醫(yī)療器械工業(yè)“黃金十年”已至的背面

時間：2020-12-02作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：118

本年伊始，百度、華為終端、騰訊云核算、盒馬鮮生相繼改變了公司運(yùn)營范圍，均新增醫(yī)療器械事務(wù)，其間，百度運(yùn)營范圍新增“出售三類醫(yī)療器械”“出售醫(yī)療器械II類”等內(nèi)容；華為終端和盒馬鮮生新增三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售事務(wù)；騰訊云核算則新增出售一類、二類、三類醫(yī)療器械事務(wù)。
關(guān)于巨子們在醫(yī)療器械范疇的紛繁進(jìn)入，觀念普遍認(rèn)為，作為重點(diǎn)支撐的戰(zhàn)略工業(yè)，醫(yī)療器械工業(yè)正迎來一個迸發(fā)期，有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，2013-2018年我國醫(yī)療器械商場規(guī)劃呈逐年增加趨勢，僅僅在2018 年，我國醫(yī)療器械商場規(guī)劃就到達(dá)5250億元，比2017年的4450億元增加750億元，增加率挨近18%。
或許正如某上市公司董事長在其上市后的首份年報發(fā)表中所說：醫(yī)療器械工業(yè)“黃金十年”已至。
商場整體遠(yuǎn)景很“飽滿”，單體產(chǎn)出卻很“骨感”
“獲益于經(jīng)濟(jì)的昌盛開展，信息年代的到來，科技技能的強(qiáng)勢更迭，醫(yī)療器械工業(yè)成為了世界上開展較快的工業(yè)之一，商場規(guī)劃增加率已追趕**GDP的增幅，年復(fù)合增加率在近20年的時間內(nèi)均保持在10%以上的增加，其間，亞洲地區(qū)日漸成為**醫(yī)療器械工業(yè)較具開展?jié)摿Φ纳虉?，我國作為醫(yī)療器械工業(yè)范疇的后起之秀，開展勢頭現(xiàn)已特別**?！?在近來由浙江紹興市越城區(qū)人民**和紹興市科技局聯(lián)合主辦的“2019紹興世界醫(yī)療器械工業(yè)立異高峰論壇”上，我國醫(yī)藥物資協(xié)會副秘書長、醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥表明。
誘人的商場遠(yuǎn)景必定招引許多玩家的參加，有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，截止2018年，全國共有醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)1.7萬家，其間一類器械出產(chǎn)廠家7513家，二類9189家，三類1797家，在醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)方面，全國共有二、三類醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)51.1萬家，其間，僅運(yùn)營二類為29.2萬家，僅運(yùn)營三類為6.7萬家，一起運(yùn)營二類三類則到達(dá)15.2萬家。
“可是，不得不看到的是，進(jìn)場企業(yè)的許多帶來了商場分食的嚴(yán)峻，以2018年的整體商場規(guī)劃5250億元計，1.7萬家醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)均勻每家可以到達(dá)3088萬的產(chǎn)量，51.1萬家醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)均勻每家卻只能到達(dá)103萬的產(chǎn)量，不論從哪個方面看，單一的企業(yè)產(chǎn)量都偏低。假如以醫(yī)藥商場進(jìn)行比照，這個成果更為‘慘烈’，現(xiàn)在我國藥品的商場比例到達(dá)2萬億，相對應(yīng)的是有藥品出產(chǎn)企業(yè)4441家，藥品運(yùn)營企業(yè)1.4萬家，不到2萬家的藥品企業(yè)承載著2萬億的商場規(guī)劃，而數(shù)十萬家的醫(yī)療器械企業(yè)卻只承載著5000億左右的商場規(guī)劃?！?陳紅彥說道。
不只單體企業(yè)產(chǎn)量偏低，跟醫(yī)療工業(yè)許多其他細(xì)分范疇相同，醫(yī)療器械企業(yè)仍然未能防止“多、小、散、亂”的困境，工業(yè)集中度不高，只構(gòu)成了幾個單點(diǎn)工業(yè)帶。
據(jù)了解，現(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械工業(yè)首要構(gòu)成了三大工業(yè)集聚區(qū)，即環(huán)渤海灣工業(yè)區(qū)、長江三角洲工業(yè)區(qū)以及珠江三角洲工業(yè)區(qū)，其間，環(huán)渤海灣工業(yè)帶開展勢頭迅猛，一個包括DR、MRI、數(shù)字超聲、加速器、核算機(jī)導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器件和心血管器件出產(chǎn)的企業(yè)群正在構(gòu)成；長江三角洲帶則是醫(yī)療器械中小企業(yè)活潑，其一次性醫(yī)療器械和耗材的國內(nèi)商場占有率追趕一半，地域特征也較為顯著，以姑蘇的眼科設(shè)備、無錫的醫(yī)用超聲、南京的射頻**熱療、寧波的MRI為代表；研制出產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品則是珠江三角洲的強(qiáng)項(xiàng)，首要產(chǎn)品包括監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲確診、MRI等醫(yī)學(xué)印象設(shè)備和伽馬刀、X刀等大型立體定向放療設(shè)備、**熱療設(shè)備等。
除了比較熟知的幾大工業(yè)集群，如重慶、武漢、河南都有些零零散散的大的醫(yī)療器械企業(yè)，可是沒有構(gòu)成很顯著的工業(yè)規(guī)劃，所以現(xiàn)在還不能稱其為醫(yī)療器械工業(yè)集聚區(qū)。
陳紅彥還談到了一個風(fēng)趣的現(xiàn)象：在一些職業(yè)會議上，但凡醫(yī)療器械工業(yè)比較發(fā)達(dá)或許活潑的省份，相關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人會坐在比較奪意圖方位，活躍講話評論，而那些醫(yī)療器械工業(yè)比較單薄的省份，負(fù)責(zé)人就坐得很靠邊，不參加評論，僅僅旁聽。
不同細(xì)分板塊存在不同的開展機(jī)會
醫(yī)療器械子板塊較多，依照使用范疇的不同，各板塊在醫(yī)療器械整個工業(yè)結(jié)構(gòu)所占比的倚重也不盡相同。
從2018年我國醫(yī)療器械商場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，國內(nèi)醫(yī)療器械商場中醫(yī)學(xué)印象、體外確診、低值耗材類比例占比較高，別離占有16%、14%和13%的商場比例，心血管設(shè)備植入物和骨科器械也各占有了6%的商場額度。
在生物工程院院士、美國醫(yī)學(xué)與生物工程院院士張?jiān)た磥?，這個占比結(jié)構(gòu)會跟著新的開展增點(diǎn)和嚴(yán)重社會需求而不斷地發(fā)生變化，“沒有需求就沒有發(fā)生，沒有需求就沒有醫(yī)療器械的開展?！睆?jiān)ふf道。
張?jiān)ぬ貏e提到了心血管設(shè)備植入物的開展，他把這類醫(yī)療器械視為“嚴(yán)重社會需求”，依據(jù)較新發(fā)布的《我國心血管疾病防治現(xiàn)狀藍(lán)皮書》顯現(xiàn)，我國現(xiàn)有心血管病患病人數(shù)約2.9億，1990~2016年我國心血管病逝世人數(shù)從250多**上升到近400**，1990~2016年我國心血管病粗逝世率從220.8/10**上升到290.8/10**。 除了逝世危險，心血管病的高發(fā)病率和高致殘率給社會、家庭和患者個人帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)擔(dān)負(fù)和心思擔(dān)負(fù)。
“怎樣處理心腦血管疾病的扎手問題，前期防備和前期醫(yī)治就顯得尤為重要，在患者沒有進(jìn)醫(yī)院之前就找到發(fā)病癥結(jié)所在，這是該疾病器械范疇的開展機(jī)會也是開展的重要方向之一?！?張?jiān)け砻鳌?br> 再比方近兩年大火的醫(yī)療AI器械范疇，依照2017年8月發(fā)布的新版《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)則，若人工智能確診軟件經(jīng)過算法，供給確診主張，僅有輔佐確診功用，不直接給出確診定論，則按二類醫(yī)療器械申報；假如對病變部位進(jìn)行自動識別，并供給清晰確診提示，則其危險等級相對較高，需依照三類醫(yī)療器械辦理。
二類與三類醫(yī)療器械在注冊、上市準(zhǔn)入等方面均有所區(qū)別。依照相關(guān)規(guī)則，要**三類醫(yī)療器械證，需經(jīng)過臨床試驗(yàn)。而二類器國械有臨床試驗(yàn)豁免目錄；一起，二類醫(yī)療器械只需在省級藥監(jiān)局注冊，而三類器械則要在總局進(jìn)行產(chǎn)品注冊。
受上述要素影響，現(xiàn)在全國140多家醫(yī)療 AI企業(yè)，沒有有任何一家企業(yè)**三類醫(yī)療器械注冊證。
我國醫(yī)療器械職業(yè)協(xié)會才智與移動醫(yī)療分會秘書長管燕介紹道： 醫(yī)療AI器械不論是在方針監(jiān)管仍是本身的技能算法上，的確還有許多當(dāng)?shù)赜写蚱疲獳I醫(yī)學(xué)印象范疇有望較早**重圍，并探清本身的盈利模式，現(xiàn)在許多醫(yī)院落地試用的AI醫(yī)學(xué)印象現(xiàn)已證明了該產(chǎn)品有用的準(zhǔn)確率，大大提高了醫(yī)務(wù)人員尤其是青年醫(yī)師的確診功率，雖然在現(xiàn)在的醫(yī)療器械工業(yè)結(jié)構(gòu)上，還沒有體現(xiàn)出其的商場占比比例（由于還未有產(chǎn)品獲批），但跟著智能化年代的到來，醫(yī)療AI器械終會迎來開展的春天?！?br> 另據(jù)管燕泄漏，現(xiàn)在一批醫(yī)療AI“三類證”已進(jìn)入批閱階段，有望在本年下半年或許下一年年頭在該范疇頭部企業(yè)誕生一張醫(yī)療注冊證。
什么樣的醫(yī)療器械企業(yè)值得出資
跟著近年來中概股回歸逐漸成為主潮流，招引過來的本錢商場的眼球也越來越多。依據(jù)IT桔子數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，2013-2018年，我國醫(yī)療器械職業(yè)融資熱度愈演愈烈，2018年，我國醫(yī)療器械職業(yè)融資次數(shù)為167次，融資金額追趕200億元。
從2018年醫(yī)療器械職業(yè)融資次序散布狀況來看，處于A次序的融資事情較多，為61次，占總?cè)谫Y次數(shù)的36.53%；其次是B次序，為36次，占比21.56%。
在整體本錢商場的口袋趨于捂實(shí)的狀況下，這些**融資的醫(yī)療器械是怎樣招引本錢組織的眼光的，作為主導(dǎo)出資了國內(nèi)20多個**醫(yī)療項(xiàng)目，并在醫(yī)療器械范疇出資了7家上市公司的創(chuàng)瑞出資辦理有限公司（以下簡稱創(chuàng)瑞出資），有著自己的出資邏輯。
創(chuàng)瑞出資董事唐浩夫告知醫(yī)谷：“咱們出資一個項(xiàng)目，根本不看他的財務(wù)數(shù)據(jù)，首要看技能是不是有實(shí)踐使用的遠(yuǎn)景，換句話說，便是要有醫(yī)學(xué)使用的**，這并不是一句廢話或許套話。舉個簡略的比如，一般聲稱要推翻醫(yī)療的項(xiàng)目，咱們不會投，為何，由于一種醫(yī)療工業(yè)的規(guī)范閱歷了幾十代，它暴露的壞處可以用信息技能改進(jìn)，也可以用現(xiàn)代化的機(jī)械設(shè)備提高，但首先要尊重這個工業(yè)上**乃至前史更悠長的堆集，這種厚重的前史沉積不是用本錢狂砸進(jìn)去就可以誕生出一個徹底不同于此前醫(yī)療系統(tǒng)的產(chǎn)品，這不實(shí)踐，也沒有必要，只需這種技能只需求有實(shí)踐的使用場景，可以改進(jìn)國民的健康水平，且能國產(chǎn)化把它做得更廉價一點(diǎn)，習(xí)慣不同等級的醫(yī)療需求，這類項(xiàng)目咱們就樂意投。假如用四個維度來歸納創(chuàng)瑞的出資邏輯，別離是嚴(yán)厲醫(yī)療的中心需求、有醫(yī)療**、**配備與制藥、國產(chǎn)化?！?br> 創(chuàng)瑞出資屢次參投的明峰醫(yī)療就契合唐浩夫的“四維度”規(guī)范，據(jù)了解，明峰醫(yī)療曾打造出了我國首臺根據(jù)SiPM的全數(shù)字化PET/CT，用于顯現(xiàn)身體的斷層圖畫，以便前期發(fā)現(xiàn)病灶和確診疾病。明峰具有的另一**科技是256排16厘米高清高速大容積CT，現(xiàn)在世界上有才能研制和出產(chǎn)256排CT的公司寥寥可數(shù)，而明峰的256排CT已于2017年立項(xiàng)，裸機(jī)現(xiàn)已根本完成。
另據(jù)明峰醫(yī)療董事長潘華素介紹，明峰醫(yī)療這種技能上的盡力追逐終究意圖是要直接打破從前國外進(jìn)口品牌把住的命脈，以此帶來確診費(fèi)用的下降，以使用于**等嚴(yán)重疾病前期發(fā)現(xiàn)的PET-CT為例，一般每臺設(shè)備價格約2000萬元，體檢費(fèi)用均勻每人次需求1萬元左右，而明峰醫(yī)療出產(chǎn)的PET-CT，價格約為1000萬元，單次檢查費(fèi)可下降一半，這也剛好契合唐浩夫口里“廉價一點(diǎn)的國產(chǎn)化”。

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  詞條說明

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