藥用級糊精填充劑粘合劑質量標準

時間：2020-03-24

藥用級糊精填充劑粘合劑質量標準

本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態(tài)下經加熱改性而制得的聚合物。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末；無臭，味微甜。
本品在沸水中易溶，在乙醇。
【鑒別】取本品10%的水溶液1ml，加碘試液1滴，即顯紫紅色。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鐵鹽取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得深（0.005%）。
微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000個，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。

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詞條
詞條說明
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