所，但是對(duì)于開(kāi)診所的流程還不是很了解，甚至有些都不知道怎么去開(kāi)診所，今天，詳細(xì)講一下開(kāi)診所的備案全流程。1、確定人員中醫(yī)診所:需要一名中醫(yī)類的執(zhí)業(yè)滿五醫(yī)生，如果賣中藥的話，就必須要配備一名中藥師內(nèi)科診所:需要一名西醫(yī)類的執(zhí)業(yè)滿五醫(yī)生，且必須配備一名護(hù)士口腔診所:需要一名口腔類的執(zhí)業(yè)滿五醫(yī)生，且必須配備一名護(hù)士2、確定房源一定需要產(chǎn)權(quán)清晰而且獨(dú)立的房源，房源必

• 深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可新辦流程跟材料

  審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局，市局審核完之后他會(huì)給你把資料遞交至省局。省局認(rèn)為你的申請(qǐng)沒(méi)有問(wèn)題的話，他會(huì)現(xiàn)場(chǎng)檢查你的辦公場(chǎng)地，倉(cāng)庫(kù)之類。 最后是在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上公示、然后就通知你領(lǐng)證了。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 1、較多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后較多30個(gè)工作日審核；3合格的較多10個(gè)工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下： ? ??*九條 對(duì)于申

• 深圳賣助聽(tīng)器怎么樣辦第三類醫(yī)療器械許可證

  助聽(tīng)器當(dāng)然屬于醫(yī)療器械，有兩種：一個(gè) 是植入式 屬于三類醫(yī)療器械6846,另一個(gè)是普通助聽(tīng)器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846。普通商戶不能經(jīng)營(yíng)，必須**醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能銷售，普通助聽(tīng)器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846，經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)前需**二類醫(yī)療器械經(jīng)備案憑證就可以銷售了。辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場(chǎng)地。1、人員要求：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè)負(fù)責(zé)人人員