HRA通過歐盟CE&美國FDA雙認證

時間：2020-04-28作者：秦皇島尚本醫(yī)療設(shè)備科技有限公司瀏覽：49

    繼**美國FDA認證之后，*的HRA健康風險評估系統(tǒng)獲得CE認證證書及**質(zhì)量管理體系認證ISO13485證書，正式**進入歐盟市場的通行證。

HRA通過美國FDA認證

    此次，**CE認證證書，表明了公司產(chǎn)品在質(zhì)量性能和安全性能方面都符合歐盟國家的出口質(zhì)量標準，質(zhì)量值得信賴，將正式開啟征戰(zhàn)**市場之旅 。
    CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求，代表企業(yè)對消費者的安全承諾，可以較大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任，降低產(chǎn)品在歐洲市場的銷售風險。

HRA健康風險評估系統(tǒng)
? 生物電感應技術(shù)與電阻抗測量技術(shù)的**結(jié)合；
? 中國工程院劉尚合院士電磁干擾與靜電防護防護技術(shù)的應用；
?國內(nèi)較早**醫(yī)療器械注冊證的健康風險評估設(shè)備；
? 5分38秒出具人體各臟器的3D圖像和風險情況；
? 全國500多家醫(yī)療、健康管理、連鎖體檢等機；
? 全面、預警、智能、準確、安全、快捷、經(jīng)濟，臨床符合率96%。

 · 簡介

    秦皇島市醫(yī)學系統(tǒng)股份有限公司成立于2011年，是一家集生物醫(yī)學領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的**企業(yè)。公司擁有生物醫(yī)學領(lǐng)域的博士、碩士專業(yè)研發(fā)人才50余名；與國內(nèi)外多家生物醫(yī)學研究機構(gòu)、高等院校和**醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系；設(shè)有河北省功能醫(yī)學檢測工程技術(shù)研究中心、電磁干擾與靜電防護院士工作站、博士后創(chuàng)新實踐基地。研發(fā)中心通過美國CMMI認證；被河北省人民**授予“巨人計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊稱號?！啊睘楹颖笔≈虡恕?
    一直致力于健康管理適宜技術(shù)設(shè)備的創(chuàng)新研究，以生物電阻抗技術(shù)、仿生脈沖磁共振技術(shù)、腦機接口技術(shù)及生物激光技術(shù)為依托，先后研制成功HRA健康風險評估系統(tǒng)、EIS紅細胞影像系統(tǒng)、ADDS認知功能障礙篩查系統(tǒng)、CADS兒童自閉癥檢測評估系統(tǒng)、PMR微循環(huán)修復系統(tǒng)、ERS紅細胞聚集康復系統(tǒng)、ADTS記憶力障礙訓練系統(tǒng)、SMIS睡眠監(jiān)測干預系統(tǒng)、VTS靜脈曲張**系統(tǒng)、PMS經(jīng)前期綜合癥**系統(tǒng)等功能檢測和康復干預設(shè)備，形成了涵蓋功能醫(yī)學檢測、慢病健康管理、疾病**和功能康復的“全鏈式”產(chǎn)品閉環(huán)，構(gòu)建了全生命周期健康管理服務產(chǎn)品線。HRA健康風險評估系統(tǒng)，不用空腹、不用抽血，*、無創(chuàng)傷、無侵入性，快速、準確檢測人體潛在患病風險，技術(shù)成果鑒定“達到****水平”，*電視臺科教頻道《走近科學》欄目曾以《健康好幫手》為題，對HRA作了專題新聞報道。
    目前，HRA已被多個城市應用于人口健康普查，成為健康城市建設(shè)不可或缺的基礎(chǔ)工具，產(chǎn)品用戶遍及國內(nèi)32個省、市、自治區(qū)，并**德國、法國、土耳其、阿聯(lián)酋等國家。
多年來，嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量，此次通過了ISO13485**質(zhì)量管理體系認證，并獲得歐盟CE認證證書，為公司開拓歐盟市場打下了堅實基礎(chǔ)，這也是公司實施海外市場戰(zhàn)略邁出的重要步伐，此證也預示著公司開拓**市場的進程日益加快。
    未來，將持續(xù)加強科研攻關(guān)力度，努力創(chuàng)造更多高水平、**性和原創(chuàng)性的創(chuàng)新成果，為推動高質(zhì)量跨越式發(fā)展注入強大動力。


秦皇島尚本醫(yī)療設(shè)備科技有限公司專注于HRA健康管理,體檢設(shè)備,疾病早期篩查等

• 詞條

  詞條說明

• 參展**經(jīng)貿(mào)會談

  *36屆**經(jīng)濟貿(mào)易洽談會 今年以全新的方式在廊坊舉辦 作為秦皇島市 高新健康企業(yè)**品牌 代表城市未來健康管理名片 參加本次在線上舉辦的5.18經(jīng)貿(mào)洽談 新展會·新變化 年年“5·18”，今年“云”上見 新思路，常態(tài)化疫情防控中創(chuàng)新辦會模式 涉及奧運、農(nóng)業(yè)、制造業(yè)，智慧產(chǎn)業(yè) 7大展覽齊聚線上 作為****性經(jīng)濟貿(mào)易洽談會 在今年疫情期間，采用全新方式承辦 在線參展，線上連線 24小時永

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