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化妝品備案申報常見問題解答之毒理理化篇天健華成2019-04-2408:55在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。氣體類推進劑申報化妝品新原料時,毒理學試驗有什么要求?答:氣體
答:?根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,進口產(chǎn)品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續(xù)申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。
問題1:留樣的主要目的是什么?答:產(chǎn)品留樣的目的是為保證產(chǎn)品質量安全可追溯,壓實化妝品備案人對產(chǎn)品質量安全的主體責任;同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 問題2:留樣的總體要求是什么?答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,化妝品備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當對每批次出廠的產(chǎn)品留樣,留存
嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風險物質的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機構干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。其實,只要嚴格控制產(chǎn)品的安全風險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就對兒童產(chǎn)品申報資料的審評要點進行簡述,主要集中在配方的
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