進口醫(yī)療儀器需要什么資質(zhì)/醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)流程/文件

    進口醫(yī)療儀器需要什么資質(zhì)/醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)流程/文件


    1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

    此證為進口商進口醫(yī)療設(shè)備,哪怕在國內(nèi)經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備買賣的一個較較基本的單證,沒有這個證,這個公司就無法從事這塊,這個是硬性要求,也就是說個人不準(zhǔn)進口醫(yī)療儀器。

    2、醫(yī)療器械注冊證

    國外的生產(chǎn)企業(yè)或者是委托中國的代理在“國家食品藥品監(jiān)督管理局”辦理的一個證,這個注冊證,也必須要有,才可以申報。

    3、醫(yī)療器械注冊登記表

    4、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】

    5、進出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進出口代理進口】

    需要不需要3C,要根據(jù)實際情況來判斷,也并不是所有的都要3C

     

    進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:

    1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;

    2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認(rèn)證證書(3C);

    3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證/O證;

    4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;

    5、進口合同、箱單、發(fā)票;

    6、其他需要補充的材料。

     

    醫(yī)療器械進口操作流程:

    1、簽訂進口合同,國外供應(yīng)商發(fā)貨;

    2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;

    3、憑到貨通知書到船公司換單;

    根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫;報關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)海關(guān)受理;海關(guān)審價(接受申報價格通過或海關(guān)*貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況)

    出稅單(關(guān)稅稅票、增值稅票),交稅碼頭提柜;順利通關(guān)、放行、運輸至*地點。


    廣州力行國際貨運代理有限公司專注于化工品進口清關(guān)公司,黃埔港進口報關(guān),南沙港進口報關(guān),廣州進口報關(guān)公司等

  • 詞條

    詞條說明

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