小型壓力蒸汽滅菌器需要做BD測試嗎？

時間：2019-03-28作者：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司瀏覽：286

醫(yī)院里面對消毒滅菌知識較為熟悉的，**消毒供應(yīng)中心的老師了。對于大型滅菌器的BD測試知識，比如“BD測試是專門用于檢測預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器冷空氣排除效果的試驗，而下排氣滅菌器不需要做這個實(shí)驗”，早就爛熟于胸。但如果手術(shù)室或者口腔科的老師們用到小型滅菌器，來問“小型壓力蒸汽滅菌器需要做BD測試嗎？”這個問題恐怕就沒那么容易回答了。




這也難怪。




對于“小型滅菌器”而言，目前為止有兩個標(biāo)準(zhǔn)。一是歐盟的標(biāo)準(zhǔn)EN 13060:2004《小型蒸汽滅菌器》，二是我們國內(nèi)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0646-2008《小型蒸汽滅菌器自動控制型》，是非等效采用前者的標(biāo)準(zhǔn)。如果從這兩個標(biāo)準(zhǔn)上來看，既沒有提到要做，也沒有說到不要做BD測試。好在2015年7月1日開始實(shí)行的GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》，這個標(biāo)準(zhǔn)面對的不是“小型滅菌器”本身，而是怎樣去監(jiān)測小型滅菌器的滅菌效果，因而對于BD測試有了明確的規(guī)定。




GB/T 30690-2014里面的5.1.1.1規(guī)定了BD測試的監(jiān)測方法：




小型壓力蒸汽滅菌器一般不必進(jìn)行BD試驗，如進(jìn)行BD試驗，可按照下列方法進(jìn)行：




在空載條件下，將BD測試物放于滅菌器內(nèi)前底層，靠近柜門與排氣口，柜內(nèi)除測試物外無任何物品，經(jīng)過BD測試循環(huán)后，取出BD測試紙觀察顏色變化。




現(xiàn)在問題來了：為何小型滅菌器一般不必進(jìn)行BD測試呢？




這主要有兩個原因。




**是由小型滅菌器的設(shè)計來決定的。小型滅菌器分3類：下排氣式壓力蒸汽滅菌器、正壓脈動排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)排氣式壓力蒸汽滅菌器。前兩種滅菌器的空氣排除時都是正壓無法使用BD測試；只有預(yù)排氣式的小型滅菌器用到了機(jī)械抽真空，因而理論上存在使用BD測試檢查真空度的需求。




*二是由現(xiàn)有的BD測試包設(shè)計決定的。標(biāo)準(zhǔn)的BD測試包是1963年由兩位蘇格蘭微生物學(xué)家J.H. Bowie和J. Dick設(shè)計的，對象是大型滅菌器。大型滅菌器容積數(shù)倍或數(shù)十倍于小型滅菌器，比方說對于1.2立方米的大型滅菌器,BD測試捕捉到漏入的20毫升冷空氣，精度是1/60000，而要在區(qū)區(qū)60升的小型滅菌器達(dá)到同樣的精度，這種BD測試包（如果有的話）需要有能力捕捉到只有1毫升的冷空氣，還要實(shí)現(xiàn)肉眼可分辨的色差，技術(shù)難度就太高了。




正是為了彌補(bǔ)小型滅菌器很難通過BD測試的方法來檢測滅菌器性能，GB/T 30690-2004特別規(guī)定小型滅菌器必須每年進(jìn)行滅菌參數(shù)、滅菌效果和排氣口生物*的驗證。特別地，對于滅菌效果的生物驗證要求也比大型滅菌器要嚴(yán)格，需要在滅菌器每層中間，排氣口和近滅菌器門處各放一個生物測試包來做。這個規(guī)定顯然**過了針對消毒供應(yīng)中心的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310.3-2009只要求“滅菌器排氣口上方或者生產(chǎn)廠商建議的較難滅菌部位”這一簡單要求。聊到這里我們就會明白，小型滅菌器不做BD測試并不是放松了監(jiān)測要求，而是充分考慮了每種監(jiān)測手段的特點(diǎn)，較加專業(yè)地進(jìn)行監(jiān)測以保證滅菌效果達(dá)到要求。


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• 詞條

  詞條說明

• 講一下高壓蒸汽滅菌器操作過程中的注意要點(diǎn)

  滅菌器是使用飽和高壓蒸汽對物品實(shí)施高效而可靠的殺菌消毒裝置。主要有一個可以封閉的桶體，壓力表，排氣閥，*閥，電熱絲等構(gòu)成。高壓滅菌器用于農(nóng)業(yè)、科研、醫(yī)療等單位，對醫(yī)療器械，玻璃器皿 ，敷料，溶液培養(yǎng)基等實(shí)施殺菌消毒的理想設(shè)備。也適用高原地區(qū)作蒸餐設(shè)備和企事業(yè)單位制取高質(zhì)量飲用水，也可作為制取高溫水蒸汽源裝置。高壓滅菌器在操作過程中的基本注意事項●*閥在泄壓過程中不能正常泄壓和關(guān)閉時應(yīng)立即更換合

• 高壓蒸汽滅菌器的日常維護(hù)

  高壓蒸汽滅菌器的日常維護(hù) 1.堆放滅菌物品時，嚴(yán)禁堵塞放汽閥的出氣孔，必須留出空位保證設(shè)備暢通放氣，否則*閥因出氣孔堵塞不能工作，造成事故。 2.每次使用滅菌器前必須檢查滅菌桶內(nèi)水量是否保持在擱腳處。 3.滅菌液體時，應(yīng)將液體罐裝在硬質(zhì)的耐熱玻璃瓶中，以不**過3/4體積為好，瓶口選用棉花紗塞，切勿使用未打孔的橡膠或軟木塞。 特別注意：在滅菌液體結(jié)束時不準(zhǔn)立即釋放蒸汽，必須待壓力表指針回復(fù)到零位

• 壓力蒸汽滅菌器使用技巧

  壓力蒸汽滅菌器使用技巧 不能使用壓力蒸汽滅菌器消毒任何有破壞性材料和含堿金屬成份的物質(zhì)。消毒這些物品將會導(dǎo)致爆炸或腐蝕內(nèi)膽和內(nèi)部管道，以及破壞墊圈。 危險物品清單： 1.爆炸物質(zhì) 2.可燃性物質(zhì) 3.氧化劑 4.易燃物質(zhì) 5.易燃的氣體（氫氣，乙炔，次乙基，甲烷） 注意： 1.外來的物質(zhì)或液體進(jìn)入到排放孔中，在運(yùn)行儀器時會導(dǎo)致著火或斷電。 2.不要隨意去動電源線，不要把重物壓在電源線上，損壞的電線

• BIOBASE博科集團(tuán)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系

  ? ? ? ?優(yōu)越的性能和可靠的質(zhì)量是產(chǎn)品競爭力的關(guān)鍵。博科集團(tuán)以為:質(zhì)量形成于產(chǎn)品壽命周期的全過程，包括設(shè)計、研發(fā)、中試、制造、銷售、服務(wù)、使用和售后的全過程。因此，必須使產(chǎn)品壽命周期全過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，始終處于受控狀態(tài)；必須實(shí)行全流程的、全員參加的*質(zhì)量管理，使公司有能力持續(xù)提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和顧客滿意的產(chǎn)品.。? ?&