廣告打的好，產(chǎn)品賣得快—醫(yī)療廣告審查表申請(qǐng)流程

時(shí)間：2018-08-18作者：中億信達(dá)(北京)咨詢有限公司瀏覽：60

中國(guó)有句老話“酒香不怕巷子深”，意思是指只要產(chǎn)品好，即使它處在一個(gè)很偏僻的位置，通過(guò)自身的優(yōu)秀品質(zhì)，總能使消費(fèi)者知道它。而如今，醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越大，“酒香也怕巷子深”，正所謂廣告打的好，產(chǎn)品賣光早，廣告在營(yíng)銷手段中的地位越來(lái)越高。然而廣告并不是想打就能打的，你先要經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門審查才可以。下面小編就給大家講講藥品、醫(yī)療器械廣告審查表該如何申請(qǐng)。

申請(qǐng)之前我們要先了解什么企業(yè)可以申請(qǐng)？

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。

什么情況才需要進(jìn)行廣告審查表的申請(qǐng)？

《藥品廣告審查辦法》中*二條規(guī)定：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。

《醫(yī)療器械廣告審查辦法》中*二條規(guī)定：通過(guò)一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。

向哪個(gè)部門申請(qǐng)？

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。

在哪個(gè)地區(qū)進(jìn)行申請(qǐng)？

申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出；如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機(jī)構(gòu)的，則向該組織機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。

國(guó)家有哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定？

（一）《廣告法》；《*人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

（二）《藥品管理法》；

（三）《藥品管理法實(shí)施條例》；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

（四）《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

（五）國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

申請(qǐng)流程（因?yàn)楹芏嗌a(chǎn)企業(yè)都在廣東省，我們以廣東省的醫(yī)療器械廣審表申請(qǐng)為例）















1.選擇平臺(tái)

廣東省食品藥品監(jiān)督局平臺(tái)或者廣東省網(wǎng)上辦事大廳。

如果企業(yè)有CA證書，那么小編推薦大家選擇廣東省食品藥品監(jiān)督局，因?yàn)榭梢酝耆珶o(wú)紙化，特別適合不在廣東的企業(yè)申辦。







2.登錄

有CA證書的直接登錄，新用戶注冊(cè)后使用用戶名跟密碼登錄。注冊(cè)按照要求填寫信息即可。

3.需要上傳的材料

①《醫(yī)療器械廣告審查表》,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫(yī)療器械廣告電子文件；

小編解讀：請(qǐng)按照要求填寫即可

②申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件；

小編解讀：生產(chǎn)企業(yè)同意經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)，并出具文件蓋章授權(quán)。

③辦理人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和辦理人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件；

小編解讀：官方允許找辦理的。

④醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書（含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》等）的復(fù)印件；

小編解讀：以前，無(wú)論**、二、三類醫(yī)療器械都是實(shí)行注冊(cè)管理；現(xiàn)在第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二、三類醫(yī)療器械依舊實(shí)行注冊(cè)管理。

⑤申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件；

小編解讀：進(jìn)口的醫(yī)療器械提供的相關(guān)文件如果是外文，還需提供翻譯件。

⑥廣告中涉及醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、**、認(rèn)證等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。提供本條規(guī)定的證明文件的復(fù)印件，需證件持有人簽章確認(rèn)。

小編解讀：一般常見的有商標(biāo)注冊(cè)證、商標(biāo)授權(quán)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書等。

4.材料補(bǔ)正

申請(qǐng)材料經(jīng)審核后需要補(bǔ)正的，行政審批系統(tǒng)自動(dòng)生成補(bǔ)正通知書，列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項(xiàng)說(shuō)明。

小編解讀：需要我們及時(shí)登入系統(tǒng)查看并在系統(tǒng)上提交補(bǔ)正材料。

在首頁(yè)找到“進(jìn)度查詢”，點(diǎn)擊進(jìn)入“所有審批信息查詢”，輸入網(wǎng)上申請(qǐng)?zhí)栠M(jìn)行查詢，查詢到的內(nèi)容包括審批事項(xiàng)名稱、單位名稱、業(yè)務(wù)主題、辦理狀態(tài)。

6.領(lǐng)證

無(wú)紙化的直接在系統(tǒng)里打印。

有紙化的申請(qǐng)人到省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取批準(zhǔn)文件。領(lǐng)取人需攜帶本人的身份證原件及復(fù)印件，單位開具的委托書（原件），申報(bào)資料的真實(shí)性承諾書及在山東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)審核通過(guò)的紙質(zhì)版的申請(qǐng)材料。

以上就是小編給大家?guī)?lái)的藥品、醫(yī)療器械廣告審查表的申請(qǐng)攻略及流程，你學(xué)會(huì)了嗎？














中億信達(dá)(北京)咨詢有限公司專注于公司注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 在北京注冊(cè)公司需要提供什么證件

  長(zhǎng)期辦理北京公司注冊(cè)，我們經(jīng)驗(yàn)豐富歡迎來(lái)電咨詢了解詳細(xì)情況金算珠（北京）會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司現(xiàn)公司擁有一支專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，熟知各行政主管部門的辦事程序，提供專業(yè)的代理服務(wù)。本人孫亮長(zhǎng)期從事北京公司注冊(cè)，一站式服務(wù)歡迎來(lái)電注冊(cè)公司的材料要求為：公司注冊(cè)地址公司注冊(cè)資本公司經(jīng)營(yíng)范圍要求公司股東、法人代表我辦公地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)金海商富中心本人孫亮，歡迎撥打網(wǎng)站上方電話聯(lián)系我我公司常年辦理核名、收購(gòu)，轉(zhuǎn)讓，注

• 一手辦理北京公司注冊(cè)歡迎來(lái)電咨詢

  我司專業(yè)團(tuán)隊(duì)，十年經(jīng)驗(yàn)，您只需提供相關(guān)資料，剩下的交給我們，辦理過(guò)程中我們將為你提供：前期指導(dǎo)，后期運(yùn)作，從地址—核名—出照—辦證全程跟蹤，一站式服務(wù)，以保證 快拿到證照！讓您花小錢辦大事，為您節(jié)省大量時(shí)間、精力和金錢，為您免除一切不必要的麻煩，真正做到為客戶著想。長(zhǎng)期辦理北京公司注冊(cè)，我們經(jīng)驗(yàn)豐富歡迎來(lái)電咨詢了解詳細(xì)情況金算珠（北京）會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司現(xiàn)公司擁有一支專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，熟知各行政主管部門

• 北京進(jìn)出口全備案許可證辦理審批

  在**貿(mào)易中，根據(jù)一國(guó)出口商品管制的法令規(guī)定，由有關(guān)當(dāng)局簽發(fā)的準(zhǔn)許出口的證件。出口許可證制是一國(guó)對(duì)外出口貨物實(shí)行管制的一項(xiàng)措施。一般而言，某些國(guó)家對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)所需的原料，半制成品以及國(guó)內(nèi)供不應(yīng)求的一些緊銷物資和商品實(shí)行出口許可證制。通過(guò)簽發(fā)許可證進(jìn)行控制，限制出口或禁止出口，以滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和消費(fèi)者的需要，保護(hù)民族經(jīng)濟(jì)。 一般的企業(yè)都可以辦理進(jìn)出口備案執(zhí)照上有范圍就可以，也沒有注冊(cè)資金限制或者年銷售

• 申請(qǐng)廣播電視節(jié)目制作許可證審批流程以及需要準(zhǔn)備的材料

  一、廣播電視節(jié)目制作許可證定義： ? ? 廣播電視節(jié)目制作許可證，設(shè)立廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)或從事專題、專欄、綜藝、動(dòng)畫片、 廣播劇、電視劇等廣播電視節(jié)目的制作和節(jié)目版權(quán)的交易、代理交易等活動(dòng)的行為就需要申請(qǐng)廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證，簡(jiǎn)稱廣播電視節(jié)目制作許可證。 二、審批機(jī)構(gòu)：省級(jí)廣播電視行政部門 三、審批時(shí)間：20-40工作日 四、有效期限：2年 五、為什么要辦理廣播電視