無錫包裝用復(fù)合膜溶劑殘留量檢測(cè) YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2024-05-16作者：廣分檢測(cè)技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：35

YBB00132002-2015是關(guān)于藥品包裝用復(fù)合膜、袋的通則標(biāo)準(zhǔn)，其中阻隔性能是重要的檢測(cè)指標(biāo)之一。以下是關(guān)于藥用復(fù)合膜阻隔性能等檢測(cè)的一些關(guān)鍵內(nèi)容：

阻隔性能檢測(cè)的重要性：阻隔性能是評(píng)估藥品包裝材料保護(hù)藥品免受外界因素影響（如水分、氧氣等）的關(guān)鍵指標(biāo)。良好的阻隔性能可以確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性和安全性。

水蒸氣透過量檢測(cè)：水蒸氣透過量是評(píng)估復(fù)合膜阻隔水蒸氣性能的重要指標(biāo)。試驗(yàn)時(shí)，通常將熱封面向低濕度側(cè)，試驗(yàn)溫度為38±0.5°C，相對(duì)濕度為90%±2%。測(cè)試方法包括杯式法、電解分析法、重量法和紅外檢測(cè)法等。其中，電解分析法是一種常用的測(cè)試方法，使用WTR-G3水蒸氣透過率測(cè)試儀進(jìn)行獨(dú)立試驗(yàn)，以控制與調(diào)節(jié)包裝材料阻隔水蒸氣的技術(shù)指標(biāo)。

氧氣透過量檢測(cè)：氧氣是許多藥物中的氧化劑，可能導(dǎo)致藥物降解。因此，阻隔氧氣的性能也是關(guān)鍵。氧氣透過量檢測(cè)時(shí)，通常將熱封面向氧氣低壓側(cè)，試驗(yàn)溫度為23±2°C。測(cè)試方法包括壓差法和電量分析法等。其中，壓差法氣體滲透儀（如OGT-G3）采用真空法測(cè)試原理，通過高精度真空傳感器和壓力傳感器進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)試。

檢測(cè)方法的選擇：根據(jù)具體需求和試驗(yàn)條件，可以選擇合適的檢測(cè)方法。不同的檢測(cè)方法具有不同的特點(diǎn)和適用范圍，因此需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇。

測(cè)試結(jié)果的要求：根據(jù)YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)，阻隔性能檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定的要求。具體的要求可能因不同的藥品和包裝材料而有所不同，因此需要參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行評(píng)估。

除了阻隔性能外，藥用復(fù)合膜還需要進(jìn)行其他方面的檢測(cè)，如外觀、鑒別、厚度、拉伸強(qiáng)度等。這些檢測(cè)可以全面評(píng)估藥用復(fù)合膜的質(zhì)量和性能，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。





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