化妝品：嘉興化妝品備案檢驗(yàn) 國(guó)產(chǎn)化妝品備案流程

時(shí)間：2023-04-17作者：江蘇廣分檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：235

一、辦理基本流程

二、辦理方式（具體事項(xiàng)根據(jù)實(shí)際選擇）

（一）受理：

申請(qǐng)人向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳提出申請(qǐng)，中心按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》及相關(guān)形式審查要求對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要**行政許可的，即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申報(bào)資料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申報(bào)資料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申報(bào)資料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正資料的，受理行政許可申請(qǐng)。

（二）技術(shù)審評(píng)

保健食品審評(píng)中心組織有關(guān)*及技術(shù)人員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查。申請(qǐng)人在對(duì)建議不予行政許可的技術(shù)審查意見(jiàn)（不予行政許可告知書）提出復(fù)核申請(qǐng)的，審評(píng)中心組織*進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí)，審評(píng)中心對(duì)產(chǎn)品重新進(jìn)行審評(píng)，并根據(jù)復(fù)核結(jié)果出具技術(shù)審查結(jié)論。

（三）行政許可決定

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日起10日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的行政許可決定；10日內(nèi)不能做出決定的，可以延長(zhǎng)10日，并出具 《行政許可決定延期通知書》，將延期理由告知申請(qǐng)人。

（四）送達(dá)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自作出行政許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)、送達(dá)有關(guān)行政許可證件。

三、審批時(shí)限

1.受理：5個(gè)工作日；

2.行政許可決定：20個(gè)工作日（不含技術(shù)審評(píng)和申請(qǐng)人補(bǔ)充資料及補(bǔ)充資料審評(píng)所需的時(shí)間）。20個(gè)工作日內(nèi)不能做出決定的，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局**批準(zhǔn)，可延長(zhǎng)10個(gè)工作日。

四、審批收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)。

五、審批結(jié)果

（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可

化妝品行政許可批件 （備案憑證），有效期四年。

（二）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可延續(xù)

申請(qǐng)人申請(qǐng)延續(xù)化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期的，應(yīng)當(dāng)在化妝品行政許可批件期屆滿4個(gè)月前提出申請(qǐng)。

（三）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可變更

與原行政許可批件（備案憑證）相同。

（四）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可批件（備案憑證）補(bǔ)發(fā)

與原行政許可批件（備案憑證）相同。


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