化妝品備案-問題大全

時間：2022-03-03作者：江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司瀏覽：347

非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每個化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量和法律法規(guī)部門工作人員必須從事的內(nèi)容。雖然這項工作并不難，但它較麻煩，而且經(jīng)常遇到法律法規(guī)中沒有明確的情況。讓我們了解一下化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案中遇到的問題。

非特殊化妝品備案點

1、產(chǎn)品包裝上，一定要寫警示語嗎？ 中文產(chǎn)品名稱 是否一定要標在正面？（法規(guī)中說的是標注在主視面）

答：如果產(chǎn)品標準中需要標記警告語言，則應(yīng)強制標記。另一種產(chǎn)品原材料在《2015年化妝品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》中需要標記警告語言的，應(yīng)當強制標記，其他情況由企業(yè)自行標記。警告語言可以標記在產(chǎn)品的視覺表面。

2.有些產(chǎn)品以前用行標，現(xiàn)在新出標準。如何標識？

答:如果標準是強制性標準GB，而不是推薦國家標準GB/T，強制性標準GB在正式實施日期實施日期前標明，但在強制國家標準中GB正式實施后，必須按照新標準生產(chǎn)和標記產(chǎn)品。

3.如何書寫精油產(chǎn)品的名稱？薰衣草精油和腎臟保養(yǎng)精油可以嗎？

答：可參考GB/T 14455.1.命名精油命名原則。不建議使用人體器官作為精油名稱，因為它可能涉及暗示醫(yī)療效果。

4.標簽中能否有適用人群這個詞

答:標簽相關(guān)法律法規(guī)沒有限制，企業(yè)可以根據(jù)情況自行標注。

5.如果加工廠的客戶是國外的，客戶的信息必須翻譯成中文嗎？

答：標準規(guī)定進口產(chǎn)品不能表示生產(chǎn)者的名稱和地址。如果不是進口產(chǎn)品，則強制標記生產(chǎn)者的名稱和地址，并使用標準漢字，漢字字體大于英文。

6、產(chǎn)品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的是否符合國家命名要求？如果不符合要求，如何調(diào)整？

答：BB霜、CC霜是一個流行的名字。

7.如果產(chǎn)品配方合格，但產(chǎn)品名稱不一致，我該怎么辦？用不一致的名字做的測試報告還能用嗎？產(chǎn)品名稱對應(yīng)配方嗎？

答：如果產(chǎn)品名稱明顯不符合現(xiàn)行法律法規(guī)的要求，記錄可能不合格，記錄檢測機構(gòu)不予受理。

8.提交備案材料和記錄測試，先做哪個？ 如果先送檢，提交記錄材料時發(fā)現(xiàn)配方不一致，這份檢驗報告還能用嗎？(檢驗機構(gòu)能幫忙確認配方能否通過嗎？

答：備案檢測機構(gòu)對企業(yè)提供的信息的真實性不負責(zé)，無法驗證配方是否能*備案。建議企業(yè)在提交產(chǎn)品配方時詳細了解在線備案的產(chǎn)品配方提交要求，并真實、*地提交 產(chǎn)品配方成分，申請備案檢驗時提交的產(chǎn)品配方，應(yīng)與網(wǎng)上備案資料一致。

9.在配方表中，需要逐一列出復(fù)合原料。如果你不知道每種原料的成分是什么，你該怎么辦？

答：法律法規(guī)要求產(chǎn)品配方中的復(fù)合原料應(yīng)標明所有原料。

10.如果包裝上標注的一些成分與實際提交給食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站有所不同，我該怎么辦？

答：企業(yè)應(yīng)確保產(chǎn)品包裝上的成分與提交給食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的成分基本相同，但在特殊情況下，如果復(fù)合原材料可以直接標記復(fù)合原材料的名稱在產(chǎn)品包裝上，但所有原材料備案。

11.如果產(chǎn)品包裝上的英文大于中文，上傳包裝是否可以通過非特殊記錄？

答：根據(jù)現(xiàn)行標簽法規(guī)和標準要求，產(chǎn)品包裝上相應(yīng)的中英文字號不得大于中文字號。

12.風(fēng)險評估報告是加工廠自己做的，檔案是否被檢查？ 需要上傳到食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站嗎？

答:風(fēng)險評估報告由企業(yè)自行制作，備案備查，*上傳至備案平臺。

13、委托方和被委托方怎么備案？

答：雙方都需要備案。登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，備案國內(nèi)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)。注：客戶應(yīng)先備案，并將備案號交給客戶進行相關(guān)備案。

14.網(wǎng)上備案前必須送樣檢測嗎？

答：2017年8月3日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于填寫國內(nèi)非特殊用途化妝品備案檢驗信息的通知》（以下簡稱《通知》），指出廣州化妝品企業(yè)在填寫國內(nèi)非特殊化妝品備案系統(tǒng)產(chǎn)品備案申請材料時，應(yīng)填寫產(chǎn)品檢驗機構(gòu)和檢驗報告信息。

其他備案平臺在備案時不需要上傳檢驗報告，但需要在備案后2個半月內(nèi)檢查備案材料，包括檢驗報告?，F(xiàn)場審核材料，逾期通知，責(zé)令整改。

15.美容化妝品工具，如修眉刀、沐浴露、洗臉皂，是否應(yīng)非特別備案？

答：美容化妝品工具，如眉毛刀、化妝刷等不需要記錄，但沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬于化妝品，需要記錄。

16.某個產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)，需要注銷備案信息嗎？

答：如果市場上仍有流通建議暫時不取消，但生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)備案產(chǎn)品，應(yīng)主動通知省食品藥品監(jiān)督管理部門，省食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

上傳照片需要注意什么？

答:新規(guī)要求 制作成品包裝的物理照片，而不是包裝設(shè)計圖紙，這對新產(chǎn)品來說較麻煩，因為記錄和上市之間存在一段時間的差異。一旦記錄失敗，或產(chǎn)品包裝需要修改，就會出現(xiàn)不可避免的成本消耗。此外，對于組合成套產(chǎn)品如何進行非特殊記錄，單一產(chǎn)品記錄，照片平面圖必須有單一產(chǎn)品平面、三維圖和盒子大照片！

不同地方食品藥品監(jiān)督管理局對委托加工不一致，有的可以通過，有的不能通過。

此外，如何對組合成套產(chǎn)品進行非特殊記錄，相關(guān)規(guī)定不詳細、不統(tǒng)一，企業(yè)只能先記錄每個單一產(chǎn)品，然后等待進一步的政策來詳細規(guī)定組合套裝。

選擇功效字眼注意

1.產(chǎn)品說明書可以用來淡化皺紋，去*嗎？抗皺、*、基因、細胞等詞可以用于產(chǎn)品名稱嗎？原液”如“CTI針葉櫻桃原液等產(chǎn)品名稱對嗎？

答：產(chǎn)品說明書也屬于標簽的一部分，需要符合中標準簽的規(guī)定。不建議使用抗皺、*或基因、細胞等消費者不容易理解的詞。對于原液這樣的詞可以反映產(chǎn)品的真實屬性，目前還沒有公告表明該詞涉嫌違規(guī)。

2.不能用白字？如*、*、亮白、*、 抗氧化？在產(chǎn)品描述中，使用后皮膚潤滑嫩白 可以嗎？

答：根據(jù)新政策要求，*產(chǎn)品納入化妝品管理的特殊用途。如果產(chǎn)品申報了特殊用途的化妝品，可以宣傳*等功能。如果沒有申報，不建議使用任何類似*的宣傳語言。

3.**洗衣液和強效洗衣液中的強效是否符合國家命名要求？

答:洗衣液不屬于化妝品，不需要滿足化妝品的命名要求。包括但不限于:*、**、強效、奇效、高效、*、神效、速效、較效、**效、**強、*、*、較、**、*、**、冠級、**。

4.即時 和修復(fù) 可以包含在產(chǎn)品名稱或標簽中嗎？

答:除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理條例》中規(guī)定不能使用的詞語外，其他詞語企業(yè)可以酌情選擇，有些詞語不能作為描述。

5.基因亮顏無痕的產(chǎn)品名稱可以嗎？

答:基因、因子、干細胞、干擾素可能涉及消費者難以理解的詞義。請謹慎使用，無痕跡可能涉及暗示醫(yī)療效果。

6.醫(yī)學(xué)術(shù)語或醫(yī)學(xué)名人不能用于宣傳特殊化妝品嗎？

答：醫(yī)學(xué)術(shù)語和醫(yī)學(xué)名人（包括但不限于：神農(nóng)、扁鵲、華佗、張仲景、李時珍、孫思邈、南丁格爾、白求恩）等，不能用于所有化妝品的命名和宣傳詞。

7.產(chǎn)品已經(jīng)申請了防曬特證或*特證 ，但與*相關(guān)的詞也用于產(chǎn)品名稱 。能正常銷售嗎？合規(guī)嗎？

答:新政策要求*產(chǎn)品納入*化妝品的特殊用途管理。如果產(chǎn)品有*特證，可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳*效果。

八、**、納米、中草藥、漢、**、補血、新生等字眼均列入禁用語清單。

9.虛假夸張的語言包括但不限于:復(fù)活、再生、再生、再生、重生、整形、微整形、整容、換膚、抗疲勞、*、*、高滲透、透皮、*、活細胞、*、瘦、凈脂、清脂、*、燃脂、*、抗氧、零負擔(dān)、納米、強，熱，透活，微導(dǎo)，不添加、純**、純植物、生態(tài)、**。

非特殊化妝品備案要求

上市前強制備案-法定義務(wù)

上市后專業(yè)監(jiān)督-法定職位

上市后信息披露-陽光運行

上市后社會監(jiān)督-社會共治

備案后現(xiàn)場審核提供材料

1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章；

2.委托生產(chǎn)企業(yè)：委托方或生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章，化妝品生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋公章；

3、委托生產(chǎn)：提供委托生產(chǎn)合同和產(chǎn)品目錄；

4.產(chǎn)品市場銷售包裝(必須出示)；

5.產(chǎn)品配方(必須出示)；

6.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡介(必須出示)；

7.產(chǎn)品技術(shù)要求(必須出示)；

8.產(chǎn)品檢驗報告(必須出示)；

9.委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(委托產(chǎn)品)；

10.產(chǎn)品風(fēng)險評估數(shù)據(jù)(未經(jīng)毒理學(xué)試驗的產(chǎn)品)；

注：5-十項裝訂成冊。


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• 詞條

  詞條說明

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