武漢遲發(fā)型**敏試驗測試機構

    目前用于體內(nèi)植入裝置的生物醫(yī)用材料包括硅橡膠、環(huán)氧樹脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子材料,鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬材料。長期植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬,例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝材料,這些材料除有較高的生物相容性外,還具有較高的穩(wěn)定性、密封性、形變小、機械強度高等優(yōu)點。
    生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內(nèi)植入式器械的生物相容性和相關質量直接關系到患者的生命安全,應該通過嚴格的生物學評估(biological evaluation),并實行國家統(tǒng)一的注冊審批制度,以確保安全。
    生物學評估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時間(暫時、中期和長期)和用途分類,評估的生物學實驗項目包括細胞毒性試驗、致敏試驗、刺激反應試驗、亞急性毒性試驗、植入試驗、血液相容性試驗、慢性毒性試驗、致癌性試驗、生殖與發(fā)育毒性試驗、生物降解試驗等。

    江蘇廣分技術有限公司專注于FDA食品等級,LFGB食品,REACH,ROHS,紡織品甲醛,服裝質檢,食品接觸材料,羽絨等

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