實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的形式與實(shí)施方法詳解

時(shí)間：2020-05-15作者：北京誠研教育咨詢有限公司瀏覽：146

      能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力的活動(dòng)。它是確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。能力驗(yàn)證可以提升實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力！參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，可以為實(shí)驗(yàn)室提供評(píng)價(jià)其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)。它與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審互為補(bǔ)充，構(gòu)成了CNAS較常用的兩種能力評(píng)價(jià)技術(shù)。

      能力驗(yàn)證可以幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別可能存在的問題。在能力驗(yàn)證中，如果實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與*值或其他能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之間存在明顯的差異，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該調(diào)查潛在的誤差或不滿意結(jié)果的來源，識(shí)別存在的問題并啟動(dòng)糾正與預(yù)防措施。這些問題可能與諸如不適當(dāng)?shù)臋z測(cè)或測(cè)量程序、人員培訓(xùn)以及監(jiān)督有效性、儀器校準(zhǔn)等因素有關(guān)。

      如果沒有參加能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室就可能發(fā)現(xiàn)不了這些誤差來源，無法采取相應(yīng)的糾正措施。相應(yīng)的，實(shí)驗(yàn)室就可能持續(xù)向客戶等利益相關(guān)方提供可疑或錯(cuò)誤的結(jié)果。最后，這些錯(cuò)誤可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室聲譽(yù)造成損失。因此，實(shí)驗(yàn)室把參加能力驗(yàn)證作為一種風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具，是至關(guān)重要的。

       只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，初次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果；另一方面，通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，每年都必須按照《能力驗(yàn)證規(guī)則》（CNAS-RL02-2016）的規(guī)定，參加相關(guān)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證。

      CNAS有承認(rèn)外部能力驗(yàn)證的政策，如CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)。

      當(dāng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室未能從中獲得合適的項(xiàng)目時(shí)，也可以從CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證提供者的計(jì)劃中選擇合適的項(xiàng)目參加，其中也包括測(cè)量審核項(xiàng)目，測(cè)量審核是一種特殊的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

     由此可見，能力驗(yàn)證活動(dòng)由能力驗(yàn)證計(jì)劃拓展為能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核三種形式，當(dāng)無適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證計(jì)劃時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以選擇參加CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或測(cè)量審核。在一些行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，往往每年都有組織行業(yè)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和質(zhì)控考核，有的甚至以能力驗(yàn)證之名發(fā)布通知。同樣是能力驗(yàn)證，其實(shí)“名相如，實(shí)不相如也”，這樣的能力驗(yàn)證不是CNAS定義上的能力驗(yàn)證，實(shí)質(zhì)上是實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。故不是認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證提供者組織實(shí)施的所謂能力驗(yàn)證，都不能計(jì)入CNAS的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

       關(guān)于測(cè)量審核，通俗地說就是一對(duì)一的能力驗(yàn)證。組織機(jī)構(gòu)將實(shí)驗(yàn)室做出來的結(jié)果與*值進(jìn)行分析評(píng)定，從而得出滿意或不滿意的結(jié)論。由經(jīng)驗(yàn)可得，測(cè)量審核在申請(qǐng)認(rèn)可或當(dāng)能力驗(yàn)證出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，是可以選擇的質(zhì)量控制方式。因?yàn)橥ǔＤ芰︱?yàn)證計(jì)劃在準(zhǔn)備階段到正式實(shí)施及至較終的的結(jié)果反饋周期比較長，一般要經(jīng)過報(bào)名、組織機(jī)構(gòu)收集一定數(shù)量的參加者之后才進(jìn)行樣品發(fā)放、回收結(jié)果后再進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)、較終形成結(jié)果報(bào)告反饋至各參加實(shí)驗(yàn)室這樣的程序，往往需要一年半載的時(shí)間才能完成，周期比較長。而當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要在短時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)并通過認(rèn)可，應(yīng)有參加能力驗(yàn)證并**滿意結(jié)果；或當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證出現(xiàn)不滿意結(jié)果需要整改時(shí)，在CNAS規(guī)定的180天的整改期限內(nèi)，再次參加能力驗(yàn)證計(jì)劃是不可能的，一的途徑就是參加測(cè)量審核這樣一種一對(duì)一的能力驗(yàn)證。

      那么問題來了，有很多朋友抱怨說我們的領(lǐng)域缺乏能力驗(yàn)證計(jì)劃或測(cè)量審核項(xiàng)目，是真的沒有還是你沒有用心去找，或者根本就不知道怎么找呢？

     下面就我的經(jīng)歷向大家介紹一下獲取能力驗(yàn)證計(jì)劃的方法：

一、如何參加能力驗(yàn)證

大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都是通過CNAS網(wǎng)站獲取其定期公布的能力驗(yàn)證計(jì)劃，方法是登錄“中國合格評(píng)定國家認(rèn)可**”的官方網(wǎng)站/，點(diǎn)擊首頁左側(cè)“能力驗(yàn)證專欄”就可以找到相關(guān)的“通知與公告”。

每年大概有兩批次計(jì)劃公布，上、下半年各一次，實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自己已獲認(rèn)可的能力選擇參加，而這些能力驗(yàn)證計(jì)劃是由CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證提供者提供并從中優(yōu)選而形成的計(jì)劃后予以發(fā)布，故該計(jì)劃在數(shù)量上和領(lǐng)域的覆蓋上往往不能滿足認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的需求，因?yàn)橛泻芏囗?xiàng)目根本沒有列入計(jì)劃，所以實(shí)驗(yàn)室在一些領(lǐng)域的項(xiàng)目也就無法參加能力驗(yàn)證。

有沒有其他途徑參加能力驗(yàn)證呢？答案是肯定的，筆者搜集了一下，能力驗(yàn)證計(jì)劃一般可以通過以下渠道獲得：

（1）CNCA（認(rèn)監(jiān)委）、CNAS（認(rèn)可委）實(shí)施的計(jì)劃

（2）CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證提供者的計(jì)劃

（3） 與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)

（4） 亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（A**C）

（5） 歐洲認(rèn)可合作組織（EA）



 

 

二、對(duì)于本單位而言，我們主要是通過以上1、2兩種渠道獲得的

根據(jù)《能力驗(yàn)證規(guī)則》和《能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》的要求，結(jié)合本單位已獲認(rèn)可能力的情況，制定本機(jī)構(gòu)的年度能力驗(yàn)證計(jì)劃。 

當(dāng)無適當(dāng)?shù)某Ｒ?guī)能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以選擇參加CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或測(cè)量審核。具體計(jì)劃信息也可以在官網(wǎng)上的“能力驗(yàn)證專欄”找到。





目前，CNAS雖然已經(jīng)建立了較為完善的能力驗(yàn)證工作體系，涵蓋食品、化工、建筑、質(zhì)檢、醫(yī)藥、**、冶金、農(nóng)業(yè)、信息、機(jī)械、環(huán)保、電子電器和校準(zhǔn)等眾多工業(yè)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，以及**、公安、檢察和公共衛(wèi)生等社會(huì)領(lǐng)域。

但由于能力驗(yàn)證提供者數(shù)量有限，提供的考核項(xiàng)目數(shù)量也較其有限，在具體的某些子領(lǐng)域下考核項(xiàng)目非常少，以至于好多實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)域找不到能力驗(yàn)證計(jì)劃，每次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審面對(duì)*的質(zhì)詢顯得無所適從，處于非常被動(dòng)的局面。

所以，應(yīng)加大能力驗(yàn)證技術(shù)研發(fā)的投入，提供普遍領(lǐng)域的能力驗(yàn)證項(xiàng)目。


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