CPSR檢測(cè) 歐盟化妝品安全報(bào)告 出口歐盟CPSR檢測(cè)

時(shí)間：2021-03-16作者：廣分檢測(cè)院（廣州）質(zhì)檢有限公司瀏覽：65

歐盟**部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實(shí)施，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對(duì)化妝品的安全性提出了較加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能夠在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷(xiāo)售。



這項(xiàng)新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布，在27個(gè)歐盟成員國(guó)(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國(guó)家法律實(shí)施，不像歐盟指令那樣在國(guó)內(nèi)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。法規(guī)(EC) No 1223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項(xiàng)修訂文件。



什么是CPSR報(bào)告（歐盟化妝品安全報(bào)告，以下簡(jiǎn)稱CPSR報(bào)告）？


CPSR報(bào)告是基于產(chǎn)品成分配方并結(jié)合產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)報(bào)告的一份綜合性的安全審核、評(píng)估報(bào)告。


CPSR化妝品安全報(bào)告，由兩部分組成，即化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估。


A部分 – 化妝品安全信息


這部分需要提供產(chǎn)品信息和測(cè)試數(shù)據(jù)。如您現(xiàn)有相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可直接進(jìn)行化妝品安全評(píng)估。如您現(xiàn)無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可進(jìn)行必要測(cè)試并提供相應(yīng)數(shù)據(jù)。
1.  化妝品成份的定量和定性
2.  化妝品的物理/化學(xué)特性和穩(wěn)定性
        *  包括穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告
3.  微生物質(zhì)量
        *  微生物**
        *  防腐劑有效性測(cè)試報(bào)告
4.  雜質(zhì)、痕量物質(zhì)，以及包裝材料的信息
        *  原材料的純度
        *  技術(shù)上不可避免地存在痕量禁用物質(zhì)的證據(jù)
        *  包裝材料的規(guī)格，包括純度和穩(wěn)定性
5.  正常和合理可預(yù)見(jiàn)的用途
6.  化妝品的暴露情況
7.  成分的暴露情況
8.  成分的毒性信息
9.  不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng) 
10. 化妝品上的信息
        *  通過(guò)人體自愿者進(jìn)行的研究
        *  其它相關(guān)的已驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估


 


B部分 – 化妝品安全評(píng)估
1.  評(píng)估結(jié)論
2.  標(biāo)簽上的警告，以及使用說(shuō)明
3.  論證
4.  評(píng)估人員的資質(zhì)和對(duì)B部分的核準(zhǔn)

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