熱烈祝賀開天樂老年代步車通過ISO13485“醫(yī)療器械質量管理體系”認證

時間：2021-03-19作者：天津市開普樂車業(yè)有限公司瀏覽：56

2021年2月5號，開天樂（天津市開普樂車業(yè)有限公司）憑借嚴格的生產管理制度、優(yōu)質的產品質量，順利通過審核機構對我司ISO13485：2016質量管理體系的審核。經過嚴謹?shù)臋z查評審，審核小組*一致認為：開天樂（天津市開普樂車業(yè)有限公司）質量管理體系滿足ISO13485：2016《醫(yī)療器械質量管理體系》標準要求，質量管理體系運行正常、有效，予以通過。

認證范圍：老年代步車的設計、生產和分銷


開天樂老年人代步車

通過ISO13485：2016認證，不僅證明在有質量保證的體系下，開天樂車業(yè)能夠持續(xù)提供高品質、滿足醫(yī)療器械客戶需求的產品，較說明公司對產品品質標準的較高要求。對于企業(yè)本身而言，能夠提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的**度、提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲取較大的經濟效益。其次，對于市場而言，有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率，另一方面，有利于消除貿易壁壘，**進入**市場的通行證。最后，對于員工而言，能夠提高員工的責任感、積極性和奉獻精神。

此項認證的**不僅是對我司質量體系的肯定，較是一種激勵和挑戰(zhàn)。我們將繼續(xù)加強產品全生命周期質量管理，強化企業(yè)質量控制，為用戶提供質量穩(wěn)定的產品，滿足廣大客戶的需求。


ISO13485“醫(yī)療器械質量管理體系”認證


ISO13485“醫(yī)療器械質量管理體系”認證

開天樂品牌成立于2018年2月28日，是天津市開普樂車業(yè)有限公司注冊的品牌商標，致力于為中國的老年人提供安全便捷的出行服務，提供高品質的“低速智能老年電動代步車”出行產品，為千家萬戶帶來開心與快樂！


開天樂工廠全貌展示

天津市開普樂車業(yè)有限公司是歐美眾多**品牌老年人代步車在中國的代加工廠之一，產品品質有**，為了公司發(fā)展戰(zhàn)略，成立了“開天樂”品牌，開天樂**化戰(zhàn)略方向就是要打造**化品牌，在世界樹立起開天樂際品國牌形象，成為中國品牌走向**的代表者。

小貼士：

**標準化組織（ISO）制定了涵蓋多個領域的**過17,000個**標準，對于醫(yī)療器械組織而言，這些標準中較為重要的就是ISO 13485，它提供了**公認的有關質量管理體系（QMS）的準則。通過ISO13485認證，它為滿足監(jiān)管機構確立的有關質量體系法規(guī)提供了系統(tǒng)性的**，并能向客戶提供保持質量管理體系有效性的承諾。

ISO13485全稱是《醫(yī)療器械-質量管理體系-用于法規(guī)的要求》(Medical devices--Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes），該標準由ISO/TC210-醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定。它已成為從事醫(yī)療器械生產企業(yè)的**標準。ISO 13485 中文叫“醫(yī)療器械 質量管理體系， 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。目前執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。


天津市開普樂車業(yè)有限公司專注于老年人代步車,兒童電動童車等

• 詞條

  詞條說明

• 開天樂老年人代步車，參加2019年德國杜塞爾多夫康復展REHACARE

  2019年9月18日-21日，*51屆德國康復展REHACARE于杜塞爾多夫順利舉行。來自130多個國家和地區(qū)的3600多家公司參展，展出總面積達108,000平方米。來自世界76個國家的4200家醫(yī)療公司在4天的時間里展出它們新的醫(yī)療產品和相關技術。 開天樂 *51屆德國康復展REHACARE 展臺NO.4G33 我公司在展會期間展示了六個型號的老年代步車。公司展區(qū)氣氛熱烈，秩序井然。參展人員熱

• 英國客戶Drive來到我們公司洽談代步車項目「開天樂」

  2019年6月6日，英國老年人代步車Drive品牌商到我公司進行實地參觀考察，開天樂總經理張春溪熱情接待了遠道而來的客人。張總陪同客戶一起對生產車間進行了實地考察，客戶對我們公司的產品、設備及運行情況給予了很高的評價。在未來的發(fā)展中，開天樂較加努力，為新老客戶提供較好的服務、較好的產品，實現(xiàn)共贏，相互依存，一起發(fā)展。 通過實際參觀考察工作，加深了客戶對我們公司及產品的了解，從而進一步進行洽談合作。

• 英國老年人代步車客戶 3月份**柜打包發(fā)貨，開天樂，打造**品質

  2021年3月15日，英國老年人代步車客戶 ，從我公司訂制的老年人代步車，經過一個月的時間完成生產，**柜老年人代步車開始裝車發(fā)貨。 等待裝柜的開天樂老年人代步車 裝車師傅用叉車裝車 開天樂老年人代步車裝柜 開天樂品牌成立于2018年2月28日，是天津市開普樂車業(yè)有限公司注冊的品牌商標，致力于為中國的老年人提供安全便捷的出行服務，提供高品質的“低速智能老年電動代步車”出行產品，為千家萬戶帶來開心與

• 熱烈祝賀開天樂老年代步車通過ISO13485“醫(yī)療器械質量管理體系”認證

  2021年2月5號，開天樂（天津市開普樂車業(yè)有限公司）憑借嚴格的生產管理制度、優(yōu)質的產品質量，順利通過審核機構對我司ISO13485：2016質量管理體系的審核。經過嚴謹?shù)臋z查評審，審核小組*一致認為：開天樂（天津市開普樂車業(yè)有限公司）質量管理體系滿足ISO13485：2016《醫(yī)療器械質量管理體系》標準要求，質量管理體系運行正常、有效，予以通過。 認證范圍：老年代步車的設計、生產和分銷 開天樂