江蘇泰州醫(yī)用防護口罩通氣阻力*檢測機構(gòu)

    用外科口罩主要檢測項目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、殘留量等


    用外科口罩主要檢測標準:YY0469-2011 用外科口罩

    下方為檢驗標準的詳細內(nèi)容:

    1范圍

    本標準規(guī)定了用外科口罩(以下簡稱口罩)的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存

    本標準適用于由臨床務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩

    2規(guī)范性引用文件

    下列文件對于本文件的應用是**的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件

    GB/T14233.1-2008用輸液、輸、注射檢驗方法*1部分:化學分析方法

    GB/T14233.2—2005用輸液、輸、注射檢驗方法*2部分:生物學試驗方法

    GB159792002次性使用衛(wèi)生用品標準

    GB/T16886.5-2003器械生物學評價*5部分:體外細胞性試驗

    GB/T16886.10—2005器械生物學評價*10部分:激與遲發(fā)型**敏反應試驗

    3術(shù)語和定義

    下列術(shù)語和定義適用于本文件

    3.1 用外科囗罩 surgical mask

    用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

    3.2 合成液 synthetic blood

    由紅色染料、表面活性劑、增稠劑和蒸餾水組成的混合物,其表面張力和黏度可以代表液和其體液,并具有與液相似的顏色

    注:本標準試驗所用的合成液不具有液或體液的全部特性,如極性(濕性)凝固性,以及細胞物質(zhì)

    [ASTM F186200a,定義3.1.9]

    3.3 顆粒物 particle

    懸浮在空氣中的固態(tài)液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì),如粉塵、煙、霧和微生物

    [GB/T12903—2008,定義5.1.16]

    3.4 過濾效率 filtration efficiency

    在規(guī)定檢測條件下,過濾元件濾除顆粒物的百分比。

    [GB2626-2006,定義3.16]

    3.5 細菌過濾效率 bacterial filtration efficiency;BFE

    在規(guī)定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數(shù)。

    ASTMF2101-07,定義3.1.4]

    3.6 阻燃性能 flame retardation properti

    阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的能力

    [GB/T12903-2008,定義3.12]

    3.7 sterilization

    用物理或化學方法滅傳播媒介上所有的微生物,使其達到無菌

    [GB159801995,定義3.1]

    3.8 遲發(fā)型**敏反應 delayed- type hypersensitization

    個體接觸一種變應原產(chǎn)生特T細胞介導的*學記憶感應,在再次接觸該變應原后引起遲發(fā)型**敏反應。

    [GB/T16886.10-2005,定義3.5]

    3.9 激 irritation

    一次、多次或持續(xù)與一種物質(zhì)材料接觸所引起的局部非特炎癥反應。

    [GB/T16886.102005,定義3.11]

    4技術(shù)要求

    4.1外觀

    口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。

    4.2結(jié)構(gòu)與尺寸

    口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應符合標志的設計尺寸及允差

    4.3鼻夾

    4.3.1口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成

    4.3.2鼻夾長度應不小于8.0cm

    4.4口罩帶

    4.4.1口罩帶應戴取方便。

    4.4.2每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂應不小于10N。

    4.5 合成液穿透

    2mL合成液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。

    4.6過濾效率

    4.6.1細菌過濾效率(BFE)

    口罩的細菌過濾效率應不小于95%


    zhouzhiqin


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  • 詞條

    詞條說明

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