廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)流程

時(shí)間：2019-02-25作者：萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理(上海)有限公司瀏覽：53

萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理（深圳）有限公司


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如何進(jìn)口醫(yī)療器械？

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）

3、進(jìn)出口權(quán)（若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口）

 

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理所需資料

（有效期四年，有效期滿前6個(gè)月應(yīng)申請(qǐng)重新注冊(cè)）

1、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
Applicationformforregistrationofimportmedicaldevice
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
LegalQualificationcertificationformedicaldevicemanufacturingenterprise.
3、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書
ACopyofapplicant’sbusinesslicenseandproxyforregistrationentrustedbythe
Manufacturingenterprise
4、境外**醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件
Documentsprovingthattheproductcanenteracertaincountry(orregion)asmedical Deviceapprovedoracceptedbythemedicaldevicecompetentdepartmentsofoverseasgovernments

5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（及說(shuō)明）

 

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上海業(yè)務(wù)中心地址：上海浦東新區(qū)張楊路3611號(hào)金橋**商業(yè)廣場(chǎng)6座906-908單元

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深圳業(yè)務(wù)中心地址：深圳市福田區(qū)中康路128號(hào)**城二期A座1903單元

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廈門業(yè)務(wù)中心地址：廈門市思明區(qū)嘉禾路25號(hào)新景中心A棟2502單元

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