免水洗手液FDA認(rèn)證，洗手液美國FDA認(rèn)證，免水洗手液FDA認(rèn)證是什么意思

時間：2020-03-03作者：深圳市歐華檢測技術(shù)有限公司瀏覽：158

美國FDA是“美國食品藥品管理局”，主要管理進(jìn)口產(chǎn)品中的FDA認(rèn)證主要有：食品FDA認(rèn)證，藥品FDA認(rèn)證，醫(yī)療器械FDA認(rèn)證，微生物制品FDA認(rèn)證，寵物藥品食品FDA認(rèn)證，化妝品FDA認(rèn)證，食品接觸材料FDA認(rèn)證，帶輻射產(chǎn)品FDA認(rèn)證及醫(yī)療產(chǎn)品FDA認(rèn)證等進(jìn)行FDA注冊認(rèn)證管控。




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美國化妝品FDA認(rèn)證VCRP注冊分為兩步：

           第一步提交FDA2511表格，注冊成為化妝品經(jīng)營實體（cosmetic establishment）；

          第二步提交FDA2512表格（化妝品成分聲明表），申報產(chǎn)品的配方。當(dāng)化妝品經(jīng)營實體在FDA**商號（establishment number）之后，就可以隨時申報、較新、修改和刪除自己的產(chǎn)品配方了。

化妝品經(jīng)營者通過進(jìn)行FDA的VCRP注冊，這樣FDA就可以建立一個化妝品經(jīng)營者的數(shù)據(jù)庫，通過該數(shù)據(jù)庫，F(xiàn)DA能夠方便管理各化妝品經(jīng)營實體的情況，以及他們所經(jīng)營的化妝品具體產(chǎn)品與各產(chǎn)品配方。FDA還通過該數(shù)據(jù)庫進(jìn)行化妝品成分復(fù)審（CIR），來評估化妝品成分的安全性評估。

 
  化妝品進(jìn)入美國銷售必須完成化妝品FDA注冊， 同時獲得FDA注冊之后會在 FDA在市場監(jiān)管方面不定時抽檢，并由FDA成立的調(diào)查部門和實驗室部門來負(fù)責(zé)化妝品的市場監(jiān)管，他們根據(jù)消費(fèi)者的反饋和VCRP系統(tǒng)，來對市場上的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢和化驗，主要的抽檢為如下四個方面：
NO1.對化妝品進(jìn)行色彩分析和禁用成分分析；
NO2.對不符合法規(guī)要求的化妝品標(biāo)簽進(jìn)行抽檢；
NO3.對眼部化妝品、紋身油墨、護(hù)膚品進(jìn)行微生物分析；
NO4.對可能含禁用原料的化妝品進(jìn)行抽檢。
化妝品FDA認(rèn)證重金屬檢測和微生物檢測主檢項目：
重金屬檢測:鉛和汞(主要）
微生物檢測: 細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。
化妝品FDA海關(guān)抽檢檢驗： 色素分析，污物分析，微生物分析，化學(xué)污染分析（重金屬）。 

 
美國FDA認(rèn)證合作雙方及甲方提交的資料
NO1.費(fèi)用咨詢并正式書面報價，雙方簽定合作協(xié)議書
NO2.公司資質(zhì)證明，生產(chǎn)許可證
NO3.申請書
NO4.產(chǎn)品說明書
NO5.產(chǎn)品技術(shù)手冊
NO6.產(chǎn)品相關(guān)圖紙
NO7.FDA其他新增要求文件
 
對于進(jìn)口化妝品，在清關(guān)時主要做如下方面的抽檢：
NO1.標(biāo)簽符合性；
NO2.禁用成分與限用成分的使用；
NO3.未認(rèn)證或禁用的著色劑；

NO4.對來自瘋牛病高風(fēng)險地區(qū)化妝品的牛源性成分的抽檢。

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