醫(yī)藥級泊洛沙姆188和407的區(qū)別特點

時間：2021-05-19作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：98

醫(yī)藥級泊洛沙姆188和407的區(qū)別特點
醫(yī)藥級泊洛沙姆188和407的區(qū)別特點
特性
1. 溶解性
泊洛沙姆是南不同比例聚氧乙烯鏈段和聚氧丙烯鏈段構成的嵌段共聚物，其中聚氧乙烯鏈段相對分子量比例在很大范圍內(nèi)變動。聚氧乙烯的相對親水性和聚氧丙烯的相對親油性使這類共聚物具有不相同的表面活性，衍生出從油溶性到水溶性的多種產(chǎn)品：

2. 曇點
泊洛沙姆水溶液加熱時，由于其分子的水合結構被破壞并形成疏水鏈構象而發(fā)生起濁的現(xiàn)象，泊洛沙姆溶解度下降，水溶液發(fā)生渾濁的溫度(即曇點)隨分子中親水性鏈段和疏水性鏈段的比例不同而在很大范圍內(nèi)變化。聚氧乙烯部分相對分子量在70％以上的泊洛沙姆，即使?jié)舛雀哌_10％，常壓下加熱至100。C，仍觀察不到起濁現(xiàn)象。隨著聚氧乙烯部分的比例下降，泊洛沙姆的親水性減弱，曇點降低。溶液濃度增高，曇點也相應降低。

3. 表面活性
作為非離子型表面活性劑，泊洛沙姆的表面活性與結構有關。泊洛沙姆的親水親油平衡值(HLB值)從端疏水性的Poloxamer 401(HLB=0．5)到端親水性的Poloxamer 108(HLB=30．5)。聚氧乙烯鏈段比例越大，HLB值越高；聚氧乙烯鏈段比例相同的情況下，相對分子質(zhì)量越低，HLB值越高。選擇適宜的泊洛沙姆單獨使用或配合使用，*獲得乳化液體所需的適宜HLB值。

4. 膠凝作用
除一些相對分子質(zhì)量較低的泊洛沙姆品種外，多數(shù)泊洛沙姆在較高濃度時即形成水凝膠。泊洛沙姆存在兩個臨界溫度，即低溶液一凝膠轉(zhuǎn)變溫度(LCST)和高凝膠一溶液轉(zhuǎn)變溫度(UCST)，較高濃度的泊洛沙姆水溶液在這兩個溫度之間即形成水凝膠一相對分子量越大，凝膠越易形成。相對分子質(zhì)量在8000以上的泊洛沙姆，形成凝膠的濃度約為20%―30％，這種凝膠可以通過加熱其溶液然后冷卻至室溫，或者在5～l0℃冷藏其水溶液然后轉(zhuǎn)移至室溫環(huán)境下自然形成。循環(huán)加熱和冷卻可使凝膠發(fā)生可逆的變化，但不影響凝膠的性質(zhì)。其膠凝作用是泊洛沙姆分子問形成氫鍵的結果。

應用 
可用于靜脈注射劑、吸入劑、眼用制劑、口服散劑、溶液劑、混懸劑和糖漿劑、局部用制劑。

泊洛沙姆可作靜脈注射脂肪乳劑的乳化劑，其中Poloxamer 188具有乳化性能和*性。但是，以Poloxamer 188為乳化劑的乳劑，經(jīng)熱壓滅菌，其物理穩(wěn)定性將受一定程度的影響。

高相對分子量的親水性泊洛沙姆是水溶性栓劑、親水性軟膏、凝膠、滴丸劑等的基質(zhì)材料，在化妝品和牙膏中也可作為基質(zhì)材料使用。近年來，泊洛沙姆水凝膠的溫度敏感性被用來制備熱敏型的緩釋、控釋制劑，如長效注射劑、長效滴眼液等。

泊洛沙姆的其他應用包括：在液體藥劑中用作增稠劑、分散劑、助懸劑；在化妝品中用作乳化劑、潤濕劑和香精的增溶劑等。

近20年來，泊洛沙姆或PEG作為生化試劑應用于血漿蛋白的分離是一種理想而有效的方法。一般水溶性聚合物(如PEG)難與終產(chǎn)品分離，而泊洛沙姆不溶血，且其處理血漿過程一般在室溫和低溫條件下進行，在**室溫時，血漿中的各種蛋白在泊洛沙姆108溶液中有不同的溶解度，能形成不溶性絡合物，已經(jīng)成功地被應用于白蛋白、*血清球蛋白、*8因子濃縮制劑和復合凝血酶原等的分離和精制。

1、作乳化劑和穩(wěn)定劑:Poloxamer188(Pluronic F68)作為一種水包油乳化劑是目前用于靜脈乳劑少數(shù)合成乳化劑之一。用量0.1%~5%。用本品制備的乳劑，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性質(zhì)穩(wěn)定，能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。應用舉例:注射用脂肪乳輸液，Lipomul的處方:棉子油150g，大豆磷脂12g，Pluronic F68 3g，葡萄糖40g，注射用水加至100ml。


2 作增溶劑:本品可因表面活性劑形成膠團增加多種藥物的表面溶解度，如水楊酸、安定、消炎痛、滅滴靈等。以水楊酸為例，水楊酸可在兩個Pluronic類Pluronic L65及Pluronic F68中增溶，每摩爾Pluronic L65能增溶水楊酸1.3mol，每摩爾Pluronic F68能增溶水楊酸0.93mol，說明水楊酸在不同濃度的Pluronic中穩(wěn)定的溶解度。水楊酸在Pluronic中每分鐘的溶解度(mg/ml×10000)。水楊酸在F68中的溶解度隨活性劑濃度增大而逐漸增加，但L65中隨濃度增加，溶解度*增加至大，但以后又逐步減小。


3 作吸收促進劑:一方面由于本品使腸蠕動變慢，藥物在胃腸道中滯留時間增長，吸收增加，從而能提高口服制劑的生物利用度，另一方面本品與皮膚相溶性佳，增加皮膚通透性，可促進外用藥劑的吸收。


4 作為緩釋材料:分子量大的固體產(chǎn)品，用作粘合劑、包衣材料等以制備片劑、膠囊劑、凝膠劑等，達到緩釋、控釋的目的，現(xiàn)已獲得了較滿意的效果。用量5%~15%。


5 作固體分散劑:Pluronic固體型號的產(chǎn)品，可作為固體分散物的載體，如保泰松、灰黃霉素、洋地黃毒甙與本品制得的固體分散物，大大提高了這些藥物的溶解度，促進這些藥物的吸收。用量2%~10%。6 作乳膏劑、栓劑基質(zhì)固體型號的本品不但具可溶性，能促進藥物的吸收，作基質(zhì)使用還可起到緩釋。
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