1.化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開始實(shí)施?
答:為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí),僅需要通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下稱信息服務(wù)平臺(tái))提交電子版資料,相關(guān)紙質(zhì)版資料*提交,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。
2.備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?
答:按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)備案資料提交技術(shù)指南(試行)》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認(rèn)資料真實(shí)性,并通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交相關(guān)電子版資料。
附錄|國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告(2024年*91號(hào))
為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)化妝品(含牙膏,下同)、化妝品新原料注冊(cè)備案檔案電子化,提高化妝品注冊(cè)備案工作效率,現(xiàn)就全面實(shí)施化妝品及新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí),僅需要通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下稱信息服務(wù)平臺(tái))提交電子版資料,相關(guān)紙質(zhì)版資料*提交,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。
二、按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)備案資料提交技術(shù)指南(試行)》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認(rèn)資料真實(shí)性,并通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交相關(guān)電子版資料。
三、國(guó)家藥監(jiān)局化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)和各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)當(dāng)按照本公告要求,優(yōu)化調(diào)整化妝品及化妝品新原料注冊(cè)受理、技術(shù)審評(píng)和備案管理相關(guān)工作程序及要求。
四、此前發(fā)布的化妝品與化妝品新原料有關(guān)規(guī)定與本公告不一致的,以本公告為準(zhǔn)。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2024年7月8日
詞條
詞條說(shuō)明
化妝品申報(bào)獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準(zhǔn)文號(hào)(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號(hào))中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定?
進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。 (說(shuō)明:本文來(lái)源:NMPA,編發(fā):北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部
普通化妝品備案時(shí)原料的幾個(gè)注意事項(xiàng)|北京市化妝品審評(píng)檢查中心
問題1:普通化妝品備案時(shí),使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,有哪些注意事項(xiàng)?答:使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。在填報(bào)備案系統(tǒng)時(shí),應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊(cè)備案信息表中填寫使用的已注冊(cè)或者備案的新原料注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。配方填報(bào)等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥監(jiān)局公布的《化妝品新
公司名: 北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機(jī): 13601366497
微 信: 13601366497
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號(hào)迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com
阿里進(jìn)口化妝品申報(bào)流程 國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào)
進(jìn)口化妝品申報(bào) 普通化妝品申報(bào) 泰安進(jìn)口化妝品申報(bào)批文
進(jìn)口化妝品申報(bào) 國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào) 防城港進(jìn)口化妝品申報(bào)手續(xù)
國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè) 遼寧特殊化妝品注冊(cè)手續(xù) 申報(bào)周期
九江保健食品備案周期
汕尾進(jìn)口化妝品申報(bào)怎么辦理 國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào)
泰國(guó)進(jìn)口化妝品申報(bào)材料 天健華成
進(jìn)口化妝品申報(bào) 國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào) 武威進(jìn)口化妝品申報(bào)資料
公司名: 北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司
聯(lián)系人: 李女士
手 機(jī): 13601366497
電 話: 010-84828042
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號(hào)迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com