關(guān)于口罩出口國(guó)外的要求及認(rèn)證

時(shí)間：2022-01-06作者：深圳市長(zhǎng)宇順達(dá)貨運(yùn)代理有限公司瀏覽：300

我國(guó)出口 ：

加工廠自安排發(fā)貨

必須業(yè)務(wù)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)的，進(jìn)出口權(quán)的，才可以出口。

購(gòu)置

要給予購(gòu)置的生產(chǎn)廠家或企業(yè)的我國(guó)生產(chǎn)商的有關(guān)資質(zhì)證書(shū)文檔。

必需材料（資質(zhì)證書(shū)）

箱單，稅票，報(bào)關(guān)資料




清關(guān)進(jìn)口 ：

澳洲

必需材料（資質(zhì)證書(shū)）

提貨單，箱單，稅票

口罩規(guī)定

AS/NZS 1716：2012是澳洲和新加坡的吸氣保護(hù)設(shè)備規(guī)范，相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造步驟和檢測(cè)務(wù)必合乎本標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒物口罩生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)中務(wù)必應(yīng)用的程序流程和原材料，及其明確的測(cè)驗(yàn)和特性結(jié)果，以保證其應(yīng)用安全性。




日本

必需材料（資質(zhì)證書(shū)）

提貨單，箱單，稅票

出口日本的PMDA申請(qǐng)期待把商品推廣到日本銷(xiāo)售市場(chǎng)務(wù)必要達(dá)到日本的Phar ** ceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的需求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)規(guī)定海外的生產(chǎn)商務(wù)必向PMDA申請(qǐng)注冊(cè)生產(chǎn)商信息內(nèi)容。

口罩規(guī)定

包裝上印著ウィルスカット99%的字眼全是**出我國(guó)過(guò)濾效率95%（N95口罩）規(guī)范的醫(yī)療口罩!

PFE：0.1um塵粒顆粒物過(guò)濾效率

BFE：病菌過(guò)慮率

VFE：病毒感染過(guò)慮率

ウィルスカット：病毒感染阻攔

1. 醫(yī)療安全防護(hù)口罩：合乎我國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制規(guī)范，過(guò)濾效率≥95%（應(yīng)用非油性顆粒物檢測(cè)）。

2. N95口罩：美國(guó)NIOSH驗(yàn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

3. KN95口罩：合乎我國(guó)GB 2626 強(qiáng)制規(guī)范，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%




歐盟國(guó)家

必需材料（資質(zhì)證書(shū)）

提貨單，箱單，稅票

口罩規(guī)定

在歐盟國(guó)家，口罩歸屬于PPE安全防護(hù)用具，“嚴(yán)重危害身心健康的成分和混合物質(zhì)”。

2019年起，歐盟國(guó)家新zheng策法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行，全部出口歐盟國(guó)家的口罩務(wù)必在新規(guī)定的需求下得到CE認(rèn)證資格證書(shū)。

CE認(rèn)證是歐盟國(guó)家推行的強(qiáng)制商品安全驗(yàn)證規(guī)章制度，目地是因?yàn)榇_保歐盟成員國(guó)人民的生命安全安全性。

假如要在歐洲地區(qū)銷(xiāo)售市場(chǎng)售賣(mài)醫(yī)療口罩，歐洲地區(qū)銷(xiāo)售市場(chǎng)醫(yī)療口罩相匹配的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，依照BFE、吸氣特性阻抗和防飛濺工作能力分成三個(gè)類(lèi)型，根據(jù)商品是無(wú)菌檢測(cè)或者非無(wú)菌檢測(cè)情況給予，其驗(yàn)證方式不一樣。




美國(guó)

必需材料（資質(zhì)證書(shū)）

提貨單，箱單，稅票

美國(guó)進(jìn)口的的口罩，若必須市場(chǎng)銷(xiāo)售，務(wù)必要**FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)當(dāng)?shù)劁N(xiāo)售市場(chǎng)開(kāi)展市場(chǎng)銷(xiāo)售主題活動(dòng)。

針對(duì)自購(gòu)和贈(zèng)予的口罩，大伙兒在出口的情況下較好是先問(wèn)一下美國(guó)接受層面，是不是也必須FDA認(rèn)證，或是購(gòu)置本來(lái)就根據(jù)FDA認(rèn)證的口罩開(kāi)展出口。

如果是想在美國(guó)銷(xiāo)售市場(chǎng)售賣(mài)醫(yī)療口罩得話，則必須申請(qǐng)辦理FDA申請(qǐng)注冊(cè)，還需要做FDA510K審報(bào)。

口罩規(guī)定

依據(jù)HHS法規(guī)，NIOSH將其驗(yàn)證的防細(xì)顆粒物口罩分成9類(lèi)。實(shí)際的驗(yàn)證則由NIOSH屬下的NPPTL試驗(yàn)室實(shí)際操作。

在美國(guó)，按濾網(wǎng)材料的較少過(guò)濾效率，可將口罩分成三種級(jí)別——N ,R ,P。

N類(lèi)的口罩只有過(guò)慮非油性顆粒物，例如：煙塵、堿霧、油霧、微生物菌種等。環(huán)境污染中的飄浮顆粒，也多是是非非油溶性的。

R口罩只合適過(guò)慮油性顆粒物及非油性顆粒物，但用以油性顆粒物時(shí)限定使用時(shí)間不能**過(guò)8鐘頭。

P類(lèi)口罩則既可過(guò)慮非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物例如：廚房油煙、焊接煙塵等。

依據(jù)過(guò)濾效率的不一樣，又有90,95,100的區(qū)別，各自指在標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)下較少過(guò)濾效率為90%，95%，99.97%。


深圳市長(zhǎng)宇順達(dá)貨運(yùn)代理有限公司專(zhuān)注于測(cè)試劑出口快遞,東莞DHL快遞,東莞FEDEX快遞,東莞UPS快遞,口罩出口快遞,木箱快遞出口,日本DHL快遞等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 為什么免熏蒸木箱可以直接出口

  有一些顧客在出口貨物的時(shí)候會(huì)使用木制包裝箱，許多的顧客一直在顧忌為何免熏蒸木箱包裝可立即出口，要不要出具相近熏蒸證實(shí)的出口證明？是否會(huì)出不上中國(guó)海關(guān)？是否會(huì)危害出口貨物的交貨期等問(wèn)題？在中國(guó)的出口木箱包裝分成了兩類(lèi)，一類(lèi)是熏蒸木箱包裝，熏蒸木箱是用木材制造的木箱包裝，必須有熏蒸資質(zhì)證書(shū)的木箱廠家才可以制做，出口貨物時(shí)務(wù)必出示熏蒸證明文件，并且的熏蒸木制包裝箱的貨物務(wù)必趕快出境，必須獨(dú)立放置，與別的

• 出口木箱需要達(dá)到什么要求

  一、出口包裝分三種：1.膠合板木制包裝箱，就是指經(jīng)過(guò)生產(chǎn)加工縮小生成的一種原材料，此材料只用以5噸下列機(jī)器設(shè)備，用此原材料制做的包裝木箱不用申請(qǐng)辦理一切程序就可以出口；2.實(shí)木板木箱包裝：就是指選用木材建筑木方和木工板制做的木箱包裝，一般用以5噸以上機(jī)器設(shè)備，實(shí)木板的抗壓能力和承載能力要**過(guò)膠合板木箱包裝20%，可是木材制造的木箱包裝必須熏蒸解決，熏蒸企業(yè)出具檢疫證明。3.白鐵皮包裝：就是指**大型

• ups快遞未來(lái)發(fā)展是怎么樣的？

  一、UPS配送管理方式針對(duì)想自身組成UPS裝運(yùn)**工具的客戶(hù)來(lái)講，UPS給予了下列完全免費(fèi)**工具:1、UPS線上跟蹤UPS線上跟蹤有利于客戶(hù)根據(jù)訂單編號(hào)或別的主要參數(shù)來(lái)追蹤包裹的裝運(yùn)情況。這一作用激勵(lì)客戶(hù)返回網(wǎng)站追蹤她們的裝運(yùn)或查驗(yàn)她們的訂單信息?？蛻?hù)返回網(wǎng)站很有可能會(huì)產(chǎn)生大量市場(chǎng)銷(xiāo)售機(jī)遇。客戶(hù)能找到其裝運(yùn)情況的特殊關(guān)鍵點(diǎn)，主要包括在包裹運(yùn)到最后到達(dá)站的環(huán)節(jié)中每一次掃描儀的時(shí)長(zhǎng)和部位。2、利率與

• 佛山DHL快遞

  DHL快遞寄件未裝滿的包裹容易坍陷；包裹裝的過(guò)滿容易脹裂。?包裝托運(yùn)快件時(shí)必須使用優(yōu)質(zhì)包裝材料。選擇包裝材料時(shí)要考慮其強(qiáng)度、防震性能及耐久性。?選擇瓦楞紙板包裝盒，高質(zhì)量的封箱帶。珍貴物品使用耐磨損雙層板包裝盒。?利用防震材料，特別要盡量避免包裹內(nèi)物品的移動(dòng)。?必要時(shí)使用封箱膠帶，這是密封并確保包裹完好的有效方法。如果沒(méi)有封箱機(jī)，要使用強(qiáng)力膠帶。?