各科室使用的醫(yī)療器械分類

時(shí)間：2022-03-31

作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司

《醫(yī)療器械分類目錄》

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械

神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械

耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械

胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械

泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械

婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計(jì)劃生育手術(shù)器械

注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械

普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備

醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備

醫(yī)用激光儀器設(shè)備醫(yī)用高頻儀器設(shè)備

物理**及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械

醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備

醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備

醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置

臨床檢驗(yàn)分析儀器醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具

體外循環(huán)及血液處理設(shè)備植入材料和人工器官

手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具口腔科設(shè)備及器具

病房護(hù)理設(shè)備及器具消毒和滅菌設(shè)備及器具

醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具口腔科材料

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑

醫(yī)用高分子材料及制品

詞條
詞條說明
開眼睛店需要辦什么資質(zhì)？
1、營業(yè)執(zhí)照：到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。由于現(xiàn)在三證合一了，即工商營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證。2、生產(chǎn)許可證：到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證，只有擁有生產(chǎn)許可證的眼鏡店才能夠從事驗(yàn)光配鏡業(yè)務(wù)。3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：如賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。二、開眼鏡店需要的所有資質(zhì)證件：1、必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員（中級及以上的驗(yàn)光員和定配工資格證）2、工商營業(yè)執(zhí)照，
你們知道醫(yī)療器械許可證在哪里辦理嗎？
當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局具體法律法規(guī)，流程如下申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括
經(jīng)營護(hù)目鏡、口罩、防護(hù)服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證？
受到新型冠狀病毒影響，全國各地出現(xiàn)了口罩荒，口罩在各藥店、網(wǎng)絡(luò)電商平臺均已缺貨脫銷。為了彌補(bǔ)口罩市場的短缺，國內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也紛紛緊急投產(chǎn)口罩，其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國石化、富士康等等。但目前的口罩產(chǎn)量，依舊顯得有些捉襟見肘。這樣的情況下，大家的朋友圈又開始活躍起來，各種口罩廣告層出不窮。?網(wǎng)上的段子說道：“干物流的開始賣口罩，干微商的開始賣口罩，連高利貸都在賣口罩，只有
一次性注射器和輸液器屬于幾類醫(yī)療設(shè)備 ? 哪些部門負(fù)責(zé)受理?
注射器屬于幾類醫(yī)療器械？一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊二處負(fù)責(zé)受理。III類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲