**醫(yī)療器械公司合規(guī)政策進(jìn)展

時(shí)間：2019-06-28作者：江門市睿動康體醫(yī)用科技有限公司瀏覽：187

此前，**較大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 AdvaMed 宣布，其董事會已經(jīng)批準(zhǔn)了其與美國HCPs互動的一份較新的行為準(zhǔn)則。

在上月巴黎舉行的《**醫(yī)療器械公司合規(guī)大會》上，AdvaMed 正式向會員企業(yè)宣布修訂其《美國醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士互動交流的道德規(guī)范》，自2020年1月1日起生效，其中重點(diǎn)提到新版《規(guī)范》增加一個(gè)關(guān)于**觀的章節(jié)，要求醫(yī)療器械公司必須參考這些**觀來審查與HCPs的所有互動，包括創(chuàng)新、教育、誠信、責(zé)任、透明度五個(gè)方面，接下來今年剩下幾個(gè)月時(shí)間就是讓各跨國醫(yī)療器械成員做好準(zhǔn)備，下年初正式執(zhí)行。

AdvaMed 的全稱是**醫(yī)療技術(shù)協(xié)會 (Advanced Medical Technology Association)，總部位于美國，是**較大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，其會員公司覆蓋了**400多家大大小小的醫(yī)療器械及診斷設(shè)備制造商，咱們MRCLUB的小伙伴們常見的醫(yī)療器械公司，基本都可以說是它的會員，目前史賽克董事長兼**執(zhí)行官 Kevin Lobo 任 AdvaMed 的董事會**。

作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)組織，AdvaMed 為生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、診斷產(chǎn)品和健康信息系統(tǒng)的公司發(fā)聲，致力于推動醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，以實(shí)現(xiàn)**較健康的生活和較健康的經(jīng)濟(jì)。

AdvaMed 有專門的《中國醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士互動交流的道德規(guī)范》，上一個(gè)版本是2017年1月1日生效的，對大家關(guān)心的自辦會議、第三方會議以及講課費(fèi)、咨詢費(fèi)、品牌提示物等的要求，大咪下面簡單給小伙伴們介紹下：

首先，對公司舉辦的醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)和教育會議，場所可以在臨床、教育、會議或者酒店及其他商業(yè)會議場所，提供“動手操作”的培訓(xùn)應(yīng)該在培訓(xùn)設(shè)施、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室或其他適當(dāng)場所進(jìn)行，培訓(xùn)時(shí)可提供**適度的餐飲和茶點(diǎn)，其所占用的時(shí)間應(yīng)從屬于培訓(xùn)目的，另外，外地培訓(xùn)和教育，可以為參會HCPs本人支付合理的差旅費(fèi)用和適當(dāng)?shù)淖∷拶M(fèi)用。

對于第三方教育會議的支持，可以提供教育經(jīng)費(fèi)和捐贈，但公司不得參與選擇或試圖影響選擇獲得教育經(jīng)費(fèi)/捐贈的HCPs，必須由第三方組織才有資格選擇或邀請，同時(shí)，可以提供**適度的餐飲和茶點(diǎn)資金，可以為第三方提供講師費(fèi)用以及合理的差旅、住宿和餐飲費(fèi)用，同樣，不能參與選擇和邀請講師，《規(guī)范》也允許購買第三方會議的展位。

對于第三方教育會議，《規(guī)范》自2018年1月1日起禁止醫(yī)療器械公司的直接贊助，什么是直接贊助呢?就是公司直接支付特定的某醫(yī)生參加第三方會議的費(fèi)用，這個(gè)你懂得。

而對于第三方組織的程序培訓(xùn)(實(shí)用型實(shí)踐培訓(xùn))，可以直接HCP支持，包括注冊費(fèi)及適度的差旅費(fèi)用。

另外，公司舉辦的銷售、市場等商業(yè)會議，可以在本地舉行，也可以在外地城市或國外舉行，可以邀請HCPs參加并支付適當(dāng)?shù)牟盥谩⒆∷薏惋嫷荣M(fèi)用，但**其本人。

下面說說向HCPs支付的咨詢費(fèi)，不能以現(xiàn)金方式直接支付報(bào)酬這都是常識啦，另外，也可以支付直接咨詢活動中產(chǎn)生的差旅、住宿、餐飲等費(fèi)用。

品牌提示物這個(gè)比處方藥這邊寬松，單價(jià)不**過200元是可以的。

AdvaMed 這個(gè)中國區(qū)的 Code 版本目前還沒有較新，如有變動的話以后大咪會及時(shí)分享。

【來源】醫(yī)藥代表


江門市睿動康體醫(yī)用科技有限公司專注于B超檢查床,醫(yī)師椅子,超聲波檢查床等

• 詞條

  詞條說明

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  1.型號：RD-YE3003A2.應(yīng)用范圍：*B超室可使用*心電圖室可使用*胃鏡室可使用*門診急診室可使用*體檢中心可使用*有特殊要求的臨床科室可使用3.參數(shù)：*四個(gè)電機(jī)（靠背、整床升降，床面前后平移和自動換紙功能）*產(chǎn)品尺寸：2120*780*600mm*豪華5"中控腳輪 *配輸液架和一卷一次性醫(yī)用無紡布床單*整床升降高度：600-860mm*前后平移：400mm*靠背傾斜角度:40°±5°4.

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