企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療體系的好處

時間：2022-01-06作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：557

企業(yè)實行ISO13485：2016的好處 1.依據(jù)ISO13485認(rèn)證發(fā)展和改進銷售額。 a.在競標(biāo)世界性協(xié)議書或拓展新工作流程時，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證將可以證實您具有高層次的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 b.**認(rèn)證進行的準(zhǔn)時核查將有益于您持續(xù)運行、管控和改進質(zhì)量管理體系和整個過程；可以提升內(nèi)部運作的可預(yù)見性以做到客戶的規(guī)定；還能夠顯著改進您的整體績效考評。此外您會注意到員工的責(zé)任感，自覺性和工作責(zé)任心全是會出現(xiàn)非常大的改進。 c.客戶越來越關(guān)注醫(yī)療器械商品、機械設(shè)備及其零配件品質(zhì)的好壞，他們不斷要求生產(chǎn)廠家和代理商給與*的產(chǎn)品服務(wù)。他們希望事先得到服務(wù)承諾，堅信生產(chǎn)商和代理商的經(jīng)營可以做到他們現(xiàn)如今甚至是將來的規(guī)定。這類要求對您來講既是試練，也是向外界呈現(xiàn)組織具有可靠品質(zhì)管控的機會。 2.證實您對客戶的服務(wù)承諾。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以證實您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意率及持續(xù)改進上，融進這一變幻無常的**市場銷售。


寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是ISO管理體系認(rèn)證？

  什么是ISO管理體系認(rèn)證？什么是ISO管理體系認(rèn)證？下面有小編來給你講解ISO管理體系。ISO管理體系認(rèn)證也就是ISO9001：2000質(zhì)量體系認(rèn)證，然后升級到ISO9001：2008質(zhì)量體系認(rèn)證，是每個企業(yè)所*的體系認(rèn)證基礎(chǔ)，為了企業(yè)的較好發(fā)展，基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認(rèn)證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。ISO 9001質(zhì)量管理體系介紹ISO 9001質(zhì)量管理體系是世界受歡迎的質(zhì)量改

• ISO13485適用哪些企業(yè)

  ISO13485驗證有哪些？需要多少錢?ISO9001和ISO13485檢測認(rèn)證ISO13485醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量認(rèn)證體系，是根據(jù)ISO9001**性質(zhì)量認(rèn)證體系規(guī)定提升了對醫(yī)藥行業(yè)的特殊規(guī)定創(chuàng)建的**性標(biāo)準(zhǔn)，它對醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)企業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證體系明確提出了**型規(guī)定，為本人的品質(zhì)做到*性合理具有了不錯的積極意義，也是醫(yī)療器械出入口海外時，產(chǎn)品有信心的強有力根據(jù)。ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)（通稱新版

• ISO體系之QC、QA、IQC、IPQC怎么區(qū)分？說明白了！

  QC：Quality Control，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括：·IQC（Incoming Quality Control，來料檢驗）·IPQC（In-Process Quality Control，制程檢驗）·FQC（Final Quality Control，成品檢驗）·OQC（Out-going Quality Control

• 【緊固件CE認(rèn)證】緊固件CE認(rèn)證簡介

  EN14399-高強度緊固件CE認(rèn)證簡介EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對于高強度緊固件這類產(chǎn)品在申請CE認(rèn)證時所需滿足的合規(guī)性評定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺