EN12469和NSF49在生物安全柜性能和測試規(guī)矩中的比較

時間：2020-01-05作者：浙江蘇凈凈化設(shè)備有限公司瀏覽：1394

1、對安全柜性能和測試的規(guī)定

EN12469和NSF49都是以規(guī)范性能為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)，換句話說，標(biāo)準(zhǔn)并不側(cè)重安全柜結(jié)構(gòu)設(shè)計，不是通過細節(jié)規(guī)格要求去規(guī)定生產(chǎn)商如何制作安全柜;相反的，生產(chǎn)商擁有很大的自由去設(shè)計自己的安全柜，只要可以符合性能測試標(biāo)準(zhǔn)。EN12469和NSF49的主要內(nèi)容是規(guī)定各項測試的參數(shù)和合格標(biāo)準(zhǔn)(大約70%的內(nèi)容)，測試包括有人員、試驗品和環(huán)境保護的微生物測試、氣流速度數(shù)據(jù)(進氣流速率、進氣流體積、下沉氣流速率和均勻性測試)和氣流煙霧測試測試等，下文將會著重介紹各項測試以及兩大標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別。

2、物理性能測試和合格標(biāo)準(zhǔn)

EN12469和NSF49都詳細規(guī)定了安全柜的各項測試方法和合格標(biāo)準(zhǔn)，兩者的區(qū)別介紹如下：

a. 人員、試驗品和環(huán)境保護的微生物挑戰(zhàn)測試在這個測試項目中，EN12469基本采用NSF49的測試方法，合格標(biāo)準(zhǔn)也基本相同。 但EN12469在人員保護測試中有一處明顯的不同，被認為常規(guī)微生物挑戰(zhàn)測試基礎(chǔ)上的另一種物理測試方案(KI-Discus測試)。

KI-Discus測試被認為是歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469**NSF49的一項測試，因為KI-Discus測試是這個方面一可以當(dāng)場驗證安全柜污染控制性能的測試。不像針對常規(guī)人員保護的微生物挑戰(zhàn)測試只可以提供Pass/Fail結(jié)果，KI-Discus測試可以測量直觀的APF指數(shù)(Aperture Protection Factor)來鑒別安全柜的污染控制性能。EN12469規(guī)定安全柜的APF必須高過10,000，也就是安全柜中逃逸的微粒比例需要**萬分之一。

b. 下沉氣流速率測試

下沉氣流速率對安全柜試驗品保護和交*感染防護性能起到重要的影響，例如氣流速率太小將導(dǎo)致試驗品失去保護。EN12469規(guī)定了下沉氣流速率的許可范圍為0.25-0.5m/s，而NSF49沒有給出任何下沉氣流速率要求。但是介于歐洲和美國生物安全柜必須通過同樣的產(chǎn)品和交*感染的微生物挑戰(zhàn)測試，這點的不同并無實質(zhì)上的區(qū)別。

兩種標(biāo)準(zhǔn)的下沉氣流速率測試方法十分接近(原理是一致的)。NSF49規(guī)定了數(shù)量更多的測試點(test points)，這代表較高的測量精度要求;NSF49還規(guī)定了測試中使用的溫差式風(fēng)速儀的精度標(biāo)準(zhǔn)，而EN12469沒有對測量儀器的準(zhǔn)確度和類型進行規(guī)定。大體上說，NSF49嘗試通過規(guī)范有關(guān)測試儀器的精度和型號來提高測試的精度，這個特點在其他各項性能測試中有都體現(xiàn)。

c. 進氣流速率測試

筆者認為NSF49標(biāo)準(zhǔn)中進氣流速率測試的測量方法大大**EN12469：NSF49采用的是直接的進氣流速率測試方法，比起EN12469通過外排氣流估算進氣流速率的方法擁有很高的準(zhǔn)確度和重復(fù)性。其實EN12469的外排氣流估算法在美國上世紀(jì)80-90年代的安全柜認證中曾經(jīng)廣泛采用。

EN12469和NSF49都對較低進氣流速率有規(guī)定。在這里我們僅比較A2型二級生物安全柜和歐洲“普通型”二級生物安全柜的要求：NSF49對A2型二級生物安全柜的較底進氣流速要求是0.5m/s，而EN12469對二級安全柜的要求是0.4m/s。

d. 安全性能范圍

安全性能范圍(Performance Envelope)是指生物安全柜通過所有微生物挑戰(zhàn)試驗的風(fēng)速設(shè)**(Airflow setpoints)[進氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。NSF49對這方面有著嚴(yán)格的規(guī)定，它要求生產(chǎn)商在安全柜出廠前的質(zhì)量控制測試中需要將進氣流和下沉氣流風(fēng)速設(shè)**精確至+0.025m/s;EN12469沒有這樣的要求(EN12469只要求安全柜的風(fēng)速屬于上述所規(guī)定的范圍之內(nèi))

e. 工作舒適度有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：噪音、光強和震動測試在這個方面NSF49和EN12469也有類似的測試。

噪音測試，EN12469中規(guī)定了特定的測試點(距安全柜工作區(qū)域1m處)，而NSF49的測試點為工作時操作人員的頭部位置。結(jié)果方面EN12469允許較高噪音為65dBA而NSF49為67dBA，因此在市場上歐洲生產(chǎn)商的產(chǎn)品目錄中都有較低的噪音水平。ESCO內(nèi)部研發(fā)部門的實驗表明，EN12469與NSF49的測量方法所達到的噪音要求標(biāo)準(zhǔn)基本是等效的(也就是如果安全柜通過了NSF的噪音標(biāo)準(zhǔn)，它也將通過EN的;反之亦然)。

震動測試方面EN12469與NSF49內(nèi)容完全一致。

在光強測試方面NSF49允許光強度較低，為650lux;EN12469要求為750lux。在這個方面，EN的標(biāo)準(zhǔn)在背景光亮度、測試儀器的準(zhǔn)確度以及測量點方面沒有明確的要求。

f. 過濾器泄漏測試(氣溶膠挑戰(zhàn)實驗)

NSF49規(guī)定的過濾器泄漏測試中使用的是氣溶膠噴發(fā)劑(例如DOP,Emery3004/PAO);另一方面歐洲標(biāo)準(zhǔn)(使用一樣的測試方法)允許另一種使用自然氣溶膠(自然空氣)的測試方法。

g. 氣流煙霧測試

EN12469與NSF49擁有同樣的檢測方法和合格要求。

h. 皂泡法泄漏測試

NSF49規(guī)定皂泡法泄漏測試為生產(chǎn)商對所有安全柜的例行檢測，EN12469規(guī)定為獨立的認證實驗室的檢測項目。

I. 其他各類測試

NSF49也明確了其他各類認證過程中所進行測試項目。這些測試包括安全柜外表面化學(xué)品測試和防腐性能測試，馬達/風(fēng)機性能測試。這些測試建立了安全柜較基本的材料標(biāo)準(zhǔn)，而對安全性能沒有直接的影響。

 

 

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