黑膏藥貼牌:傳統(tǒng)黑膏藥發(fā)展分析

    膏藥是我國中醫(yī)師承中的一個關(guān)鍵組成一部分,是五大藥物劑型――丸、散、丹、膏、湯之一。膏藥通常就是指中藥制劑、食品類油與紅丹(鉛丹)或官粉(鉛粉)提煉成膏料,攤抹擦裱背原料上制成的供皮膚貼敷的外用藥物制劑。前邊一種稱作黑膏藥,后面一種稱之為白膏藥。膏藥多見于退腫、拔毒、撥毒等,運(yùn)用范圍較為普遍。白膏藥種類和應(yīng)用較少,目前所使用的膏藥通常為黑膏藥。近幾年來黑膏藥的科研得到較大的進(jìn)展,原文中就黑膏藥的發(fā)展史、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)變化、生產(chǎn)加工商品流轉(zhuǎn)簡述等問題進(jìn)行實(shí)際敘述,并對膏藥的存在缺陷和發(fā)展趨勢進(jìn)行了探討。黑膏藥*

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    膏藥的發(fā)展史

    在中草藥材五大中藥制劑中,膏藥外使用方法起源十分早,比到漢朝才完全健全的煎制得汁法還必須早的多,前期的膏藥多指動物脂肪或者用動物脂肪為花卉基質(zhì),開展藥物用以外敷。秦代以后,膏藥得到推廣營銷,并由慢慢的動物脂肪漸漸地轉(zhuǎn)換成現(xiàn)如今的黑膏藥。

    脂油黑膏藥的較初記敘始于魏晉葛洪的《肘后備急方》(約公年315年),書里注重用清芝麻油、黃丹脂油黑膏藥,但是沒有完整的膏藥類型。魏晉后期劉涓子撰寫的《劉涓子鬼遺方》中對癰疽運(yùn)用了薄貼這種中藥制劑,但沒有黑膏藥藥物制劑的記敘。

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    唐代藥王孫思邈(約公年581年―681年)的《備急千金要方》中**次載于了烏麻膏一個黑膏藥中藥制劑,書里對烏麻膏的作用與功效、操作方法需求量和制得制作工藝進(jìn)行了描述。宋代環(huán)節(jié)黑膏藥得到較大發(fā)展趨向,普遍使用于各式各樣疾病的**,沿用的暖臍膏就自主創(chuàng)新于宋代,金成環(huán)節(jié)發(fā)生了萬應(yīng)膏,明代清朝時膏藥早就變成了普遍的吃藥之一,**華佗的《本草綱目》中詳細(xì)記敘了膏藥的中藥方劑和操作方法。清代的吳尚先撰寫的《理論駢文》下卷專載膏藥158方,詳解了膏藥的就醫(yī)基本原理和**特點(diǎn),開拓了中醫(yī)外治的重要途徑。到了近現(xiàn)代,塑料膏藥、巴布劑、膏藥及其他內(nèi)服外用中藥制劑的產(chǎn)生,以其使用方便,實(shí)際效果顯著,零破壞等優(yōu)勢得到*發(fā)展趨向,膏藥的市場銷售在漸漸地變老。

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    膏藥的臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)應(yīng)用

    從中草藥材歸經(jīng)規(guī)范看,傳統(tǒng)式膏藥是以多味藥物組成的大棘籽中藥物相互之間和睦為體系,以充分運(yùn)用藥物的預(yù)期目標(biāo)。由于膏藥是貼住皮膚表層的膏藥,因而當(dāng)今膏藥在制得時中采用味兒結(jié)實(shí),具釋放、走串特點(diǎn)的藥物,并加上引藥領(lǐng)著群藥,以保證開結(jié)散瘀,到達(dá)病癥部位的作用。因而絕大部分膏藥可經(jīng)皮滲透到導(dǎo)致退腫,止疼,活血化瘀,通絡(luò)走絡(luò),熄風(fēng)通骨,除風(fēng)去寒氣等功效。

    膏藥的臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)應(yīng)用非常普遍,宋代以前,適用**癰疽、瘡癤(現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)描述為皮膚的毛囊和皮腺成群結(jié)隊(duì)受細(xì)菌感染而導(dǎo)致的病毒性感染炎,病原菌為金黃葡萄球菌)等外科疾病。**華佗的《本草綱目》中記敘膏藥可以用以*、腰腿疼痛,等病癥,清代吳尚先撰寫的《理論駢文》則感覺膏藥能冶療萬病,對各式各樣急、慢性疾病,消化科、胃腸外科、婦科、兒科疾病均有出色的**效果。依據(jù)對現(xiàn)階段標(biāo)準(zhǔn)的76例膏藥類型的[作用與功效]進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析,結(jié)果見表1。

    傳統(tǒng)式黑膏藥發(fā)展趨向限制多種要素

    膏藥作為在中國特有的經(jīng)皮給藥制劑,在1000好多年的發(fā)展歷史確認(rèn),其在大家**疾病的方面有*特作用,在世界各地我們中國人中仍然有重要**度,但是因?yàn)橐恍┳约旱娜毕莺推渌蛩?,限制了其發(fā)展趨向,現(xiàn)分析如下所示所顯示:

    1、獲得制作工藝傳統(tǒng)式黑膏藥以油為獲得溶媒,僅有獲得非極性脂溶厚樸酚。如分散化黃酮類、黃酮類化合物、多糖類苷類、環(huán)氧樹脂膠、桂皮醛類等。但這類成分在300℃以上的高溫下,大部分被融解粉碎而蒸發(fā)或轉(zhuǎn)化成新的未知化合物,此外植物油在200℃以上很*導(dǎo)致對人體傷害的丙酰氯、正丁酸等成份,丙酰氯和丙氟苯等成分有顯著 性,屬于高副作用成份,吸入人體可傷害呼吸道,長久性許多吸入能致新冠肺炎。既較為嚴(yán)重空氣污染,又傷害操作過程員工的身體健康;而正負(fù)水溶性的黃酮類鹽、**化合物、人參皂甙類、糖元等,因不溶解油而不能被提煉出出來,因此傳統(tǒng)式高溫油膩感藥料方法較為嚴(yán)重的影響著黑膏藥的內(nèi)部結(jié)構(gòu)質(zhì)量和臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)作用。

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    當(dāng)今*教授為解決這個問題,采用了一些當(dāng)今獲得專業(yè)性替代傳統(tǒng)式炸料步驟。仇法新等按方子中的中草藥材的特點(diǎn)分別進(jìn)行水煎制或者乙酸丁酯升溫回餾獲得,合拼中藥浸膏預(yù)埋;沈烈行這種把一部分中草藥材馬上粉碎成細(xì)粉并加上促滲劑合拼添加到?jīng)]有藥鉛皂花卉基質(zhì)中;趙明洪武等以如意金黃散黑膏藥為數(shù)字模型,依據(jù)對方子中藥材運(yùn)用滲漉法、圖表法、陶氏反滲透膜法、傳統(tǒng)式法四種獲得法的對比發(fā)現(xiàn),其他三種方法都遠(yuǎn)遠(yuǎn)地**出傳統(tǒng)式法。這類獲得制作工藝的改進(jìn)為黑膏藥的*發(fā)展帶來了希望。

    2、制得制作工藝黑膏藥花卉基質(zhì)是以食品類煎炸取藥料,去渣后在高溫天氣下與黃丹體現(xiàn)制成的鉛皂。依據(jù)采用Franz擴(kuò)散池,對狗皮膏中鉛的人體以外滲析吸收消化進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn),在吃藥步驟中,鉛根據(jù)皮膚的量隨時間提升而增加。使用量的鉛丹有定驚,治癲癇,精神分裂癥的作用,但長久性久服帶鉛藥物制劑或者碰觸帶鉛化合物可造成中毒,研究表明黑膏藥可使患者尤其是氣虛體質(zhì)有便秘病史者導(dǎo)致便秘的不良反應(yīng)。

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    花卉基質(zhì)的原料組成及制得制作工藝管理決策了其產(chǎn)品質(zhì)量的難區(qū)域規(guī)劃,沒法得到質(zhì)量均一的花卉基質(zhì);其本身色調(diào)黑喑、黏稠度非常大、揭扯性差、易空氣污染衣服和褲子的特點(diǎn)及鉛共價鍵的存在,造成了黑膏藥走向世界的一個無法處理的阻攔。故設(shè)計(jì)開發(fā)的新的黑膏藥花卉基質(zhì),參照于當(dāng)今藥物制劑的專業(yè)性,使之不但有傳統(tǒng)式花卉基質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)又易被**醫(yī)藥行業(yè)認(rèn)同和接受,是一個較加有意義的研究課題。

    3、質(zhì)量控制1953年版藥典是在中國**個版本信息藥典,無中草藥材,未載于膏藥;1963版藥典中,內(nèi)服膏和外膏貼、外敷膏合拼在一起統(tǒng)稱為膏。之中外膏貼為一種攤涂于布、紙或者皮毛上的粘性外用藥物制劑,即指的是目前所說的膏藥。

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    此版藥典的藥物制劑實(shí)施方案只是有做法和貯藏的相關(guān)描述;1977版藥典慢慢,膏藥作為一個直接的中藥制劑被載于于藥典中,此版藥典共載于了陽協(xié)商凝膏、阿魏化痞膏、狗皮膏、追風(fēng)膏、暖臍膏五種膏藥;1985版藥典對膏藥的原材料的前處理,生產(chǎn)制造順序、泥狀外觀有相對應(yīng)描述,并提高了凈重量區(qū)別較新項(xiàng)目的檢查;1990版藥典,1995版藥典,2000版藥典三版藥典中膏藥的標(biāo)準(zhǔn)與1985版比照,無非常大改動;2005版對膏藥進(jìn)行了分類,分為黑膏藥和白膏藥,并提高了膏藥變松點(diǎn)的檢測報(bào)告?!对谖覈幍洹?010年版與上版比照無變化,歷版藥典對膏藥的載于轉(zhuǎn)變情況見表2。

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)版藥典對黑膏藥的標(biāo)準(zhǔn)是:烏黑發(fā)亮,明亮細(xì)膩,嫩適度,攤涂均勻,無紅疹,無毛刺缺口。提溫后能粘帖于皮膚上,且不移動。并規(guī)定了膏藥的凈重量區(qū)別水平,提高了變松點(diǎn)精確測量較新項(xiàng)目,但卻無具體定性分析。而對含膏量、含使用量、耐熱性、黏貼性、微生物限度、貼用占地面積及鉛共價鍵成份等缺乏定性分析的普遍性指標(biāo)。對黑膏藥的貼用時間也未作定性分析規(guī)定,對每一個類型膏藥都均沒有厚樸酚的定性分析指標(biāo)。這與藥物制劑智能化系統(tǒng)的要求相差甚遠(yuǎn)。有*教授已采用TLC法、HPLC法、GC法對黑膏藥進(jìn)行質(zhì)量控制。建議藥典標(biāo)準(zhǔn)中提高體現(xiàn)膏藥實(shí)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的檢測較新項(xiàng)目。

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    黑膏藥是*文化醫(yī)藥有悠久的歷史的中藥制劑之一,幾千年的發(fā)展歷史確認(rèn)其在為大家**疾病方面起過重要作用,是在中國寶貴的世界文化遺產(chǎn)中尤為重要的一部分,需開展保護(hù)和發(fā)揚(yáng)。

    但是由于膏藥的與眾不同生產(chǎn)工藝和構(gòu)造成分,對膏藥外觀及運(yùn)用,患者安全,操作過程員工,地理環(huán)境的傷害,較大的限制了膏藥的發(fā)展趨向;目前**我國滲析吸收消化藥物制劑市場銷售飛速發(fā)展,塑料膏藥、膏藥、巴布劑等新中藥制劑的產(chǎn)生,較大的占據(jù)了黑膏藥的市場銷售,這類中藥制劑以其生物利用度高,載使用量大,對皮膚無過敏, ,藥品成分危害較少,制得制作工藝安全系數(shù),制得*等優(yōu)點(diǎn),進(jìn)一步提高黑膏藥產(chǎn)生的問題;此外口服藥物制劑,注射劑等其他給藥途徑的中藥制劑的形成也使膏藥發(fā)展趨向之途重重困難。

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    加強(qiáng)對黑膏藥制得技術(shù)性的近現(xiàn)代科學(xué)研究,提升其標(biāo)準(zhǔn),使其生產(chǎn)加工規(guī)范性、質(zhì)量控制普遍性規(guī)范化,是現(xiàn)如今醫(yī)藥工作員急缺開展的一項(xiàng)每日每日任務(wù)。在黑膏藥的剖析設(shè)計(jì)開發(fā)中,大伙兒依然以中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識為指導(dǎo),針對傳統(tǒng)式膏藥自身的限制因素對其獲得制作工藝、花卉基質(zhì)進(jìn)行改進(jìn),并加強(qiáng)質(zhì)量控制,使這一數(shù)千年傳統(tǒng)式的中藥制劑較強(qiáng)的培養(yǎng)其臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)作用。


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