藥品流通企業(yè)倉儲(chǔ)溫濕度云

時(shí)間：2016-06-23作者：常州真知信息技術(shù)有限公司瀏覽：100

	1 問題提出


	2015年7月16日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布6家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營問題的通告（2015年34號(hào)），對(duì)長春市長恒藥業(yè)等6家企業(yè)作出停業(yè)或吊銷許可的處分。國家藥監(jiān)在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，藥品倉庫的濕度檢測普遍存在問題，例如，


	? 長春市長恒藥業(yè)有限公司……儲(chǔ)存藥品的環(huán)境溫度**過限定標(biāo)準(zhǔn)，溫度記錄儀不能顯示實(shí)際溫度。


	? 公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司……篡改倉庫溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)。


	? 陜西省漢城醫(yī)藥公司……部分冷鏈藥品運(yùn)輸無溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。


	? 西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫電源，存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。


	? 陜西秦衛(wèi)生物醫(yī)藥有限公司存放疫苗和生物制品倉儲(chǔ)設(shè)施的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)不符合要求，存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；


	2 藥品流通企業(yè)倉庫溫濕度檢測現(xiàn)狀


	庫房溫濕度檢測是國家GSP2013標(biāo)準(zhǔn)中的重要組成部分，溫濕度在規(guī)定范圍的存儲(chǔ)（運(yùn)輸）環(huán)境是藥品質(zhì)量的重要**，溫濕度檢測系統(tǒng)也是GSP認(rèn)證過程重要考察的環(huán)節(jié)。但是，藥品流通企業(yè)倉庫普遍存在如下問題：


	? 溫濕度檢測系統(tǒng)要求低誤差、**范圍光聲/短信報(bào)警、數(shù)據(jù)集中、斷電續(xù)航、防篡改，系統(tǒng)組成復(fù)雜，現(xiàn)場施工的質(zhì)量要求高。


	? 上千平米的庫房通常需要布置10～20溫濕度傳感器，藥品流通企業(yè)長期維護(hù)這些設(shè)備的正常運(yùn)行在技術(shù)上相當(dāng)困難、成本也很高。


	? 冷鏈環(huán)節(jié)的運(yùn)輸車/冷庫的溫濕度檢測存在不連續(xù)、不嚴(yán)格的問題，對(duì)需要冷藏的藥品質(zhì)量影響巨大。


	? 部分經(jīng)營單位對(duì)溫濕度檢測不夠重視，晚上空調(diào)和溫濕度系統(tǒng)基本不開，存在麻痹大意，甚至惡意造假的現(xiàn)象。


	? 對(duì)零售藥店，由于規(guī)模小，條件差，投入小等特點(diǎn)，店堂的溫濕度不能有效檢測具有普遍性。


	隨著國家隨機(jī)抽查的力度不斷加大，可以預(yù)計(jì)，這些問題將較加**。


	3 神農(nóng)溫濕度云解決方案


	上述藥品存儲(chǔ)溫濕度檢測的嚴(yán)重問題，必須加強(qiáng)監(jiān)管的力度、提升檢測的手段才能有效解決。如果監(jiān)管部門能夠隨時(shí)調(diào)閱轄區(qū)內(nèi)所有藥品倉庫的溫濕度實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)**時(shí)間督促經(jīng)營單位進(jìn)行整改、將比單純的事后處罰手段較加有效。如果監(jiān)管部門能夠引導(dǎo)經(jīng)營單位采用一些技術(shù)**、建設(shè)成本低、維護(hù)簡單的解決方案，這對(duì)經(jīng)營單位也是很大的幫助。


	在江蘇省科技廳的支持下，常州大學(xué)和真知信息聯(lián)合研制了基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的溫濕度云平臺(tái)，這一平臺(tái)能夠有效解決藥品銷售環(huán)節(jié)中較為普遍的倉庫溫濕度問題。


	3.1 神農(nóng)溫濕度云組成


	常州大學(xué)和真知信息聯(lián)合研制的神農(nóng)溫濕度云由三部分組成：


	3.1.1 溫濕度云軟件部分：溫濕度云獨(dú)立于任何具體的藥品經(jīng)營單位，每個(gè)單位的溫濕度檢測設(shè)備在溫濕度云上注冊(cè)，所測量的溫濕度數(shù)據(jù)直接寫入云平臺(tái)。單位登錄以后，可以查看到所有溫濕度數(shù)據(jù)、**限/報(bào)警記錄，從業(yè)單位不能修改數(shù)據(jù)，也不需要維護(hù)溫濕度數(shù)據(jù)。一旦出現(xiàn)溫濕度**限的情形，平臺(tái)將向該單位相關(guān)人員發(fā)送短信報(bào)警。對(duì)監(jiān)管部門，可以查看到轄區(qū)內(nèi)所有從業(yè)單位的實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，這樣所有的倉庫溫濕度都在有效監(jiān)管的范圍內(nèi)。


	3.1.2 溫濕度檢測設(shè)備部分：每個(gè)溫濕度設(shè)備都有一的ID，與云平臺(tái)上注冊(cè)的設(shè)備一一對(duì)應(yīng)。這些設(shè)備通過UDP協(xié)議與部署在云上的溫濕度平臺(tái)進(jìn)行通訊，接入的方式包括：


	? 物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)卡接入，支持GPS定位。任何地點(diǎn)都可以直接將溫濕度數(shù)據(jù)上傳，同時(shí)通訊費(fèi)能控制在每個(gè)月4-5元左右。


	? Wifi接入，通過200米范圍內(nèi)的wifi路由器將溫濕度數(shù)據(jù)上傳到云平臺(tái)，不需要網(wǎng)絡(luò)通訊費(fèi)。


	? USB接入，通過USB接口與電腦相連，上傳到溫濕度平臺(tái)。


	3.1.3 輔助設(shè)備：輔助設(shè)備通過SIGALIR協(xié)議與云平臺(tái)通訊，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場光聲報(bào)警和斷電報(bào)警的功能。


	3.2 方案的特點(diǎn)


	和傳統(tǒng)的企業(yè)自建完整溫濕度檢測系統(tǒng)相比，神農(nóng)溫濕度云平臺(tái)主要體現(xiàn)了如下的優(yōu)點(diǎn)：


	? 所有的實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)納入監(jiān)管部門的視線，達(dá)到有效監(jiān)管的目的；


	? 經(jīng)營單位不需要自己維護(hù)溫濕度管理計(jì)算機(jī)和溫濕度檢測數(shù)據(jù)，也不需要備用電源等設(shè)備，節(jié)省了大量的硬件建設(shè)費(fèi)用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該方案的建設(shè)成本是傳統(tǒng)模式的30～50%；


	? 經(jīng)營單位不需要進(jìn)行現(xiàn)場布線，解決了施工難，溫濕度數(shù)據(jù)傳送線路維護(hù)難的問題；


	? 監(jiān)管部門和流通企業(yè)看到的是同一份數(shù)據(jù)，不需要任何上傳，節(jié)省了成本，也杜絕了作弊的空間。


	? 量大面廣、經(jīng)營規(guī)模小的單體藥店店堂溫濕度能夠?qū)崿F(xiàn)有效管理。


	4 實(shí)施要點(diǎn)


	當(dāng)前，藥品倉儲(chǔ)中溫濕度問題是比較**的，神農(nóng)溫濕度云是比較好的解決方案，并且在多個(gè)地市的藥品安全平臺(tái)中得到廣泛應(yīng)用。具備大范圍推廣的條件和**，短期內(nèi)，在投入不大的情況下即可建設(shè)成為全國較大的藥品溫濕度檢測網(wǎng)絡(luò)。


	? 省市監(jiān)管部門在政策層面的支持，在相關(guān)專項(xiàng)檢查和渠道中予以推薦，讓流通企業(yè)**會(huì)接觸到比較**的方案。


	? 神農(nóng)溫濕度云平臺(tái)直接為各級(jí)監(jiān)管部門提供服務(wù)形式的產(chǎn)品，給予各級(jí)監(jiān)管部門數(shù)據(jù)訪問的接口和帳號(hào)，監(jiān)管部門在業(yè)務(wù)上予以指導(dǎo)，并對(duì)溫濕度云平臺(tái)的運(yùn)行予以補(bǔ)貼。和購買系統(tǒng)的方式相比，具有一次性投入小、運(yùn)行有專業(yè)**的顯著優(yōu)勢。


	? 提供多家、多種接入平臺(tái)的溫濕度設(shè)備供從業(yè)單位選擇。新建溫濕度系統(tǒng)的流通企業(yè)建議采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)接口上傳?，F(xiàn)有的系統(tǒng)如果存在不達(dá)標(biāo)的進(jìn)行建議改造。


常州真知信息技術(shù)有限公司專注于神農(nóng)食品藥品監(jiān)管平臺(tái),神農(nóng)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng),神農(nóng)溫濕度云平臺(tái),藥店進(jìn)銷存系統(tǒng),庫房貨位管理系統(tǒng),食品溯源綜合管理系統(tǒng)等

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  詞條說明

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