ISO各體系審核前準(zhǔn)備資料清單匯總版！質(zhì)量篇二

時間：2019-10-18作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：124

二、管理評審：  
9.  管理評審計劃；  
10.  管理評審會議的“簽到表”；  
11.  管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；  
12.  管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；  
13.  管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。   
14.  跟蹤驗證記錄。  


中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• **對ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的態(tài)度

  不管在世界的哪個角落，客戶都是在他們可以負(fù)擔(dān)的前提下選擇較佳質(zhì)量的產(chǎn)品，在醫(yī)療行業(yè)較是如此。ISO13485/8就是醫(yī)療器械行業(yè)較新的**質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明它們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來**公眾的安全不受到侵害。典型標(biāo)準(zhǔn) ISO13488: 1996是ISO9001: 1994的特殊模塊（sector specific models）。換句話說，ISO13485考慮到了

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀（五）

  8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行?組織應(yīng)按策劃的安排，在適宜的階段驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。?除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時，得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。?組織應(yīng)保留產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括：?a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；?b)授權(quán)放行人員的可追溯性。?新版變化點：&n

• 審核員如何把握ISO14001:2004的新要求

  ISO 14001：2004標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）于2004年11月15日發(fā)布后，**認(rèn)可論壇（IAF）為了適應(yīng)認(rèn)證審核的需要，在與**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）協(xié)商的基礎(chǔ)上，在（IAF GD4：2004 IAF：關(guān)于獲得認(rèn)可的認(rèn)證從ISO14001：1996到ISO 14001：2004的轉(zhuǎn)換計劃》中規(guī)定：到2006年5月15日，所有基于ISO 14001：1996標(biāo)準(zhǔn)而頒發(fā)的證書將全部失效，新證書

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  (1)業(yè)務(wù)過程重組業(yè)務(wù)過程重組（ business process reengineering ，簡稱 BPR ）是指對業(yè)務(wù)過程進(jìn)行根本性的再思考和徹底的再設(shè)計、重組，從而使組織的業(yè)績指標(biāo)，如成本、質(zhì)量、服務(wù)、效率獲得巨大的提高。(2)BPR 的意義①改變組織追求的目標(biāo)，改變組織的經(jīng)營機(jī)制和營運過程，以便組織適應(yīng)市場環(huán)境的變化，增加市場。②提高競爭能力。③使組織過程得到不斷的改善，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目