化妝品注冊與化妝品備案申報的區(qū)別

時間：2021-03-25作者：北京匯誠佳業(yè)國際企業(yè)管理有限公司瀏覽：220

根據(jù)申報流程、材料提供以及較終獲取的批準(zhǔn)文件的不同，區(qū)分為化妝品備案/注冊，非特殊用途化妝品采取的是備案制，較終**備案憑證；特殊用途化妝品采取的是注冊制，要申請行政許可，較終**行政許可批件。

對于非特殊用途化妝品需要進行備案，**的電子版?zhèn)浒感畔{證（如“國妝網(wǎng)備進字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號”，之后方可合法生產(chǎn)/進口和銷售。

化妝品注冊適用于特殊用途化妝品，包括進口和國產(chǎn)特殊用途化妝品。注冊成功后，進口特殊用途化妝品將**《進口特殊用途化妝品行政許可批件》，國產(chǎn)特殊用途化妝品**《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》。

由于特殊用途類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險，所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)/進口及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗。因此，特殊類化妝品的申報要比普通化妝品復(fù)雜一些，申報周期也長一些。

無論是非特殊用途化妝品還是特殊類化妝品都是需要進行申報的。特殊類化妝品無論國產(chǎn)還是進口，一律由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批。非特殊類化妝品，國產(chǎn)產(chǎn)品在省級藥監(jiān)局備案，進口產(chǎn)品分別在國家公布的11個自貿(mào)區(qū)所在省或國家藥監(jiān)局進行備案。這里要特別提出的是含有新原料的化妝品，應(yīng)先向國家藥監(jiān)局進行新原料申請，批準(zhǔn)后再進行成品的申報。


北京匯誠佳業(yè)國際企業(yè)管理有限公司專注于化妝品行政許可,化妝品批文,進口化妝品備案,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 【進口化妝品備案】化妝品怎么備案？

  進口化妝品申報流程包括*人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局對進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領(lǐng)取《進口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、國產(chǎn)特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》（均簡稱《批件》），未領(lǐng)取《批件》的進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售；國家將對未領(lǐng)取《批件》而在中國市場上銷售的國產(chǎn)特殊用途及進口化妝品進行處罰。中文名進口化

• 化妝品注冊與化妝品備案申報的區(qū)別

  根據(jù)申報流程、材料提供以及較終獲取的批準(zhǔn)文件的不同，區(qū)分為化妝品備案/注冊，非特殊用途化妝品采取的是備案制，較終**備案憑證；特殊用途化妝品采取的是注冊制，要申請行政許可，較終**行政許可批件。對于非特殊用途化妝品需要進行備案，**的電子版?zhèn)浒感畔{證（如“國妝網(wǎng)備進字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號”，之后方可合法生產(chǎn)/進口和銷售?；瘖y品注冊適用于特殊用途化妝品，包括進口和國產(chǎn)特殊用途化妝品。

• 化妝品行政許可申報受理規(guī)定的內(nèi)容

  化妝品行政許可申報受理規(guī)定的內(nèi)容各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：為進一步規(guī)范化妝品行政許可申報受理工作，我局制定了《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。對執(zhí)行中遇到的問題，請及時反饋我局食品許可司。國家食品藥品監(jiān)督管理二○○九年十二月二十五日**條 為規(guī)范化妝品行政許可申報受理工作，保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正，制定本規(guī)

• 【化妝品行政許可】化妝品行政許可申報受理規(guī)定的內(nèi)容

  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：為進一步規(guī)范化妝品行政許可申報受理工作，我局制定了《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。對執(zhí)行中遇到的問題，請及時反饋我局食品許可司。國家食品藥品監(jiān)督管理二○○九年十二月二十五日**條 為規(guī)范化妝品行政許可申報受理工作，保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正，制定本規(guī)定。*二條 化妝品行政許可是指化