關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知

時(shí)間：2013-12-01作者：南昌市揚(yáng)帆環(huán)保設(shè)備有限公司瀏覽：1743

關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知

 

國(guó)食藥監(jiān)械[2009]582號(hào)

2009年09月10日 發(fā)布







各省、自治區(qū)、直轄市食品監(jiān)督管理局（監(jiān)督管理局）：

　　為規(guī)范醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理，避免與相關(guān)部門重復(fù)行政許可，做好相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管銜接工作，現(xiàn)就調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品管理的有關(guān)問題通知如下：

　　一、自本通知發(fā)布之日起，醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實(shí)施行政許可。

　　二、各級(jí)食品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)于已受理尚未完成注冊(cè)審查的，相應(yīng)食品監(jiān)督管理部門即時(shí)終止審查，相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)材料由各級(jí)食品監(jiān)督管理部門依各自程序存檔。
　　尚在有效期內(nèi)的醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)證書由各級(jí)食品監(jiān)督管理部門依法注銷。

　　三、各級(jí)食品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)許可申請(qǐng)，對(duì)于已受理尚未完成審查的，相應(yīng)食品監(jiān)督管理部門即時(shí)終止審查，并按程序?qū)⑾嚓P(guān)申請(qǐng)資料存檔。
　　對(duì)于尚在有效期內(nèi)，其生產(chǎn)范圍包含醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，如證書生產(chǎn)范圍僅有醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備品種，則該證書由相應(yīng)食品監(jiān)督管理部門依法予以注銷；如證書生產(chǎn)范圍還包含其他醫(yī)療器械品種，則持證企業(yè)應(yīng)在本通知發(fā)布后按程序向相關(guān)食品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)范圍變更手續(xù)。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年九月十日

 


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)用空氣消毒機(jī)的使用須知

  ? 醫(yī)用空氣消毒機(jī)的使用須知 醫(yī)院專門為人們緩解身體病痛，恢復(fù)健康的地方。醫(yī)院使用的多種設(shè)備儀器也都是經(jīng)過(guò)了專業(yè)的研究設(shè)計(jì)，保證了醫(yī)護(hù)人員的安全使用和病人的健康緩解。在手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病房或者是產(chǎn)房，以及無(wú)菌區(qū)等等，都需要使用醫(yī)用空氣消毒機(jī)。一般都會(huì)以臭氧的空氣消毒劑成分多一些。 ? 醫(yī)用空氣消毒機(jī)能夠在醫(yī)用環(huán)境中將病房?jī)?nèi)的所有細(xì)菌和病毒都徹底進(jìn)行消毒，即使是死角的地方也能一

• 紫外線殺菌燈工作原理

  目前能夠輸出足夠的UVC強(qiáng)度用于工程消毒的只有人工汞（合金）燈光源。紫外線殺菌燈燈管是由石英玻璃制成，汞燈根據(jù)點(diǎn)亮后的燈管內(nèi)汞蒸氣壓的不同和紫外線輸出強(qiáng)度的不同，分為三種：低壓低強(qiáng)度汞燈、中壓高強(qiáng)度汞燈和低壓高強(qiáng)度汞燈。殺菌效果是由微生物所接受的照射劑量決定的，同時(shí)，也受到紫外線的輸出能量，與燈的類型，光強(qiáng)和使用時(shí)間有關(guān)，隨著燈的老化，它將喪失30%-50%的強(qiáng)度。紫外照射劑量是指達(dá)到一定的細(xì)菌

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