無塵車間凈化工程裝修要求和標(biāo)準有哪些

    無塵車間凈化工程裝修要求和標(biāo)準有哪些?

    無塵凈化車間工程裝修會涉及、地板、墻面、凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等項目。那無塵凈化車間工程裝修對其都有哪些標(biāo)準呢?下面我們就一起來看看吧!

    無塵車間室內(nèi)裝飾要求和標(biāo)準

    無塵車間內(nèi)部裝修要求房間圍護結(jié)構(gòu)氣密性好,室內(nèi)無衛(wèi)生死角,裝修材料表面光潔,無反光、耐壓、無塵,易清洗、無霉變、無細菌滋生,對各種消毒劑的腐蝕、紫外線照射、氣體殺菌、熏蒸等適應(yīng)性強。

    1.凈化車間的墻體和屋面板一般采用50mm厚的夾層彩鋼板,具有外形美觀、剛性強的特點。弧形轉(zhuǎn)角、門、窗框等。通常由特殊的氧化鋁型材制成。

    2.地面可采用環(huán)氧重力平板地板或**耐磨塑料地板,有防靜電要求的可采用防靜電型。

    3.回風(fēng)管道采用熱度鋅板,粘貼阻燃PF泡沫塑料板,凈化保溫效果好。

    4.送風(fēng)口采用不銹鋼框架,美觀干凈,穿孔網(wǎng)板采用涂漆鋁板,無銹蝕、無灰塵,應(yīng)干凈。

    空調(diào)凈化要求和標(biāo)準

    大型無菌區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)至少為10000,在此潔凈度下每立方米空氣中含0.5 m的顆粒數(shù)不應(yīng)過350000。空氣中浮游細菌含量不應(yīng)過100CFU/m3。

    無菌容器、密封件和填充和密封操作的局部暴露區(qū)域的空氣清潔度應(yīng)符合100級的要求。在此潔凈度下,每立方米空氣中含0.5 m的顆粒數(shù)不應(yīng)過3500個,空氣中浮游細菌含量不應(yīng)過5CFU/m3。

    無菌操作區(qū)100級潔凈區(qū)內(nèi)的空氣,在其使用點經(jīng)過濾器過濾后,應(yīng)以單向流動狀態(tài)(層流)輸送,流量應(yīng)滿足空氣通過活塞吹走灌封區(qū)內(nèi)懸浮顆粒的需要。

    按照規(guī)定,垂直單向流的氣流速度為3.5m/s20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s20%。

    以無菌藥品車間為例,無菌藥品車間的潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個潔凈級別區(qū)域。

    a類,高風(fēng)險作業(yè)區(qū),通常配有層流控制臺(罩)以維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54米/秒(導(dǎo)向值)。

    b類是指無菌準備、灌裝等高危操作的a類區(qū)域所處的背景區(qū)域。c類、d類是指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性不高的清潔作業(yè)區(qū)。

    無菌車間主要技術(shù)參數(shù)

    室內(nèi)換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;

    百級操作點斷面平均風(fēng)速0.25-0.35m/s。室內(nèi)噪聲:≤65dB(A);

    室內(nèi)壓差:高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa;

    室內(nèi)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常溫)

    室內(nèi)相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)

    室內(nèi)噪聲:≤60dB(A)。

    室內(nèi)照度:≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量的20%-30%。

    無塵車間凈化工程裝修要求和標(biāo)準有哪些?其實無塵凈化車間的裝修是非常復(fù)雜的,需要考慮的因素多。無塵車間在裝修時,要選擇一家有實力的凈化工程團隊進行裝修,我司施工人員都是經(jīng)過技術(shù)考核過的,施工質(zhì)量有。

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