2018.6.11
GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到廣泛重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的*性和約束性,其強制貫徹的力度之大**,國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力,國內(nèi)未**藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設施、設備、工藝技術等被大幅較新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來看,我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“**化”范本為基礎制而定的,與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與**接上了軌,在**貿(mào)易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與較為有效的實施目標。2006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,取證中出現(xiàn)借用設備或儀器應付,過后又停用,其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。
詞條
詞條說明
2018.6.11 實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉(zhuǎn)動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉(zhuǎn)期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,造成事故。因此使用離心機時,必須注意以下操作。 (1)離心機套管底部要墊棉花或試管墊。 (2)電動離心機如有噪音或機身振動時,應立即切斷電源,即時排除故障。 (3)離心管
電力行業(yè)用水 熱力、火力發(fā)電廠礦企業(yè)、中、低壓鍋爐動力、給水系統(tǒng)。 主要用途:電廠、工廠高低壓鍋爐,空調(diào)、冷庫等循環(huán)用水。微電子產(chǎn)品生產(chǎn)用高純水,半導體、顯像管用高純水,電腦電路板等集成電路用水,太陽能電池、干式電池用水。 化工行業(yè)用水,化工反應冷卻、化學藥劑、化肥及精細化工、化妝品制造過程用水系統(tǒng)。 主要用途:紡織印染、造紙用水,化工試劑生產(chǎn)用純水。護膚品生產(chǎn)用純水,洗發(fā)水生產(chǎn)用純水,染發(fā)劑生
2018.6.8 1、高壓釜應放置在室內(nèi)。在裝備多臺高壓釜時,應分開放置。每間操作室均應有直接通向室外或通道的出口,應保證設備地點通風良好。 2、在裝釜蓋時,應防止釜體釜蓋之間密封面相互磕碰。將釜蓋按固定位置小心地放在釜體上,擰緊主螺母時,必須按對角、對稱地分多次逐步擰緊。用力要均勻,不允許釜蓋向一邊傾斜,以達到良好的密封效果。 3、正反螺母聯(lián)接處,只準旋動正反螺母,兩圓弧密封面不得相對旋動,所
2018.6.7 1、聯(lián)接好進料斗或進料管及出料口,再接上出料循環(huán)管,然后接通冷卻水(JM-L50a、b無冷水管系統(tǒng))和排漏管。 2、安裝好電力啟動裝置,(若有條件的用戶可配上電流表及指示燈或變頻器等)接好電源后,特別要注意開機運轉(zhuǎn)方向,判別電機是否正常方向旋轉(zhuǎn),或從進料管徑處看方向是否同膠體磨上‘紅色警示標志’旋轉(zhuǎn)方向箭頭相一致順轉(zhuǎn)。**禁止空轉(zhuǎn)(腔內(nèi)缺料液)和反轉(zhuǎn)。 3、在出廠時,設備出料口
公司名: 梁山縣隆達二手化工設備銷售部
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