武漢急性眼刺激性機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2022-05-28作者：江蘇廣分技術(shù)有限公司瀏覽：109

急性眼刺激試驗(yàn)是外來化合物對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物眼和粘膜得原發(fā)性刺激和腐蝕作用的急性試驗(yàn)，為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可以選擇白色家兔，至少3只。將受試物滴入1只眼，以另1只眼作為自身對照。于1、24和72小時(shí)后檢查角膜、虹膜的改變，并分程度記錄。必要時(shí)在21天之內(nèi)進(jìn)一步檢查反應(yīng)的可逆性。如是可逆的驗(yàn)證變化，則為刺激作用；如是不可逆的組織損傷，則為腐蝕作用。
急性眼刺激試驗(yàn)內(nèi)容是什么？
急性眼刺激試驗(yàn)是用來確定和評(píng)價(jià)化妝品原料及其產(chǎn)品對哺乳動(dòng)物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。受試物以一次劑量滴入每只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)，以未做處理的另一側(cè)眼睛作為自身對照。在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)，觀察對動(dòng)物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評(píng)分，以此評(píng)價(jià)受試物對眼睛的刺激作用。觀察期限應(yīng)該能足以評(píng)價(jià)刺激效應(yīng)的可逆性或者不可逆性。
急性眼刺激試驗(yàn)方法：
（1）受試物
液體受試物一般不需稀釋，可直接使用原液,染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀,應(yīng)將其研磨成細(xì)粉狀，并用水充分濕潤,染毒量應(yīng)為體積0.lmL或重量不大于100mg (染毒量應(yīng)進(jìn)行記錄）。
受試物為強(qiáng)酸或強(qiáng)堿（pH值≤2或≥11.5），或已證實(shí)對皮膚有腐蝕性或強(qiáng)刺激性時(shí)，可以不再進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)。
氣溶膠產(chǎn)品需噴至容器中，收集其液體再使用。
（2）試驗(yàn)動(dòng)物
可以選擇健康成年白色家兔，至少選用三只家兔。試驗(yàn)前動(dòng)物要求在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房環(huán)境中至少適應(yīng)3d時(shí)間。在試驗(yàn)開始前24h內(nèi)要對試驗(yàn)動(dòng)物的兩只眼睛進(jìn)行檢查（包括使用熒光素鈉檢查）。有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動(dòng)物不能用于試驗(yàn)。
試驗(yàn)動(dòng)物及試驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)該符合國家相關(guān)規(guī)定。選用常規(guī)飼料，飲水不限制。
急性眼刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 15670.8-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 *8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T 21609-2008化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法
GB 30000.20-2013化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 *20部分：嚴(yán)重眼損傷/眼刺激
SN/T 2329-2009化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊試驗(yàn)
SN/T 3084.1-2012進(jìn)出口化妝品眼刺激性試驗(yàn) 體外中性紅吸收法
SN/T 3084.2-2014進(jìn)出口化妝品眼刺激性試驗(yàn) 角膜細(xì)胞試驗(yàn)方法
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GBZ/T 240.5-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 *5部分：急性眼刺激性、腐蝕性試驗(yàn)
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  詞條說明

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