TSCA*5節(jié)要求任何計劃生產(chǎn)或進口新化學(xué)物質(zhì)的人在制造或進口前至少90天通過提交制造前通知(PMN)獲得EPA的批準(zhǔn)。新物質(zhì)被定義為未在TSCA化學(xué)物質(zhì)清單中列出的一種物質(zhì)。
申請人必須使用現(xiàn)有數(shù)據(jù)以電子方式將完整的PMN提交給EPA,并等待EPA的90天審查。毒理學(xué)數(shù)據(jù)不是強制性的,但必須提交。
EPA PMN審核的可能結(jié)果包括:
1、丟棄或批準(zhǔn):沒有進一步的監(jiān)管行動(約90%的PMN屬于此案例);
2、退出;
3、申請其他數(shù)據(jù);
4、批準(zhǔn)某種類型的限制(同意令);
5、批準(zhǔn)使用重要新使用規(guī)則(SNUR)建立某種類型的限制。這些限制適用于提交者和同一物質(zhì)的其他制造商和進口商。
PMN排除和豁免
以下物質(zhì)被排除在PMN之外或完全免除PMN:
1、**材料;
2、偶然反應(yīng)的產(chǎn)物;
3、終用途反應(yīng)產(chǎn)物;
4、混合物(但不是混合物成分);
5、雜質(zhì)或副產(chǎn)品;
6、僅為出口而制造的物質(zhì);
7、非分離中間體;
8、物品制造過程中形成的物質(zhì)。
還有其他類型的PMN豁免,而一些豁免需要EPA的批準(zhǔn)(即LVE,LoREX和TME)。
詞條
詞條說明
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