化妝品微生物檢驗

時間：2023-03-07作者：廣東省博奧肌膚生命工程研究技術(shù)有限公司瀏覽：112

1  范圍

    本規(guī)范規(guī)定了微生物檢驗總則。

本規(guī)范適用于化妝品樣品的采集、保存、供檢樣品制備。

2  儀器和設(shè)備

2.1 天平。

2.2 高壓滅菌器。

2.3 三角瓶。

2.4 玻璃珠。

2.5 玻璃棒。   

2.6 刻度吸管。

2.7 研缽。

2.8 均質(zhì)器。

2.9 恒溫水浴箱。  

2.10 采樣用具：不銹鋼勺，剪刀，開罐器等。

3  培養(yǎng)基和試劑

3.1 生理鹽水

    成分：氯化鈉 8.5g

          蒸餾水加至 1000 mL

    溶解后，分裝到加玻璃珠的三角瓶內(nèi)，每瓶90mL，103.43kPa(15 lb)20min高壓滅菌。

3.2  營養(yǎng)瓊脂

     成分：  營養(yǎng)瓊脂 33g

             蒸餾水 1000mL

    制法：先將營養(yǎng)瓊脂在蒸餾水中加溫溶解后分裝，103.43kPa(15lb)20min高壓滅菌。冷卻至45℃～50℃左右使用。

3.3  滅菌液體石蠟。

3.4 滅菌吐溫80。

4  樣品的采集及注意事項

4.1  所采集的樣品，應(yīng)具有代表性，一般視每批化妝品數(shù)量大小，隨機(jī)抽取相應(yīng)數(shù)量的包裝單位。檢驗時，應(yīng)分別從兩個包裝單位以上的樣品*取10g或10mL。包裝量小于20g的樣品，采樣量應(yīng)適量增加，其總量應(yīng)大于16g。

4.2  供檢驗樣品，應(yīng)嚴(yán)格保持原有的包裝狀態(tài)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)為市售包裝。容器不應(yīng)有破裂，在檢驗前不得打開，防止樣品被污染。

4.3  接到樣品后，應(yīng)立即登記，并按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗，樣品應(yīng)放在室溫陰涼干燥處，不要冷藏或冷凍。

4.4  若只有一份樣品而同時需做多種分析，如微生物、毒理、化學(xué)等，應(yīng)先做微生物檢驗，再將剩余樣品做其它分析。

4.5  在檢驗過程中，從打開包裝到全部檢驗操作結(jié)束，均須防止微生物的再污染和擴(kuò)散，所用采樣用具、器皿及材料均應(yīng)事先滅菌，全部操作應(yīng)在無菌室內(nèi)進(jìn)行，或在相應(yīng)條件下，按無菌操作規(guī)定進(jìn)行。

5  供檢樣品的制備

5.1 液體樣品

5.1.1  水溶性的液體樣品，量取10mL加到90mL滅菌生理鹽水中，混勻后，制成1:10檢液。

5.1.2  油性液體樣品，取樣品10mL，先加5mL滅菌液體石蠟混勻，再加10mL滅菌的吐溫80，在40℃～44℃水浴中振蕩混合10min，加入滅菌的生理鹽水75mL(在40℃～44℃水浴中預(yù)溫)，在40℃～44℃水浴中乳化，制成1:10的懸液。

5.2  膏、霜、乳劑半固體狀樣品

5.2.1 親水性的樣品，稱取10g，加到裝有玻璃珠及90mL滅菌生理鹽水的三角瓶中，充分振蕩混勻，靜置15min。取其上清液作為1:10的檢液。

5.2.2  疏水性樣品，稱取10g，放到滅菌的研缽中，加10mL滅菌液體石蠟，研磨成粘稠狀，再加入10mL滅菌吐溫80，研磨待溶解后，加70mL滅菌生理鹽水，在40℃～44℃水浴中充分混合，制成1:10檢液。

5.3  固體樣品，稱取10g，加到90mL滅菌生理鹽水中，充分振蕩混勻，使其分散混懸，靜置后，取上清液作為1:10的檢液。

如有均質(zhì)器，上述水溶性膏、霜、粉劑等，可稱10g樣品加入90mL滅菌生理鹽水，均質(zhì)1min～2min；疏水性膏、霜及眉筆、口紅等，稱10g樣品，加10mL滅菌液體石蠟，10mL滅菌吐溫80，70mL滅菌生理鹽水，均質(zhì)3min～5min。


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