前語
與傳統(tǒng)手術比較,微創(chuàng)手術具有傷口小、康復性快、下降患者苦楚等優(yōu)勢。而內窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械作為醫(yī)師的“眼睛”能夠有效地協助醫(yī)師“看清“病灶。跟著微創(chuàng)手術技能在**規(guī)模內的遍及,內窺鏡也進入加度進行開展時期。據Markets and Markets陳述數據顯現,2019年**內窺鏡的商場容量約為256億美金,將以6.6%的復合年增加率增加,到2024年將到達352億美金。而傳統(tǒng)內窺鏡的穿插感染問題又該怎么處理呢?
一、內窺鏡前史
醫(yī)學內鏡即內窺鏡至今已有 200 多年前史,其開展閱歷了四個階段:硬式內窺鏡、半可屈式內窺鏡、纖維內窺鏡和電子內窺鏡。1806年德國法蘭克福BOZZini制作的以蠟燭為光源的膀胱與直腸內部器械,這是硬式內窺鏡開始的雛形。1932年Schindler與Wolf協作研發(fā)成功真實意義上的半可屈式內窺鏡,拓荒了胃鏡查看的新紀元。為了更好的處理內窺鏡照明作用差、圖畫顏色歪曲的缺陷,1957年Hirschowitz及其研發(fā)團隊研發(fā)出了世界上一個查看胃、十二指腸的光導纖維內窺鏡。
1983年,美國Welch Allyn公司成功研發(fā)出CCD微型圖畫傳感器替代了內鏡的光導纖維導像術,一臺電子內鏡誕生。閱歷了四個階段的開展,內鏡技能不斷得到了更新,這也為微創(chuàng)手術的遍及成為了或許,而微創(chuàng)手術的昌盛也豐厚了內鏡的品種。跟著微創(chuàng)手術的昌盛開展,新式的內鏡產品仍在不斷的移風易俗。
二、內窺鏡分類
內窺鏡在臨床中被大規(guī)模的使用于不同科室和不同疾病醫(yī)治。大致上能夠分為軟管式內窺鏡(簡稱軟鏡)和硬管式內窺鏡(簡稱硬鏡),軟鏡首要是胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等;硬鏡包含腹腔鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡、關節(jié)鏡、宮腔鏡等。
1、硬鏡
硬鏡可大致分為腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡等類別。各類型硬鏡與配套設備調配運用完結各品種型疾病的確診和醫(yī)治。硬鏡的首要配套設備有攝像體系主機,攝像頭,冷光源,監(jiān)視器,臺車等。硬鏡首要進入人體無菌安排、器官或許經外科切斷進入人體無菌腔室,如腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等。硬鏡為棱鏡光學體系,較大長處是成像明晰,可配多個作業(yè)通道,選取多個視角。
2、軟鏡
軟鏡首要經過人體的**腔道來完結查看、確診和醫(yī)治,如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等首要經過人體的消化道、呼吸道及泌尿道進入人體。軟鏡的光學體系為光導纖維光學體系,此光纖內窺鏡較大特點是鏡頭部分可被術者操作改變方向,擴展使用的規(guī)模,但成像作用不如硬質鏡作用好。軟鏡現已使用在消化內科、呼吸內科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛腸科、胸腔外科、婦科等多個科室,從簡略的疾病篩查到雜亂的賁門失緩和癥的醫(yī)治,帶給患者診治及時精確、風險性低、手術傷口小和術后康復快等好處。
軟鏡體系
三、內窺鏡商場規(guī)模
依據我國醫(yī)療器械行業(yè)協會數據,2018年,我國內窺鏡商場容量到達278億元,內窺鏡配套器械商場規(guī)模更大,達500億元。可是,國產內窺鏡的商場占有率很低,銷量占比在10%左右,進口產品占有了首要的商場占有率,是國內干流醫(yī)療器械產化率較低的設備。
中國軟鏡市場主要由奧林巴斯、富士膠片和賓得三家日企成員壟斷,其市場份額**過95%。近年來隨著技術的持續(xù)進步,國產軟鏡以開立醫(yī)療、澳華等為代表的的國產企業(yè)逐步實現了技術突破,打破了壟斷。中國硬鏡市場一梯隊為Karl Storz和奧林巴斯,二梯隊為史塞克和狼牌,合計占據85%以上的市場份額。國產企業(yè)占有約5~6%的市場份額,杭州桐廬有硬鏡產業(yè)集群,多集中在中低端市場,部分廠家采取低價競爭的策略來占有市場。國產硬鏡的主要廠家包括沈陽沈大、好克和天松等。
四、內窺鏡代表廠家
1、卡爾史托斯
卡爾史托斯成立于 1945 年,總部設在德國都靈根市,是**較大的微創(chuàng)外科內窺鏡設備及器械制造企業(yè)之一,產品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創(chuàng)醫(yī)療器械。從 1945 年創(chuàng)立至今,卡爾史托斯在技術領域持續(xù)**進展和突破,已擁有 400 多項醫(yī)學**和應用,推動了內窺鏡行業(yè)的發(fā)展。目前卡爾史托斯已占據了世界內窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場的主要份額,也占據我國硬鏡市場約47%的份額。
2、奧林巴斯
奧林巴斯創(chuàng)建于 1919 年,是日本乃至世界精密、光學技術的代表企業(yè)之一,事業(yè)領域包括醫(yī)療、生命科技、影像設備等。1950 年奧林巴斯研制出了世界上一臺實用型胃內照相機。在 20 世紀 60 年代末,奧林巴斯就已經預見了內鏡在外科手術中的應用。1979年,公司收購了德國硬鏡制造商 Winter & Ibe GmbH,將醫(yī)學領域的業(yè)務從軟鏡拓展到軟鏡、硬鏡和手術耗材。
3、史賽克
史賽克創(chuàng)立于1941年,總部位于美國密西根州克拉馬蘇市,史賽克是**醫(yī)療器械行業(yè)的**者,在醫(yī)療領域擁有廣泛的產品線。公司不斷推動內窺鏡科技的發(fā)展,率先發(fā)展了一臺數字化三晶片攝像系統(tǒng),一臺高清(High Definition)攝像系統(tǒng)。作為行業(yè)的良好者,史賽克的內窺鏡系統(tǒng)逐步的推動著微創(chuàng)手術的發(fā)展。
國內
1、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司自2002年成立以來一直致力于醫(yī)療設備的研發(fā)和制造,產品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內鏡系統(tǒng)和體外診斷系列三大產品線。開立醫(yī)療重視技術,在硅谷、西雅圖,東京以及深圳、上海、哈爾濱、武漢設有七大研發(fā)中心,研發(fā)人員近600人。其中開立醫(yī)療推出的HD550系列高清內窺鏡產品,產品性能與外資差距逐漸縮小,在醫(yī)院端獲得良好反饋。填補了國產高清內窺鏡的空白,有望更進一步加快國產**內窺鏡產品發(fā)展。
2、上海澳華內鏡股份有限公司
上海澳華內鏡股份有限公司成立于1994年,公司產品提供了軟性內鏡方案、硬性內鏡方案、內鏡耗材方案三大內鏡解決方案。經過26年的專注和,澳華內鏡產品已運用在消化科、外科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科、麻醉科、ICU等科室。
3、邁瑞
邁瑞醫(yī)療是我國醫(yī)療器械行業(yè)**,主要產品覆蓋三大領域:生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像。除了三大主要業(yè)務領域之外,邁瑞正在積極培育微創(chuàng)外科領域業(yè)務。2012 年,邁瑞醫(yī)療收購了杭州光典,杭州光典主要業(yè)務為硬鏡。目前邁瑞的微創(chuàng)外科產品包括外科腔鏡攝像系統(tǒng)、冷光源、氣腹機、光學內窺鏡、微創(chuàng)手術器械及手術耗材等。
五、內窺鏡“耗材化”趨勢
內窺鏡是一類精密的光學儀器,所以不論是硬鏡和軟鏡,它們的生產工藝都需要選擇特有的密封技術來實現,不論是內窺鏡中鏡片之間、鏡片和外管之間、金屬材料之間都需要非常高的固定和密封要求,這就考驗了內窺鏡廠家的制造工藝。
同時,傳統(tǒng)的重復性使用內窺鏡由于結構的復雜,因此在消毒和清洗時不能完全徹底,容易造成病人間的交叉感染,并且清洗、烘干、消毒會極大的增加醫(yī)院的運營成本,這些都造成了重復性使用內窺鏡在臨床使用的局限性,因此一次性使用內窺鏡在未來將會是內窺鏡發(fā)展的一大趨勢,通過研制一次性內窺鏡可以降低患者交叉感染的風險并且會降低醫(yī)院的運營成本,極大的提高醫(yī)生的手術效率。不過如何保證在技術上使一次性內窺鏡既能達到傳統(tǒng)型內窺鏡的技術水平,又兼顧到成本控制,這是未來內窺鏡“耗材”化需要解決的問題。
結語
使用一次性內窺鏡可以有效地降低患者間的交叉感染,大幅提升微創(chuàng)手術的效率。隨著技術的不斷升級以及醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善,**內窺鏡市場需求未來將進一步擴大并朝著微型化、耗材化的方向發(fā)展。
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詞條
詞條說明
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