GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出的、衛(wèi)生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程--GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是GMP成功實施。
GMP凈化車間的定義
GMP凈化車間GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出的、衛(wèi)生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是GMP成功實施的的主要手段之一。
GMP凈化工程是指滿足GMP認證要求的凈化工程,GMP凈化工程包括:GMP凈化廠房、GMP凈化車間、生物潔凈室、生物安全實驗室、P2實驗室等,是指能滿足GMP認證要求的空氣凈化工程。
GMP凈化車間的應用
通常的來講,GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用較為廣泛的案例,大量應用在、食品、生物制、器材等行業(yè)。是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的,其防控除潔凈度要求外,、防止交叉感染非常重要。生物潔凈室的應用越來越廣泛,目前集中在醫(yī)院手術室和病房、GMP制藥廠、生物安全實驗室、動物房等。
GMP凈化車間的技術組成部分
GMP凈化車間的頭等重要任務就是要控制室內空氣浮游微粒及對生產的污染,使室內生產環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求,一般采取的空氣凈化措施主要有三個:
是空氣過濾——利用過濾器有效地控制從室外引入室內全部空氣的潔凈度,由于都依附在懸浮顆粒上,微粒過濾掉了也能過濾掉;
其次是組織氣流排污,在室內組織起特定形式和強度的氣流,利用潔凈空氣把生產環(huán)境中產生的污染物排除出去;
再次是提高室內空氣靜壓,防止外界污染空氣從門及各種縫隙部位侵入室內。北京華旭潔凈凈化科技提供凈化車間裝修與設計一站式服務。
詞條
詞條說明
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