化妝品常識之備案

時間：2022-03-06作者：江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司瀏覽：188

中國**于2013年發(fā)布了國內(nèi)非特殊用途化妝品記錄管理措施，自2014年6月1日起，國內(nèi)非特殊用途化妝品應(yīng)按照國內(nèi)非特殊用途化妝品信息記錄規(guī)定的要求，產(chǎn)品信息在線記錄，省級食品藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的記錄信息，由國家食品藥品監(jiān)督管理局**網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一發(fā)布。消費(fèi)者想了解產(chǎn)品細(xì)節(jié)，可以查詢記錄。

一、化妝品備案規(guī)范

首先，化妝品可分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。

化妝品的特殊用途包括發(fā)育、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、 、健美、除臭、*、防曬9種化妝品，除此之外，都叫非特殊用途化妝品(以下簡稱非特殊化妝品)，即普通化妝品。

一般情況下，普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售，而特殊用途化妝品則需要嚴(yán)格審批。也就是說，特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案;非特化妝品上市的兩個月內(nèi)，在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案即可(備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)，由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布)。

值得注意的是，國內(nèi)特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品（包括特殊和非特殊）屬于一個系統(tǒng)，可以直接在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的化妝品專欄上查詢。

非特殊用途化妝品備案信息需在國內(nèi)非特殊化妝品備案服務(wù)平臺查詢。

二、化妝品備案查詢

如果您想查詢國內(nèi)非特殊化妝品的備案信息，可以登錄進(jìn)入國內(nèi)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺。

輸入您想查詢的產(chǎn)品名稱，您可以找到產(chǎn)品的記錄信息

從圖中不難發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)有時與實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)不同。事實(shí)上，委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向當(dāng)?shù)匦姓^(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案信息。

省食品藥品監(jiān)督管理部門收到企業(yè)備案信息后，將在5個工作日內(nèi)組織完成產(chǎn)品驗證。如果備案審核通過，我們可以在非特殊化妝品服務(wù)平臺上找到備案信息，產(chǎn)品可以在市場上銷售。隨后，監(jiān)管部門還將對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)物檢測。食品藥品監(jiān)督管理部門將在5個工作日內(nèi)通知企業(yè)，說明原因，不屬于備案產(chǎn)品范圍、備案信息不完整或不符合規(guī)定形式的化妝品。

三、化妝品備案注意事項

在查詢化妝品備案時，有時我們會在備案中看到責(zé)令糾正這四個字。我不知道你是否理解這四個字代表什么？如果你不知道，你不妨看看化妝品責(zé)令糾正是什么意思！

問題1:責(zé)令化妝品改正是什么意思？

備案中的責(zé)令改正是指產(chǎn)品名稱不符合要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不一致等。備案信息提交后，產(chǎn)品升級引起的成分變更和包裝變更也將被責(zé)令改正。需要重新提交數(shù)據(jù)備案，相關(guān)數(shù)據(jù)只需較新補(bǔ)充即可備案。

問題2:化妝品責(zé)令改正是否意味著產(chǎn)品有問題？

這并不意味著一定有產(chǎn)品質(zhì)量問題。只要您提交了記錄信息，系統(tǒng)中就有您的記錄，這意味著您已經(jīng)在記錄中。然而，記錄審查的信息只是數(shù)據(jù)文件和設(shè)計圖紙，實(shí)物將在后期進(jìn)行審查。此時，如果發(fā)現(xiàn)不符合記錄規(guī)定，將責(zé)令糾正（如實(shí)際打印的中文字體太小等）。

據(jù)了解，省食品藥品監(jiān)督管理局將在備案后3個月內(nèi)對備案產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性檢查，發(fā)現(xiàn)不符合備案規(guī)定的，有關(guān)部門責(zé)令改正，并在產(chǎn)品備案信息中標(biāo)注；但違反規(guī)定的，依法立案查處。

此處的責(zé)令改正一般是指產(chǎn)品名稱不符合要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等。備案信息提交后，還將責(zé)令改正產(chǎn)品升級引起的成分變更和包裝變更。需要重新提交數(shù)據(jù)備案，相關(guān)數(shù)據(jù)只需較新補(bǔ)充即可備案。

產(chǎn)品質(zhì)量問題不會反映在化妝品備案中。國家將通過抽樣檢查或飛行檢查檢查市場上的化妝品，并以通知的形式在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)布質(zhì)量問題產(chǎn)品或企業(yè)。此外，當(dāng)工廠交付產(chǎn)品時，每批都會提到 質(zhì)量檢驗，委托加工企業(yè)妥善保留，如產(chǎn)品質(zhì)量問題可依據(jù)。具體情況可參照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品行政許可證檢驗管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

問題3:如下圖所示，注冊在案的兩家生產(chǎn)企業(yè)中，一家未注冊，另一家已注冊。這是什么意思？

兩家企業(yè)解釋說，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)有兩家，一家可能是材料制造商，另一家是灌裝制造商，或兩者之間的委托加工關(guān)系。如果有委托加工關(guān)系，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地FDA備案材料應(yīng)分別批準(zhǔn)。未備案不一定說明質(zhì)量問題，所在地FDA備案材料尚未批準(zhǔn)。

除上述情況外，還可能出現(xiàn)以下兩種情況：

1、當(dāng)客戶只委托一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，但實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)未及時聯(lián)系客戶，或者實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局未批準(zhǔn)備案材料時，企業(yè)將未備案。

2.如果客戶不打算生產(chǎn)某種產(chǎn)品，導(dǎo)致實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)不生產(chǎn)，也會出現(xiàn)未備案的情況。在這里，由于產(chǎn)品沒有生產(chǎn)和上市，備案信息只代表一個申請記錄，沒有其他意義。

一般來說，委托方可以委托一家或多家企業(yè)生產(chǎn)，委托方應(yīng)當(dāng)分別向當(dāng)?shù)匦姓^(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案信息。委托方通過備案信息時，委托方只能通過相關(guān)委托方的備案信息。

問題4:注銷在備案信息頁面上代表什么？

注銷意味著該產(chǎn)品的批準(zhǔn)已被注銷。本產(chǎn)品批準(zhǔn)信息不作為執(zhí)法依據(jù)。

綜上所述，化妝品的備案只是某個產(chǎn)品有身份證，但并不代表是好人還是壞人。





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• 詞條

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