UDI小課堂：如何實(shí)施醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)（UDI）

時(shí)間：2024-12-02作者：深圳幫碼國(guó)際企業(yè)管理有限公司瀏覽：29

UDI小課堂：如何實(shí)施醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)（UDI）
【本欄目將在《醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》的框架下，為醫(yī)療器械正確使用GS1標(biāo)識(shí)和載體標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)一標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品追溯提供參考，幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位等醫(yī)療供應(yīng)鏈各參與方了解如何應(yīng)用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)和產(chǎn)品追溯，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注。】醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)（UDI），是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行一性識(shí)別。
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（UDI-PI）與應(yīng)用標(biāo)識(shí)符（AI）
醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（UDI-PI）由應(yīng)用標(biāo)識(shí)符（AI）表示，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求，可包含醫(yī)療器械序列號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期等。應(yīng)用標(biāo)識(shí)符是標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)含義與格式的字符，應(yīng)用標(biāo)識(shí)符及其對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)編碼共同構(gòu)成應(yīng)用標(biāo)識(shí)。
**貿(mào)易項(xiàng)目代碼（GTIN）：AI（01）。應(yīng)用標(biāo)識(shí)符（01）對(duì)應(yīng)的編碼數(shù)據(jù)的含義為**貿(mào)易項(xiàng)目代碼（GTIN）。在我國(guó)主要采用的GTIN包括GTIN-13或GTIN-14標(biāo)識(shí)代碼。
生產(chǎn)日期：AI（11）。生產(chǎn)日期是指生產(chǎn)、加工或組裝的日期，由制造商確定，用應(yīng)用標(biāo)識(shí)符（11）編制。
失效日期：AI（17）。失效日期是決定一個(gè)產(chǎn)品消費(fèi)或使用的較終限定日期，用應(yīng)用標(biāo)識(shí)符（17）編制。
生產(chǎn)批號(hào)：AI（10）。生產(chǎn)批號(hào)是與貿(mào)易項(xiàng)目相關(guān)的數(shù)據(jù)信息，用于產(chǎn)品追溯。生產(chǎn)批號(hào)數(shù)據(jù)信息可涉及貿(mào)易項(xiàng)目本身或其所包含的項(xiàng)目，可以是產(chǎn)品的組號(hào)、班次號(hào)、機(jī)器號(hào)、時(shí)間或內(nèi)部的產(chǎn)品代碼等，用應(yīng)用標(biāo)識(shí)符（10）編制。
序列號(hào)：AI（21）。序列號(hào)是分配給一個(gè)實(shí)體*性的系列代碼，與GTIN結(jié)合一標(biāo)識(shí)每個(gè)單獨(dú)的項(xiàng)目，用應(yīng)用標(biāo)識(shí)符（21）編制。序列號(hào)由制造商分配，為字母數(shù)字字符，長(zhǎng)度可變，較長(zhǎng)20位。
· 由于生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批號(hào)、序列號(hào)單元數(shù)據(jù)串是特定項(xiàng)目的屬性，因此它們必須與相關(guān)貿(mào)易項(xiàng)目的GTIN一起處理。
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• 詞條

  詞條說明

• 波蘭條形碼如何申請(qǐng)？

  一、什么是條形碼條形碼是由一組按一定編碼規(guī)則排列的條，空符號(hào)，用以表示一定的字符、數(shù)字及符號(hào)組成的信息。?條形碼分為一維碼和二維碼兩種。一維碼比較常用，如日常商品外包裝上的條形碼就是一維碼。它的信息存儲(chǔ)量小，僅能存儲(chǔ)一個(gè)代號(hào)，使用時(shí)通過這個(gè)代號(hào)調(diào)取計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)中的數(shù)據(jù)。二維碼是近幾年發(fā)展起來的，它能在有限的空間內(nèi)存儲(chǔ)更多的信息，包括文字、圖象、指紋、簽名等，并可脫離計(jì)算機(jī)使用二、申請(qǐng)資料1

• 從“小條碼”透視大市場(chǎng)

  從“小條碼”透視大市場(chǎng)? 商品條碼是商品的一身份標(biāo)識(shí)，也是商品在市場(chǎng)流通的“身份證”和“通行證”。? 一季度，我國(guó)登記使用商品條碼的消費(fèi)品新增413.0萬種、同比增長(zhǎng)9.5%，消費(fèi)品品種總量達(dá)19615.7萬種，保持世界良好。? 通過“小條碼”，可以對(duì)億萬商品進(jìn)行大數(shù)據(jù)畫像，從中透視行業(yè)發(fā)展動(dòng)向。? “嘀嘀”，在超市收銀臺(tái)、大小便利店、景區(qū)商店，一件件商品

• 菲律賓條形碼辦理成功案例

  準(zhǔn)備資料1.?公司注冊(cè)證書（所有頁(yè)）2.?包含AOI的SEC證書3.?GIS4.?AFS審計(jì)財(cái)務(wù)報(bào)表/由DTI、**當(dāng)局頒發(fā)的表明營(yíng)業(yè)額的營(yíng)業(yè)許可證5.?申請(qǐng)表（我司提供）6.?產(chǎn)品列表（申請(qǐng)EAN10才需填寫）7.?秘書證明（我司提供；需要公證）8.?條件許可協(xié)議（我司提供）申請(qǐng)數(shù)量100、1000、10.000、1

• 清明節(jié)休息通知

  幫碼國(guó)際于2023-4-5（星期三）休息一天。2023-4-6（星期四）正常上班。??????????????????????????&nb