口罩做NELSON EN14683檢測(cè)多少錢(qián)

時(shí)間：2020-03-15作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：469

口罩NELNSON認(rèn)證（尼爾森檢測(cè)）（歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683 ）

This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required for the masks.本標(biāo)準(zhǔn)旨在利用標(biāo)準(zhǔn)化的信息和口罩的性能數(shù)據(jù)來(lái)幫助歐盟市場(chǎng)方便的選擇外科口罩。

EN14683標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)內(nèi)容包括：細(xì)菌過(guò)濾效率BFE，呼吸阻抗，防濺阻力

關(guān)于尼爾森檢測(cè)，**只有美國(guó)的NELNSON實(shí)驗(yàn)室一家可以做。

Type5和Type6防護(hù)服認(rèn)證

隨著無(wú)紡布制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，特別是工價(jià)隨著物價(jià)和勞動(dòng)力成本水漲船高，導(dǎo)致行業(yè)的整體利潤(rùn)下降明顯。要改變行業(yè)現(xiàn)狀，一定要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí)，加工附加值較高的產(chǎn)品才能夠改變目前的被動(dòng)局勢(shì)。

據(jù)了解，目前普通的防護(hù)服價(jià)格在2-3元每件，而Type5和Type6的防護(hù)服價(jià)格在12-18元每件之間，加工工藝基本相同，材料成本略有提高，做Type5和Type6的防護(hù)服，每件衣服的利潤(rùn)比普通的防護(hù)服提高數(shù)十倍。這是行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的絕好機(jī)會(huì)。

Type5和Type6的防護(hù)服出口到歐盟量非常大，但是需要有認(rèn)證證書(shū)才能暢行無(wú)阻。我公司新開(kāi)發(fā)了該項(xiàng)業(yè)務(wù)，能夠?yàn)閺V大無(wú)紡布生產(chǎn)企業(yè)解決問(wèn)題。我們提供全流程的服務(wù)。


上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專(zhuān)注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊(cè)和FDA510K,歐盟自由銷(xiāo)售證明,FDA驗(yàn)廠,CE臨床評(píng)估報(bào)告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• MDRCE認(rèn)證是什么意思？

  過(guò)渡期結(jié)束后，不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日，MDR法規(guī)將全面強(qiáng)制實(shí)施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）終提案發(fā)布新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法規(guī)新法規(guī)將取代：醫(yī)療器械指令93/42/EEC,有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉(zhuǎn)換期為3年,2020年5月4日起強(qiáng)制實(shí)行MDR將有源醫(yī)療器

• 【FDA驗(yàn)廠】什么企業(yè)一般會(huì)被FDA要求檢廠

  FDA每年會(huì)對(duì)**的醫(yī)療器械制造商進(jìn)行抽樣審查，作為其進(jìn)行售后市場(chǎng)監(jiān)管的主要途徑之一。一般會(huì)被FDA要求工廠檢查的分為以下情況：1.根據(jù)法規(guī)規(guī)定，例行檢查；2.被FDA列到自動(dòng)滯留的制造商（這種情況的企業(yè)是必須要通過(guò)FDA驗(yàn)廠審核完成，才可以在美國(guó)市場(chǎng)上面進(jìn)行銷(xiāo)售）；3.產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)發(fā)生了質(zhì)量事故；4.產(chǎn)品在美國(guó)當(dāng)?shù)刂辛?*采購(gòu)招標(biāo)；被FDA要求工廠檢查的企業(yè)，F(xiàn)DA會(huì)提前通知企業(yè)，有的可能臨時(shí)

• FDA驗(yàn)廠需要注意哪里內(nèi)容

  FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱(chēng)，其管轄的產(chǎn)品包括了食品、醫(yī)療器械、藥品、化妝品、放射性產(chǎn)品、**制品、血液制品等等。FDA法規(guī)對(duì)**制造商的管理中有非常重要的一項(xiàng)監(jiān)管活動(dòng)就是工廠審查。FDA工廠審查不同于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，其審查官均由美國(guó)**機(jī)構(gòu)派出代表美國(guó)利益，審查也不收取企業(yè)任何費(fèi)用，所有審查的過(guò)程和結(jié)果都基于事實(shí)。大部分的中國(guó)企業(yè)在產(chǎn)品出口到美國(guó)之前并未全面調(diào)研美國(guó)法規(guī)，也未評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)

• 醫(yī)用口罩做MDRCE認(rèn)證多少錢(qián)

  過(guò)渡期結(jié)束后，不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日，MDR法規(guī)將全面強(qiáng)制實(shí)施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）較終提案發(fā)布新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法規(guī)新法規(guī)將取代：醫(yī)療器械指令93/42/EEC,有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉(zhuǎn)換期為3年,2020年5月4日起強(qiáng)制實(shí)行MDR將有源醫(yī)療